肠癌无创多靶点FITDNA检测技术获批进入国家创医疗器械

2018年5月12日,浙江诺辉健康科技有限公司宣布,经多年技术研发,国际领先的肠癌无创多靶点FIT-DNA检测技术-常卫清获批进入国家《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,并于近日正式启动全国多中心临床研究。据了解,常卫清是目前唯一进入国家创新医疗器械审评绿色通道的肠癌无创早筛技术,真正为国人的肠道健康问题提供了一个简便可行的筛查方案。 常卫清是中国第一个针对粪便样本的多靶点分子(FIT-DNA)检测技术,通过分析粪便中与肠癌发生有密切关系的三种分子指标(包括血红蛋白,基因变异和基因甲基化变异)综合判断肠癌风险。与同类肠癌筛查产品相比,常卫清检测技术中,综合基因突变、甲基化和便隐血检测技术,这种方法在保证特异性的前提下,可以大幅度提高灵敏度,特别是有效发现肠道进展期腺瘤(癌前病变),让肠癌筛查更精准,为肠癌防治提供宝贵的早诊时机。 如果常卫清检测结果为阳性,再通过肠镜进一步确诊。专家表示,结肠镜检测前借助FIT-......阅读全文

利用DNA甲基化检测实现结直肠癌早期无创诊断

  北京大学生命科学学院生物医学前沿创新中心(BIOPIC)、北京未来基因诊断高精尖创新中心与北京大学第三医院普外科合作,利用团队之前开发的甲基化CpG短串联扩增与测序技术(MCTA-Seq),通过对患者血浆游离DNA中异常高甲基化CpG岛进行基因组规模的高灵敏度测序分析,实现结直肠癌早期无创诊断。

让微创技术进入新“镜界”

  微创手术是指利用腹腔镜、胸腔镜等现代医疗器械及相关设备进行的手术。它的优点是创伤小、疼痛轻、恢复快,一直是患者首选的术式之一。 重复癌又称多原发癌, 是指同一个体的单个或多个器官,同时或先后发生两个或两个以上相互独立的原发性恶性肿瘤。医学研究发现,重复癌并不罕见,癌症患者第二原发癌发生机会比

基于DNA检测技术的无创产检再获突破

  美国最新一期《临床化学》杂志刊登香港中文大学医学院教授赵慧君团队的研究成果:通过抽取孕妇血液即可检测出胎儿遗传自父母的多种单基因变异,有些变异甚至可提前到孕6周测出。赵慧君教授5日接受记者采访时表示,新检测方法不但更安全,操作也大大简化,几乎一般有分子分析经验的医院病理室都可开展,抽血一到两周后

科学家开发新型无创产前基因检测技术

  贝勒医学院、德雷克赛尔大学医学院、德克萨斯儿童医院以及RareCyte公司的研究人员近日在《Prenatal Diagnosis》杂志表明,基于母体血液中罕见胎儿细胞的无创产前基因检测是可行的,他们估计,这种方法将在未来1至2年内向公众开放。  本文资深作者Arthur Beaudet博士说,“

贝瑞和康发表无创基因检测cSMART技术

  贝瑞和康与中南大学湘雅医学院医学遗传学国家重点实验室及湖南家辉遗传专科医院合作,采用自主研发的cSMART技术,对无创单基因疾病和无创肿瘤突变检测的研究取得突破性进展。一部分成果在经过国际专家评定之后,发表于本月的Clinical Chemistry杂志。  cSMART技术是贝瑞和康独立自主研

无创产前检测技术(NIPT)应用与研究进展

NIPT检测染色体微缺失微重复是近来热议焦点,美国妇产科医师学会(ACOG)不建议NIPT常规用于染色体微缺失综合征;国际产前诊断学会(ISPD)认为,检测应限于临床意义明确的严重表型类别,同时配套专业咨询;欧洲人类遗传学学会-美国人类遗传学学会(ESHG-ASHG)尚不推荐扩大NIPT检测适应证,

酶标仪利用”无创”技术检测活细胞荧光蛋白

在过去的五年中,荧光蛋白在监测体内生物学研究中,起到越来越重要的作用。源于维多利亚多管发光水母中的绿色荧光蛋白(GFP)是zui早被我们应 用的荧光蛋白,但是随着时间的推移,现在我们可以使用的荧光蛋白种类也越加丰富,包括加强型的变异GFP蛋白、从其他种类水母中发现的荧光蛋白和珊瑚礁蛋 白。它们都可以

研发肝癌无创早期诊断新技术

   日前,北京大学与首都医科大学附属北京世纪坛医院合作,研发出一种肝癌无创早期诊断新技术——甲基化CpG短串联扩增与测序。该技术通过对患者血浆游离DNA中异常高甲基化CpG岛进行全面测序分析,来实现对肝癌的早期诊断,是癌症诊断方法上的一个突破。研究结果发表于《细胞研究》。   CpG岛异常高甲

拉曼技术用于无创血糖测量

无创血糖测量    麻省理工学院(MIT)光谱实验室的研究人员宣布他们目前正在研究一台拉曼光谱仪,它可以测量血糖而无需血液样本。该仪器发射透过皮肤的红外线来测定组织间液的葡萄糖水平。发表在《分析化学》的论文中,研究人员描述了他们基于组织间质浓度测量血糖水平的算法。  MIT光谱实验室的研究人员开发这

无创产前基因检测简明指南

无创产前基因检测是一种主要用于预防唐氏综合征的产前检查。无创产前基因检测以高通量测序技术和算法为根本方法,通过孕妇外周血检测胎儿DNA,以判断胎儿是否为唐氏综合征。无创产前基因检测是一种高准确性的产前筛查方法。无创产前基因检测的适宜孕妇人群是:所有在怀孕期间不接受羊水染色体检查的孕妇。无创产前基因检

无创基因检测的慎用人群

  有下列情形的孕妇进行检测时,检测准确性有一定程度下降,检出效果尚不明确;或按有关规定应建议其进行产前诊断的情形。包括:  1、早、中孕期产前筛查高风险。  2、预产期年龄≥35岁。  3、重度肥胖(体重指数>40)。  4、通过体外受精——胚胎移植方式受孕。  5、有染色体异常胎儿分娩史,但除外

一文读懂:无创产前检测

   无创产前检测(NIPT)越来越受到大家的重视,检验科在无创产前检测方面的工作也越来越多。    什么是无创产前检测?    1997 年香港中文大学的卢煜明(Dennis L)教授发现在母体外周血浆中存在胎儿游离 DNA。这种胎儿游离 DNA 来自于胎盘滋养层细胞,在怀孕后 5 周就可

无创产前基因检测怎么做?

无创产前基因检测只需在怀孕期间抽取孕妇5毫升外周血即可。一般在孕12周-孕24周之间前往能够开展无创基因检测的机构即可进行检测。采血无需空腹。关于无创产前基因检测的最小与最大孕周限制出于不同的考虑。孕周过小的孕妇血液中胎儿游离DNA浓度不够,检测失败的概率会增加。目前的经验是在12周时胎儿浓度一般能

-无创性肺癌检测技术即将登陆中国

  最新一项研究成果可以帮助医生从患者的唾液中检测肺癌的生物标志物,从而方便早期诊断。  这项无害的技术能够从唾液中检测肿瘤特异性DNA,相比传统的诊断手段,该方法能够大幅缩短等待结果的时间,以及降低成本与提高便利程度。  在2016年美国科学促进会年会上,来自加州洛杉矶分校的牙科学院副院长Davi

酶标仪利用”无创”技术检测活细胞荧光蛋白(三)

在本次实验中,ZsGreen和DsRed细胞系在底读模式都有着相似的检测限,而且两者都比AcGFP细胞系的检测下限低3到4倍。本次实验一共重复了三次,但是DsRed实验结果并不是每次都能表现的足够好。在一次实验中,它的检测下限近似于AcGFP,但是在另一次实验中,它的检测下限又会很高。我们将这些区别

酶标仪利用”无创”技术检测活细胞荧光蛋白(二)

下一步就是要结合信号/背景优化结果确定最佳激发和发射波长。因为初步检测结果的斯托克顿位移偏小(22nm),显然是要通过降低激发波长和增大发射波长来扩大两者之间的差异,其次还需要找到合适的发射光阻隔滤片优化最佳灵敏度。最终,我们使用5 5 0nm的激发波长来激发, 同时使用570nm的发射光阻

酶标仪利用”无创”技术检测活细胞荧光蛋白(一)

简介在过去的五年中,荧光蛋白在监测体内生物学研究中,起到越来越重要的作用。源于维多利亚多管发光水母中的绿色荧光蛋白(GFP)是最早被我们应用的荧光蛋白,但是随着时间的推移,现在我们可以使用的荧光蛋白种类也越加丰富,包括加强型的变异GFP蛋白、从其他种类水母中发现的荧光蛋白和珊瑚礁蛋白。它们都可以在众

高通量测序技术在无创产前检测中的应用

染色体非整倍体是胎儿出生缺陷最常见病因之一,其中以21-三体综合征、18-三体综合征最为常见,占所有足月妊娠的0.2%~0.3%。对先天性遗传病进行产前筛查和产前诊断是优生优育的重要保证。自1970年以来,针对上述胎儿染色体疾病的产前筛查和产前诊断已逐渐应用到临床上,并在降低出生缺陷方面得到了良好的

糖尿病患者福音!国内首款“无创血糖仪”获批

  近日,博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司与清华大学历经十年合作研发的高科技创新产品“无创血糖仪”获得由国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20193070602),成为国内首款获批、国际领先的无创血糖仪产品。  该款无创血糖监测设备运用多传感器

癌症中心张凯:结直肠癌有望成为被人类“消灭”的癌症

近期,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院发布了2016年中国恶性肿瘤流行数据,数据收集截止时间为2019年8月31日,包含了31个省(区、市)的数据,覆盖3.8亿人。与以往不同,该报告首次公布了各省份主要癌谱流行情况。其中,我国结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中分别位居第2位及第4位,多数患者

结直肠癌有望成为第二个被人类“消灭”的癌症

近期,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院发布了2016年中国恶性肿瘤流行数据,数据收集截止时间为2019年8月31日,包含了31个省(区、市)的数据,覆盖3.8亿人。与以往不同,该报告首次公布了各省份主要癌谱流行情况。其中,我国结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中分别位居第2位及第4位,多数患者

无创产前基因检测到底能检测什么?

  无创产前基因检测(Noninvasive Prenatal Test,NIPT),是对母体外周血中游离的胎儿DNA进行新一代高通量测序,并将测序数据比对到人类相应的染色体参照序列上,结合特定的遗传学信息分析方法,评估胎儿患遗传疾病的风险率,目前评估的疾病种类主要包括染色体非整倍体疾病及单

无创基因检测的适用人群

  血清学筛查显示胎儿常见染色体非整倍体风险值介于高风险切割值与1/1000之间的孕妇。  有介入性产前诊断禁忌证者(如先兆流产、发热、出血倾向、慢性病原体感染活动期、孕妇Rh阴性血型等)。  孕20周以上,错过血清学筛查最佳时间,但要求评估21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征风险者。

百亿无创产前基因检测市场如何“淘金”?

  2017年初美国顶尖的五家基因检测公司共同宣布成立产前筛查联盟(CAPS),一个月后国内完成了一笔基因检测行业最大金额收购案——三胞集团6.8亿元收购凡迪生物,三胞集团看中的正是凡迪生物的无创产前基因检测业务。  2017年,无创产前基因检测市场开始暗暗发力。国家二孩政策开放以来,很多60、70

无创产前检测须注意假阳性结果

  无创产前检测技术已经成为筛查胎儿缺陷的一种重要手段。但美中研究人员在美国新一期《新英格兰医学杂志》上撰文提醒说,无创产前检测技术尽管准确率很高,但并不能完全避免假阳性结果,因此出现阳性结果后还要结合超声波等其他检测进一步确认。   所谓假阳性,是指胎儿正常但检测结果错误地显示不正常。   参与研

有资质机构均可做无创产前检测

  随着全面两孩政策实施,高龄孕妇增多,其对产前筛查与诊断分子遗传新技术的服务需求有所增加。为此,国家卫生计生委近日印发《关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》,废止此前有关高通量基因测序产前筛查与诊断试点机构的相关规定,取消107家临床试点单位与9家医学检验所的临床试点

无创产前检测国际指南与中国规范

  摘要:随着二代测序技术在产前筛查临床应用的开展,国际上一些有影响力的学术组织相继发表和不断更新了关于该技术的应用指南和共识。国家卫生计生委组织专家总结我国的无创产前检测(NIPT)试点工作经验,结合国际国内的临床研究成果制定了我国《孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术规范》。该技术规范主要

无创血糖检测研究取得新进展

  近日,中国科学院深圳先进技术研究院生物医学与健康工程研究所微创中心聂泽东课题组在无创血糖检测领域取得新进展,相关成果An approach for Noninvasive Blood Glucose Monitoring Based on Bioimpedance Difference Cons

利用“无创”技术检测活细胞中荧光蛋白表达(三)

细胞混合结果在本次实验中,我们在一个96孔板里混合了多种细胞,保证每个孔大约50,000个细胞。因此,如果是1:1混合,那么每种细胞会有25,000个。如果是1:1:1混合,那么每种细胞将有16,700个。实验板分别用480/510nm(AsGFP和ZsGreen的优化结果)和550/588nm(D

利用“无创”技术检测活细胞中荧光蛋白表达(二)

结果波长优化用GeminiEM对DsRed进行波长扫描,以此举例如何进行波长优化。为了检测最大激发波长,我们首先固定发射波长为600nm,然后对发射波长进行扫描。扫描结果显示最大激发波长为556nm(图1)。同样为了检测最大发射波长,我们固定激发波长为535nm,然后扫描发射波长,从而得到584nm