药物杂质检查:光谱方法
光谱法依据药物和其杂质对光的选择性吸收差异进行杂质的限度检查。1、紫外-可见分光光度法 利用药物与杂质的紫外-可见吸收特征的差异进行检查。如果药物在杂质的最大吸收波长处没有吸收，则可在此波长处测定样品溶液的吸光度，通过控制样品溶液的吸光度或透光率来控制杂质的含量。 也可利用杂质与试剂发生呈色反应,在可见光区，测定杂质的含量。2、红外分光光度法 某些多晶型药物,由于晶型状态的不同，一些化学分子间非共价键作用的键长、键角等发生不同程度的变化，从而导致红外吸收光谱中某些特征峰的频率、峰形和强度出现特征的差异。 利用红外分光光度法对这些差异进行定量测定,可以检查药物中特定的晶型杂质(低效、无效,或影响质量与稳定性)。方法简便，结果可靠。3、原子吸收分光光度法 原子吸收分光光度法是一种灵敏度很高的测定方法,广泛用于微量金属元素的分析。在杂质检查中,主要是用于药物中重金属杂质的检查。通常采用标准加人法控制重金属杂质的限量：取......阅读全文
药物杂质杂质的来源
药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程中加入试剂、溶剂的残留以及与生产器皿接触等都有可能使产品存在有关杂质
水中的杂质
水中的杂质，有以下五类：§ 微粒物：铁锈、泥沙、胶体、悬浮物、固体颗粒§ 可溶性无机物：无机盐类、溶解气体、重金属、硬度成分（钙、镁等）§ 可溶性有机物：木质素、单宁、腐植酸、内毒素、RNA分 解酶、农药、三氯甲烷、环境荷 尔蒙物质、界面活性剂、有机溶剂§ 微生物：细菌类、藻类§
药物杂质检测药物杂质的来源、方法及计算
一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入的杂质;二是在贮藏过程中产生的杂质。在合成药物的生产过程中,不
什么是杂质峰
在波谱分析中，一般情况下，待测物会出峰，若中间含有杂质，也会出现干扰峰，这些就称为杂质峰。
药品杂质有哪些？
药品杂质通常分为：有机杂质、无机杂质、残留溶剂。有机杂质可在药品的生产或贮存中引入，也可由药物与辅料或包装结构的相互作用产生，这些杂质可能是已鉴定或者未鉴定的、挥发性的或非挥发性的，包括起始物、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和催化剂；其中化学结构与活性成分类似或具渊源关系的有机杂质，通常称为
磷酸伯氨喹杂质
质I,(喹西特)CH3N C1sH21N3O259.35 8-(4氨基戊基)氨基]-6甲氧基喹啉
蒿甲醚的杂质类型
质ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氢-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯杂质ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-(3-氧代丁基)]环己基丙醛
氟烷的杂质类型
质IC2Cl3F3187 1,1,2-三氯-1,2,2-三氟乙烷
种子和杂质的区别
种子是重要的农业生产资料，种子质量优劣不仅影响农作物的产量，而且影响农作物的品质。只有优良的种子配合适宜的栽培技术，才能发挥良种的优势，获得高产、稳产和优质的农产品。农民在选购优质种子的过程中要懂得观察，购种时一定要看种子是否纯真一致，好种子籽粒饱满，表面鲜亮有光泽，无虫蛀孔和病斑，袋内粉尘极少，无
交沙霉素的杂质类型
质E(X3)COCH2 CH(CH3) 杂质F(A11)杂质G(A9)COCH3杂质H(A1) COCH2 CH(CH3)2 杂质I(A7) COCHe Ch C杂质J(X2)-CO(CH2 )4 CH3杂质K(A6) COCH2 Ch 杂质L(A5) COCH2 CH2 ch 杂质M(A8)COC
DNA纯化去杂质实验
这周我们来讨论一项常用的技术，即使常用但仍引起部分人核酸分离焦虑症。那就是基因组DNA的纯化去杂质。场景是这样的：你有一份采自南太平洋中部一个偏僻小岛上首次发现的古老兰花品种根际土壤样品。你使用了非PowerSoil Kit法提取其中的微生物DNA。最终DNA含有太多杂质，无法PCR扩增。因此需要去
什么是药物杂质分析？
杂质分析,是药品研究和注册过程的一个重要环节。如何进行杂质研究和杂质分析,有许多相关的指南,包括:ICH Q3A,新原料药中的杂质ICH Q3B,新制剂中的杂质ICH Q3C,残留溶剂ICH Q3D,元素杂质ICH Q11,药物研发和生产ICH M7,基因毒性杂质关于药品中的杂质研究,CDE近年来的
污水中包括哪些杂质
主要污染物病原体污染物生活污水、畜禽饲养场污水以及制革、洗毛、屠宰业和医院等排出的废水，常含有各种病原体，如病毒、病菌、寄生虫。水体受到病原体的污染会传播疾病，如血吸虫病、霍乱、伤寒、痢疾、病毒性肝炎等。历史上流行的瘟疫，有的就是水媒型传染病。如1848年和1854年英国两次霍乱流行，死亡万余人；1
粮食杂质的筛选方法
检验杂质的试样分大样、小样两种：大样是用于检验大样杂质，包括大型杂质和绝对筛层的筛下物；小样是从检验过大样杂质的样品中分出少量试样,检验与 粮粒大小相似的并肩杂质。检验杂质的试样用量见下表：粮食、油料名称 大样重量(g) 小样重量 (g) ；小粒:如粟、芝麻、油菜籽等 500 10 ；中粒：如稻谷、
药物中杂质的种类
药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸,是因为乙酰化反应不完全而引入的。杂质按其毒性可
药物中杂质的种类
药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸,是因为乙酰化反应不完全而引入的。杂质按其毒性可
药物中杂质的来源
药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程中加入试剂、溶剂的残留以及与生产器皿接触等都有可能使产品存在有关杂质
采用Empower－3－ICH杂质处理简化药物产品中杂质的分析
目的展示采用Empower® 3 ICH杂质处理，通过定义允许阈值限制以及快速鉴定超出限值的结果，简化盐酸齐拉西酮中杂质的分析。背景对药物和药物产品进行包括鉴定和定量分析的杂质分析是每个制造商必须遵守的一项规定。因此需要对药物产品制剂和开发流程中活性药物成分(API)生成的杂质进行快速、准确的评估。
含杂质半导体的定义
相对于无杂质半导体，含有杂质的半导体叫做含杂质半导体（extrinsic semiconductor）。
无杂质半导体的定义
无杂质半导体（intrinsic semiconductor，亦称作i型半导体）是指未掺入杂质的半导体。半导体制作过程中的一个重要步骤就是掺入杂质（doping）。
头孢硫脒的杂质类型
质DHC、∠N、∠SCH3 NHHHCH3C17H24N4O4S2412.12 2-氧代[[(5aR,6R)-1,4,5a,6-四氢-1,7-二氧代-3H7H-氮杂环丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4d][1,3]噻嗪-6-基]氨基]乙基N,N-二异丙基硫脲
碘佛醇的杂质类型
质INH2C14H181I3N3O6705.03 N,N′-双(2,3-二羟基丙基)-5-氨基-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺杂质ⅡOHOH C1gH2413N3O9807.12 N,N′-双(2,3二羟基丙基)-5-2-(2羟基乙氨基)-2-氧代乙氧基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺
米力农的杂质和制剂类型
制剂米力农注射液杂质质ICH30m2C12H1N3O2229.23 1,6-二氢-2-甲基-6-氧代(3,4二吡啶)-5-甲酰胺杂质ⅡCH3∠CH3 C13H12N2O3244.25 1,6-二氢-2-甲基-6-氧代-(3,4′-二吡啶)-5-甲酸甲酯
来曲唑的杂质类型
质IH1N5285.31 4,4′-(4H-1,2,4-三氮唑-4-基-亚甲基)-二苯腈
青蒿琥酯的杂质类型
质IHi. CH3 C15H2O4266.33 (3R,5aS,6R,8aS,12R,12aR)-3,6,9-三甲基-3,4,5,6,7,8,8a-八氢-12H-3,12-桥氧-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平
氟尿苷的杂质类型
质IHOHOCH1FN2O6264.19 5-氟尿嘧啶核苷
乌拉地尔的杂质类型
质IHCH14ClN3O2231.68 1,3-二甲基-4-(γ氯丙基氨基)尿嘧啶
氟康唑的杂质和制剂类型
制剂(1)氟康唑片(2)氟康唑注射液(3)氟康唑胶囊(4)氟康唑氯化钠注射液杂质质IC10H8N6212.08 1,3-二(1H-1,2,4三氮唑-1-基)苯
杂质分析的基本思路
杂质分析的基本思路和步骤如下:1)产生来源分析起始物料和原料中可能存在的杂质分析,包括异构体杂质。因为起始物料和原料中的杂质与原料结构类似,来源一致、可能共同参与反应,最后残留在目标产物中。这部分的分析,可以从起始物料和原料的生产过程(来源于供应商的信息)、起始物料的原料的理化性质、文献报道方面进行
卡托普利的制剂和杂质类型
制剂(1)卡托普利片(2)复方卡托普利片杂质I(卡托普利二硫化物)三HOC18H28N2O6S2432.55 (2S,2'S)-1,1二硫烷二基双[(2S)-2-甲基-1-氧代丙烷-3,1-二基]双[吡咯烷-2-羧酸]