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近日，国家药品监督管理局先后应急审批通过南京诺唯赞医疗科技有限公司和珠海丽珠试剂有限公司2个新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）。上述抗体检测试剂采用免疫层析技术，通过间接法定性检测人新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM和IgG抗体。上述产品获批上市，进一步扩大了快速检测试剂的供应，服务疫情防控需要。 截至目前，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂11个，抗体检测试剂8个。 已批准新冠病毒检测试剂清单：序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）上海之江生物科技股份有限公司国械注准202034000572新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）上海捷诺生物科技有限公司国械注准202034000583新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）华大生物科技（武汉）有限公司国械注准202......阅读全文
自2019 年 12 月以来，湖北省武汉市陆续发现新型冠状病毒（2019 novel coronavirus, 2019-nCoV）感染患者，且呈快速上升之势。自新型冠状病毒疫情爆发以来，近期湖北、武汉疫情从过去的爆发式增长已经走向趋缓，武汉防控工作取得阶段性成效。 而事实上，在2020年1月
当下我国正处于新型冠状病毒2019-nCoV疫情发展阶段，该病毒感染主要会造成的新型的急性肺炎症状（WHO已将其名为NCOVID19），疫情已在全国范围内肆虐超过20天，对我国民生健康和经济造成极大影响。目前网上涌现多篇关于新型冠状病毒2019-nCoV实验室检测技术的文章，文章质量水平千差万别
自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下，各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情，国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日，器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》，并于2月12日在中心官网率先对外发布。 世界卫生
在全球经济受到新冠疫情影响的时候，检测试剂在全球范围需求量庞大，引发IVD企业积极研发相应产品并申报，攫取利润。 但在不同企业战略眼光、研发效率及申报、生产能力的差异下，各项进度落后于人的企业则要面对新冠检测试剂产品竞争加剧，带量采购造成价格大幅下降等情况，企业间获利也出现显著分化。 我们总
一、血液学检查 病毒感染相关的血液学检查主要包括血常规、血生化以及其他针对性的检测项目，相关指标为临床常用的病毒感染诊断指标，为疾病的辅助诊断提供依据。 1、血常规 血常规中的许多项具体指标都是一些常用的敏感指标，对机体内许多病理改变都有敏感反映，其中又以白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白和
当下我国正处于新型冠状病毒2019-nCoV疫情发展阶段，该病毒感染主要会造成的新型的急性肺炎症状（WHO已将其名为NCOVID19），疫情已在全国范围内肆虐超过20天，对我国民生健康和经济造成极大影响。目前网上涌现多篇关于新型冠状病毒2019-nCoV实验室检测技术的文章，文章质量水平千差万别
作者：中国科技大学 罗昭锋 【摘要】：新冠状病毒（2019-nCoV）检测目前只有荧光定量PCR方法和测序方法两种被认可的方法。测序不具备快速筛查潜力，这里不做讨论。目前国家药监局审批通过的都是荧光定量PCR的试剂盒。等温扩增的检测试剂盒，至少已有两个单位开发成功，有望近几天上市。等温扩增的试
新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是由新型冠状病毒（SARS-CoV-2或2019-nCoV）感染引起的主要经呼吸道传播的急性病毒性疾病。截至4月23日23时30分，全球新冠肺炎累计确诊超过两百万，达到了2664262例，现有确诊达到了1748245例。死亡病例超过18万，达到186245例。
试剂盒检测结果不仅与试剂盒质量有关，还与新冠病毒自身的特点、采样部位、采样量、运输和储存环节，以及实验室检测条件和人员操作有关2020年2月3日，武汉大学中南医院影像科副主任张笑春发了一条朋友圈：“别迷信核酸检测了，强烈推荐 CT 影像作为目前 2019-nCoV 肺炎主要依据”，并称这是“一个一线
1月10日，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办，桐庐县人民政府承办，桐庐富春山健康城管理委员会、杭州爱唯生命科技有限公司协办的“2020年中国医药生物技术十大进展评选”揭晓活动以网络直播形式举办。 据悉，本次活动分为推荐申报、项目初审、公众评选、院士函审、专家终审和新闻发布
新型冠状病毒疫情日益严峻，武汉地区医护人员口罩、防护服、检测试剂等物资稀缺的新闻牵动每个国人的心。由于试剂缺乏，很多患者不能被第一时间确诊和收治，导致很多后续治疗工作推进缓慢。 1月25日下午，湖北召开新型肺炎疫情防控工作发布会。湖北省医保局副局长刘松林介绍，新型冠状病毒感染导致的肺炎，早诊断
分析测试百科网讯 近日，科技部发布了关于发布国家重点研发计划2020年度应对新冠肺炎疫情国际合作项目申报指南的通知。该项目应对新冠肺炎疫情需求，拟在抗新冠肺炎的药物、疫苗、检测试剂、中医药等4个方向，部署11个研究任务，拟支持项目不超过37项，拟安排国拨经费总概算1.0亿元人民币，项目执行期不超
轻轻扎破手指，取一滴血，滴在检测卡样本孔内并滴加稀释液，15分钟后便可通过观察反应线出现与否，判断自己是否曾感染新冠病毒。 与应用广泛的艾滋病病毒检测试剂盒原理类似，这种新冠病毒抗体快速检测试剂盒，最近成为多国疫情防控的热门之选。 确定病毒真正的“渗透力” 提到新冠病毒检测，人们最熟悉的
近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》从5个方面对各地提升新冠病毒实验室检测能力提出要求。一是加强实验室建设。要求各地结合新冠疫情防控和检测需求，加强医疗卫生机构实验室建设，并提出了各级各类医疗机
2月3日，《中国科学报》获悉，为共同抗击疫情，“上海光源”特别开通“新型冠状病毒研究专项课题”绿色通道，并于2月2日提前开机，助力科学家深入了解新冠病毒微观结构、打开新冠病毒感染人体的“黑匣子”。 记者2月2日在上海同步辐射光源官网“用户开放—运行实时状态”一栏也看到，BL17U1、BL19U
2019新型冠状病毒，2020年1月12日被世界卫生组织命名为2019-nCoV ，2020年2月11日被国际病毒分类委员会命名为SARS-CoV-2。 3月4日，国家卫健委发布了最新版本的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》。新版诊疗方案在原有的确诊标准上新增了血清新型冠状病毒特异性I
北京市疾控中心日前发布《北京市新冠疫苗重点人群接种22问》，公众何时可以开始接种新冠疫苗？新冠疫苗怎么预约？哪些人不适合接种？对于这些公众关心的问题，北京市疾控中心进行了详细解答。1. 本次使用的是什么疫苗？ 答：本次使用的是全病毒灭活疫苗，系通过化学等方法使新冠病毒失去感染性和复制力，同时保留
FDA批准Quest Diagnostics公司的新冠病毒家庭检测试剂盒Quest于5月28日宣布，美国FDA 批准了Quest Diagnostics公司的新冠病毒检测试剂盒，这将使个人可以在自己的家中收集样本，通过FedEx寄送到Quest实验室进行COVID-19检测。当用户通过鼻拭子获取样本
2月8日，一则消息令网友十分吃惊 据新京报报道，北京中日医院医院出现一名3次咽拭子检测均为阴性、通过下呼吸道样本才确诊“新冠肺炎”的患者。 这一消息迅速登上热搜，网友纷纷表示“病毒太狡猾了”。 每经小编注意到，不止北京，多地均出现过核酸检测假阴性的情况。 根据浙江青田县今日发布的公告，一
6月15日，北京市召开第117场新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会。北京市卫健委新闻发言人高小俊表示，全市和新发地相关人员新冠病毒核酸检测情况，共检测76499人，结果阳性59份。 6月14日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例49例，其中境外输入病例1
近期，中国疾控中心组织完成全国新冠肺炎血清流行病学调查和分析。此次调查旨在了解新冠肺炎不同流行水平地区普通人群新冠病毒感染情况，加深对新冠肺炎感染特征的科学认识，评估我国疫情防控效果。 据中国疾控中心微信公众平台“中国疾控动态”消息，调查涵盖三类地区，包括武汉市、湖北武汉之外市州、以及湖北之外
新型冠状病毒感染的肺炎患者的临床表现为：以发热、乏力、干咳为主要表现。鼻塞、流涕等上呼吸道症状少见。约半数患者多在一周后出现呼吸困难，严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。值得注意的是，重症、危重症患者病程中可为中低热，甚至无明显发热。部分患者起病症
2月22日，在国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山和国家卫健委高级别专家组成员、中国工程院院士李兰娟的指导下，博奥生物集团有限公司、清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的包括新型冠状病毒（2019-nCoV）在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”获国家药监局应急
2月22日，在国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山和国家卫健委高级别专家组成员、中国工程院院士李兰娟的指导下，博奥生物集团有限公司、清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的包括新型冠状病毒（2019-nCoV）在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”获国家药监局应急医
“当前，我省疫情正处在高位运行的持续增长期、攻坚克难最吃劲的关键期、重中之重决战之地的窗口期。要坚持早收早检、早诊早治，千方百计提高治愈率、降低病亡率。” 2月15日，履新湖北省委书记的应勇，在省委常委会（扩大）会议上，对湖北的新冠肺炎疫情作出如上判断，并部署推进疫情防控工作。 千里以外，一
合力战“疫” 3月19日，中国计量科学研究院（以下简称“中国计量院”）前沿中心生命科学计量团队成功研制新型冠状病毒人源IgG单克隆抗体标准物质两种，并被国家市场监督管理总局计量司批准为国家标准物质。此前该标准物质已通过全国标准物质管理委员会组织的专家鉴定，将继续紧急驰援战“疫”一线。 新型冠状病
两种检测方法各有利弊。核酸检测的优点在于直接、早期即能适用，缺点在于从采样到检测环节较多，结果易被影响。抗体检测十分灵敏，但存在窗口期，较为滞后。 昨日，北京11人确诊为新冠肺炎患者，有10人完成流调。记者发现，其中3人在初次接受核酸检测时出现阴性结果，但抗体检出阳性。为何会出现这种状况？这是
新冠疫情是一场大考，考验着我国高校抗击疫情科研攻关实力。疫情发生以来，华中科技大学充分发挥科研优势和多学科综合交叉优势，积极开展科研攻关，尽最大努力为打赢疫情阻击战提供科技支撑。 在教育部、科技部等部门的部署下，我校第一时间组织30家科研机构和医院，组建24支重点科研团队，投入5000万元科
2020年注定是不平凡的一年，新型冠状病毒的肆虐，让所有人忧心忡忡。面对突如其来的疫情，全国上下众志成城，医务人员更是不顾个人安危，迎难而上，他们是时代的英雄，最美的逆行者！对于珀金埃尔默而言，最好的致敬方式就是竭尽所能，与他们并肩作战。 作为一家具有80多年历史的全球性技术公司，珀金埃尔默以
《中国科学报》：对于新型冠状病毒的检测，除了核酸检测，也有不少人在做抗原检测试剂和抗体检测试剂，你研发的快速检测新型冠状病毒属于哪种检测办法？ 河南农业大学校长张改平：我们既有核酸检测方法，也有抗体检测方法。 我们研制成功了可用于快速检测新型冠状病毒的核酸检测试纸，检测敏感度可达10个拷贝