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一、概况 早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的药物如果溶出速度太快，可能产生明显的不良反应，维持药效的时间也将缩短，在这种情况下，制剂中药物的溶出速率应予以控制。 依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊在体内吸收的评定标准显示然是不够完善的，因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在1.6-2.0mm之间，而药物需呈溶液状态才能被机体吸收，其粒子大小以A来计算，所以崩解仅仅是药物溶出的最初阶段，而后面的继续分散和溶解过程，崩解时限检查是无法控制的，且固体制剂的崩解还要受到处方设计，制剂制备，贮存过程及体内许多复杂因素的影响，所以崩解时限检查不能客观反映药物与赋形剂之间的关系和影响，而溶出度检......阅读全文
本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数，并廓清了拟定出发点和控制要素，为如何使该试验法的拟定体现出制剂的内在品质提供了佐证与参考。 溶出度试验作为“评价固体制剂内在品质的灵魂与核心”，随着人们对该项技术的不断研究与深入，对其认识与理解亦在不断发展与变化着。现今，该试验
溶出度(Dissolution r ate)也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test)，它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物
一、溶出仪在线机械验证工具包简介： 溶出仪在线机械验证工具包由三种测量表、数据终采集端机及配套附件组成。可以测量的参数有转速（RPM）、转轴摆动度、转篮摆动度和转轴垂直度等。测量表通过蓝牙连接数据采集终端机，测量数据实时传输到终端机上，终端机上的验证软件按照《中国药典》的要求设定合格范围，
ICP-MS法测定六种国内红茶与斯里兰卡红茶重金属溶出特性的比较研究 1引言 红茶在世界茶叶市场的需求量大于绿茶，是海外首选的茶饮料。根据2016年我国茶叶出口海关统计，红茶出口量和价格齐升，是我国茶叶创汇的第二主力，但与肯尼亚、印度、斯里兰卡和越南几个红茶主要出口国相比，出口量还有
药物溶出度仪主要作用是模拟检测固体制剂（如片剂、胶囊等）人体的肠胃，在规定的介质中溶出的速度和程度，目的是看药物在体内吸收的情况。为了确保体外溶出试验数据的准确性和重现性，所使用的溶出度仪应满足《中国药典》要求，同时还需满足本指导原则规定的各项技术要求。药物溶出度仪机械验证指导原则是什么？如何做
通常建议大家溶出仪每6个月要进行机械验证一次，也可根据仪器使用情况进行相应的调整。溶出度仪在安装、移动、维修后，均应对其进行机械验证，做验证时会使用专业的机械验证工具包。海益达作为药检仪器厂家承诺大家，凡购买我公司的溶出仪，我公司会派专业的售后工程部上门做溶出仪的安调工作，免费提供溶出仪机械验证服务
药物溶出度仪主要作用是模拟检测固体制剂（如片剂、胶囊等）人体的肠胃，在规定的介质中溶出的速度和程度，目的是看药物在体内吸收的情况。为了确保体外溶出试验数据的准确性和重现性，所使用的溶出度仪应满足《中国药典》要求，同时还需满足本指导原则规定的各项技术要求。药物溶出度仪机械验证指导原则是什么？如何做药物
图1. 供试品溶液图谱（上）与对照品溶液图谱（下）相比，基线被整体“抬高”。 作为2009年度“溶出度专栏”的结束篇，本文介绍了溶出度实验注意事项、测定方法的验证，包括实验操作环节与测定环节。当然，关于溶出度的研究、应用还将一直持续下去。 实验操作环节注意事项 （
海益达作为药检仪器生产厂家，有多种型号的溶出仪，这些溶出仪主要有含RCY-1400T溶出仪、RCY-808T溶出仪、RCY-808S溶出仪、RCY-808溶出仪、ZRS-8G溶出仪和ZRS-8GS溶出仪。今天小编给大家讲解一下这些不同型号的溶出仪的各自特点，方便大家正确选购。 RCY-14
——访苏州飞思拓科技有限公司董事长兼总经理唐健 分析测试百科讯 今年上半年开始，随着《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等相关文件的陆续发布，药物一致性评价的话题持续发酵，在国内药品领域内掀起一场轩然大波，当前的国内仿制药行业将进行全面的洗牌。作为仿制药一致性评价
近年来，溶出度测试越来越多地被应用于混悬剂、软胶囊、乳膏和透皮系统等剂型。这些特殊剂型进行溶出度测试时一般都需要特殊的附件，例如透析装置。 Zongming Gao等人曾经以对乙酰氨基酚混悬剂和不同浓度的对乙酰氨基酚溶液样品为研究对象，对一种在流通池中使用透析装置的方法进行了研究和评估。本
溶出度（Dissolution rate）也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验（Dissolution test），它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价
近年来，溶出度测试越来越多地被应用于混悬剂、软胶囊、乳膏和透皮系统等剂型。这些特殊剂型进行溶出度测试时一般都需要特殊的附件，例如透析装置。Zongming Gao等人曾经以对乙酰氨基酚混悬剂和不同浓度的对乙酰氨基酚溶液样品为研究对象，对一种在流通池中使用透析装置的方法进行了研究和评估。本文将根据相关
重金属检测仪主要是检测对健康和环境有危害的重金属，操作简单便捷，成本效益高。传统方法上很难实现现场重金属的快速检测。我们的产品通过国际认可的溶出伏安法结合先进的探头式设计和简单的缓冲液添加zui终实现现场测试数据良好的重复性和度。 根据国际纯粹与应用化学联合会的分类方法,电化学分析一般可分为
重金属检测仪主要是检测对健康和环境有危害的重金属，操作简单便捷，成本效益高。传统方法上很难实现现场重金属的快速检测。我们的产品通过国际认可的溶出伏安法结合先进的探头式设计和简单的缓冲液添加zui终实现现场测试数据良好的重复性和度。 根据国际纯粹与应用化学联合会的分类方法,电化学分析一般可分
海益达溶出仪的3Q验证主要包含安装验证、操作验证和性能验证，在对RCY-1400T溶出仪、RCY-808T溶出仪、RCY-808S溶出仪、RCY-808溶出仪做3Q验证时，具体工作如下： 一、安装验证 （Installation Qualification） 1. 对仪器包装验
重金属检测仪主要是检测对健康和环境有危害的重金属，操作简单便捷，成本效益高。传统方法上很难实现现场重金属的快速检测。产品通过国际认可的溶出伏安法结合先进的探头式设计和简单的缓冲液添加最终实现现场测试数据良好的重复性和*确度。根据国际纯粹与应用化学联合会的分类方法，电化学分析一般可分为三大
2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开，此次大会由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办，国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会，国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告，另有20多家厂商参展。 以下是大会下午精彩的报告： 中国
溶出度检测技术的开发初衷是建立体内外相关性，该项技术自上世纪七十年代诞生以来，对其理解与应用也在不断发展与变化着。现今，“对产品在多种pH值溶出介质中溶出曲线的测定和比较”，可以在涉及到固体制剂质量的众多环节上发挥重要作用，本文从几个方面进行阐述。 创新药物或新剂型药物的研发 对于新型
溶出度：是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用, 溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一。早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快
我们都知道，确保每台溶出度仪始终保持良好的状态，是顺利开展体外溶出试验，并完成一致性评价工作的必要条件。那么，怎样才能获得一个良好的溶出度测试结果？影响溶出度试验的因素都有哪些？怎样验证溶出度仪是否满足要求？ 影响溶出度试验的因素是什么？机械验证要求的项目：溶出度仪水平度、篮（桨）轴垂直度、溶
随着仿制药和新药研发逐步正规，大量的临床前研究工作如火如荼的开展，溶出曲线的工作量凸显。 看似简单的一根曲线背后都是辛苦的劳动和企业的投入。 产品介绍： 在线紫外自动检测溶出系统(RT600-UV)是锐拓仪
前言 Palladone是一种缓释止痛胶囊，活性成分为氢吗啡酮(一种纯阿片类受体激动剂)，2004年9月，PURDUEPHARMA获得FDA的批准上市，主要用于治疗主要用于需要阿片类药物镇痛的患者；但不到一年时间，2005年7月14日该公司即从市面上撤回该产品并退市，因为其与酒精一起服用，
使溶出度测试结果更可信、更高效Waters® Alliance®HPLC溶出度系统是一套高通量、自动化的在线HPLC平台，适用于溶出度和药物释放度测试。本系统可自动完成整套测试：从投放药剂开始测试，到样品采集、分析和结果计算，再到测试报告的发布。等份样品将从单溶出或双溶出水浴槽直接传输到分离单元
溶出度系列报道1中曾经阐述过：“多pH值溶出曲线”是固体制剂内在品质呈现在外“一种映射、一种载体”。本期将详细介绍“如何采用溶出曲线‘剖析与肢解’固体制剂内在品质”以及 “如何绘制溶出曲线”。 溶出介质的选用 普通制剂 (1)酸性药物制剂，pH值分别为1.0或1.2、5.5~6.5
溶出度试验的重要性已毋庸置疑，该实验在口服固体制剂品质评价和仿制药研发中愈来愈发挥出举足轻重的作用，而寻找到客观存在、并确定出最能体现原研制剂内在优良品质、具有区分力的溶出曲线才是本实验的重中之重，本文将就此展开论述。 溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质和仿制药研发中愈来愈发挥出举
药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法， 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。药物溶出度测定是制药行业工作者们，实验测定的重要的工作环节之一。 RT612药物溶出度仪主要特点： 1.符合《中国药典》和《美国药典》及《药
药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法， 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。药物溶出度测定是制药行业工作者们，实验测定的重要的工作环节之一。 RT612药物溶出度仪主要特点： 1.符合《中国药典》和《美国药典》及《药物溶出度仪
任何药品接触材料均有析出物和潜在的溶出物成分。本文以药物制剂的安全性、有效性和稳定性为出发点，结合文献中报道的一些实例，概括性地介绍了药品接触材料的析出物和溶出物（E/L）的评估内容，包括接触材料的选择、E/L检测方法与验证、毒性/风险评估以及接受标准。 析出物是指在苛刻条件下，可能从任一
一、药物溶出度简介：指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。二、药物溶出度仪分类：1、半自动溶出仪和 全自动溶出仪 2、単杯药物溶出仪、三杯药物溶出仪、六杯药物溶出度仪、八杯