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多肽类药物的药代动力学研究

蛋白多肽类药物的体内检测难度很大,要求检测方法应具有高度的专属性,以及极高的灵敏度。传统的光谱法、生物检定和免疫分析等方法均有一定的局限性,而LC-MS/MS集高效液相色谱的高分离性能与质谱的高灵敏度、高专属性于一体,已迅速成为药物代谢与药物动力学研究中采用的主要分析方法。 戈舍瑞林(Goserelin)是一种治疗乳癌和前列腺癌的多肽类药物,艾塞那肽(Exenatide)是首个化学全合成的肠促胰岛素类似物,可降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖。 和传统药物比较,蛋白多肽类药物的体内检测面临相当大的难度,其主要原因是:一,这类药物多为生理活性物质,化学结构特殊,稳定性差,体内处置十分复杂。二,生物体内存在大量干扰物质,如结构相同或相似的内源性蛋白多肽类物质,细胞因子、蛋白类治疗药物降解产物、体液基质、体内结合蛋白以及针对治疗药物的抗体等。故要求检测方法应高度特异,如何特异地将目标蛋白多肽分子与干扰物质区分是一大......阅读全文

质谱沙龙第十六期活动报道

      2009年2月22日下午,质谱沙龙第十六期活动在第二炮兵总医院远程会诊中心会议室举行。此次到会者除了来自发酵研究院、清华大学医学院、北京大学分析中心、二炮总医院、军事医学科学院、解放军307医院、北京生命科学研究所、中科院植物所、AB公司

第六届北京地区药代论坛 关注精准药物治疗和新药研发

  分析测试百科网讯 2016年11月19日,第六届北京地区药物代谢与药代动力学学术论坛在首都医科大学举行,论坛由SCIEX公司独家赞助,来自政府机构、高校、科研院所、医院及医药企业的专家学者150余人参加了此次论坛。第六届北京地区药物代谢与药代动力学学术论坛现场  会议由军事医学科学院毒物药物研究

合成多肽药物药学研究技术指导原则

  一、前言    多肽类化合物是一类重要的生物活性分子。20世纪70年代生物技术在生命科学领域的应用,使多肽等生物技术药物的研究进展迅速;与此同时,随着多肽固相合成技术及高效液相色谱(HPLC)纯化、分析技术等的发展,合成多肽药物的开发也成为药物研究中的一个活跃领域。    采用化学合成方法制

合成多肽药物药学研究技术指导原则

多肽类化合物是一类重要的生物活性分子。20世纪70年代生物技术在生命科学领域的应用,使多肽等生物技术药物的研究进展迅速;与此同时,随着多肽固相合成技术及高效液相色谱(HPLC)纯化、分析技术等的发展,合成多肽药物的开发也成为药物研究中的一个活跃领域。采用化学合成方法制备多肽,可以对天然多肽的结构进行

多肽合成的研究及应用现状

一、前言    多肽类化合物是一类重要的生物活性分子。20世纪70年代生物技术在生命科学领域的应用,使多肽等生物技术药物的研究进展迅速;与此同时,随着多肽固相合成技术及高效液相色谱(HPLC)纯化、分析技术等的发展,合成多肽药物的开发也成为药物研究中的一个活跃领域。&n

合成多肽药物药学研究技术指导原则

 一、前言    多肽类化合物是一类重要的生物活性分子。20世纪70年代生物技术在生命科学领域的应用,使多肽等生物技术药物的研究进展迅速;与此同时,随着多肽固相合成技术及高效液相色谱(HPLC)纯化、分析技术等的发展,合成多肽药物的开发也成为药物研究中的一个活

2014质谱沙龙年末巨献 再掀质谱临床应用热潮

  2014年12月28日,“北京市继续教育-质谱沙龙2014报告会”在首都医科大学附属北京朝阳医院举行。本次质谱沙龙活动由首都医科大学附属北京朝阳医院、AB SCIEX公司主办,北京艾米诺医学研究有限公司、分析测试百科网、默沙东

比较几种化学合成类抗生素药物及药物残余的检验方法

  抗生素(抗菌素)是指由细菌、放线菌、真菌等微生物经培养而得到的某些产物,或用化学合成法制造的相同或类似的物质。在一定浓度下对病原体有抑制和杀灭作用。目前,世界上生产的抗生素已达200多种,作为饲料添加剂的有60多种。Swan(1968)将抗生素分为治疗用抗生素和饲料用抗生素两类。抗生素在生态环境

“创新质谱技术、惠及精准医药”2020质谱沙龙会议圆满举办

  分析测试百科网讯 2020年12月20日,北京地区“质谱沙龙”学术交流年会在人卫酒店隆重举行。本次年会主题是“创新质谱技术、惠及精准医药”。随着质谱技术的飞速发展,已广泛应用于精准医药和临床检验。年会由首都医科大学附属北京朝阳医院主办,SCIEX中国、分析测试百科网协办。本次会议首次采取线上线下

生物药物分析方法

  生物药物包括直接从生物体分离纯化所得生化药物及利用基因重组技术或其它生物技术研制的生物技术药物及生物制品。由于生物药物具有毒性低、副作用小、易被吸收的特点,同时具有多方面的生物活性及功能,在疾病的预防、诊断及治疗方面有着突出贡献。随着人们对生命本质及身体健康的日益关注,生物药物的研究和开发日趋增

质谱行业发展分析报告:质谱将开启IVD行业新篇章!

  投资建议  质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比,中低端产品同质化严重,两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出,一类是优质渠道掌握者,一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域,代表后者的声音,未来有望

质谱:临床检测的下一个百亿蓝海

临床检测——质谱服务端的125亿蓝海市场  质谱临床检测,IVD百亿市场新兴领域  全球质谱仪市场发展相对稳定,2016年预计设备市场53亿美金,至2021年预计复合增长率约在7.9%,届时将有望达到77亿美元市场规模。国内质谱设备市场尚处于发展初期,98%左右质谱仍为进口品牌,以海关数据估算201

质谱:临床检测的下一个百亿蓝海

投资建议质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比,中低端产品同质化严重,两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出,一类是优质渠道掌握者,一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域,代表后者的声音,未来有望为中国I

临床检测,质谱服务端的125亿蓝海市场

质谱临床检测,IVD百亿市场新兴领域全球质谱仪市场发展相对稳定,2016年预计设备市场53亿美金,至2021年预计复合增长率约在7.9%,届时将有望达到77亿美元市场规模。国内质谱设备市场尚处于发展初期,98%左右质谱仍为进口品牌,以海关数据估算2016年中国质谱仪市场约在4.5亿美元左右。生物医药

质谱:临床检测的下一个蓝海

质谱分析法,指的是将样品分子经过离子化后,利用其不同质荷比(m/z)的离子在静电场或磁场中受到的作用力不同而改变运动方向,使其彼此在空间上分离,最后通过收集和检测这些离子得到质谱图谱,实现分析目的一种分析方法。质谱图,横轴表示单位电荷质量(m/z);纵轴表示离子流强度,通常以相对强度(相对丰度)来表

生物大分子药物代谢消除途径及体外代谢研究方法进展

摘要由于理化及生物学性质的差异,生物大分子药物与传统小分子药物相比,药代动力学机制更加复杂,在体内表现出不同的吸收、分布、代谢、排泄过程。大分子药物一般不经CYP 450 酶代谢,其体内消除途径主要有肾小球滤过、酶水解、受体介导的胞吞消除和抗药物抗体介导的消除。近年来,除了常用的免疫分析法、放射性同

关于新药研发从实验室走向市场历程

  2019年11月15日美国FDA通过加速审批通道批准了百济神州BTK抑制剂Brukinsa(通用名:泽布替尼),用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。这一消息令国内创新药研发行业为之振奋!至此,中国本土研发的原创新药获得国际认可,实现了零的突破,中国正式步入创新药时代!   ▼

HPLC的应用以及方法开发(1)

  据2004年数据统计,世界上化合物总数多达4700多万种;   在全部有机化合物中仅有20%左右的样品适用于GC分析;   而HPLC可对80%左右的有机化合物进行分离和分析;   HPLC特别适用于高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物以及生物活性物质的分离和分析并且

马尔文吸入给药领域颗粒表征的部分文献及应用说明

吸入给药是一种重要的非注射给药方法,在呼吸系统疾病:如哮喘及慢性阻塞性肺疾病中是常用的给药方式。近年来受益于生物制药行业的快速发展,对一些口服生物利用度比较低的生物技术药物:如多肽类、蛋白类以及核酸类药物,吸入给药日益成为其进行局部和全身输送的重要途径。此书汇集了马尔文吸入给药领域颗粒表征的部分文献

吸入给药颗粒测量应用文集

  吸入给药是一种重要的非注射给药方法,在呼吸系统疾病:如哮喘及慢性阻塞性肺疾病中是常用的给药方式。近年来受益于生物制药行业的快速发展,对一些口服生物利用度比较低的生物技术药物:如多肽类、蛋白类以及核酸类药物,吸入给药日益成为其进行局部和全身输送的重要途径。此书汇集了马尔文吸入给

HPLC的应用以及方法开发。。

  据2004年数据统计,世界上化合物总数多达4700多万种;在全部有机化合物中仅有20%左右的样品适用于GC分析,而HPLC可对80%左右的有机化合物进行分离和分析;HPLC特别适用于高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物以及生物活性物质的分离和分析并且可以做制备;在医药、食品、农业、生命科学

北京市继续教育项目-质谱沙龙2015学术年会成功召开

  分析测试百科网讯 2015年11月21日,北京市继续教育项目-质谱沙龙2015学术年会在北京朝阳医院召开,会议由首都医科大学附

质谱届的前沿讲堂,青年们的学习乐园

【导语】 众多专家云集,阐述质谱各领域的前沿动态和致学方法,为青年研究者提供了一场学术盛宴......       2009年4月24日至25日,由北京理化分析测试技术学会北京质谱学会主办的,2009年北京质谱年会于昌平虎峪山庄召开,到会的质谱界专

激光衍射技术在吸入制剂研究中的应用

1. 引言      通过吸入方式将药物直接输送到人体肺部,已是世界公认的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治疗方法。而肺部及呼吸道也可作为一个通道,递送的药物通过气道表面进入人体血液系统,然后再进入到身体其他器官,达到全身见效的目的。然而影响药物在肺部及呼吸道沉积的

默克SMC单分子超高灵敏度检测平台在ADA检测中的应用

第一章抗体药腥风血雨 正如我们今天要聊的抗体药研发,由大分子药物,小分子及多肽类药物,甚至是相关佐剂都可能直接或者间接引起比较大的免疫原性反应,轻者可能项目止步于临床前期甚至临床期,对经济投入可谓压力山大;重者则可能会降低药物疗效,引起过敏反应,甚至威胁生命安全。故ADA(Anti-Dru

2017CMSS中国质谱学会质谱网络研讨会圆满落幕

  分析测试百科网讯 2017年9月22日,中国质谱学会主办,分析测试百科网承办的2017CMSS中国质谱学会质谱网络研讨会进入最后一天。随着报告的结束,2017CMSS中国质谱学会质谱网络研讨会圆满落幕。此次研讨会共有43位专家学者为大家带来精彩报告、观众3000余人次,内容涵盖质谱技术在各个领域

研究抗体药物的糖基化修饰为何重要?

  在众多的蛋白质翻译后修饰中,糖基化修饰是最重要和最复杂的修饰之一,也是评价抗体的关键质量属性之一。单抗药物功能的实现与其糖基化修饰密切相关,糖基化修饰会影响蛋白的性能,如构象、稳定性、溶解度、药物代谢动力学、活性及免疫原性。本文中,笔者就糖基化及其对抗体药物的稳定性/半衰期、安全性及生物活性进行

为何要关注抗体药物的糖基化修饰?

   在众多的蛋白质翻译后修饰中,糖基化修饰是最重要和最复杂的修饰之一,也是评价抗体的关键质量属性之一。单抗药物功能的实现与其糖基化修饰密切相关,糖基化修饰会影响蛋白的性能,如构象、稳定性、溶解度、药物代谢动力学、活性及免疫原性。本文中,笔者就糖基化及其对抗体药物的稳定性/半衰期、安全性及生物活性进

2014全国有机质谱学术会议举办 新技术、新应用精彩纷呈

  2014年10月29日-11月2日全国有机质谱学术会议在江西景德镇市召开,本届会议由国家大型科学仪器中心主办、北京化工研究院分析研究室承办,会议坚持历届有机质谱学术会议注重学术交流,致力于促进我国有机质谱学科发展的方针。来自生物、食品、环境、石油化工及相关

生物标志物:挑战与希望

  “Biomarker”这个词在用于生物医学领域之前,多见于地质学文献,曾被翻译成“生物标志化合物”,指的是地质材料中来自于活的生物体的一些有机化合物。上世纪六十年代,这一词汇开始出现在医学文献中。上世纪八十年代,它被正式地引入到生物医学领域。在生物医学领域,对它也曾有过不同的描述。2001年,美