药包材标准双边合作启动会召开，中美共同推进标准研究
中美药典召开药包材标准双边合作启动会基于互信、平等、务实的合作理念，2021年5月12日，中美药典委员会召开了药包材标准双边合作启动会。 此次会议采用视频会议的方式。美国药典委员会中华区负责人、对外事务总监，以及美国药典委员会药包材标准首席科学联络官等人代表美方参会。我委综合业务处负责人及相关工作人员，以及药包材标准国际合作工作组第一批成员单位—上海市食品药品包装材料测试所、山东省医疗器械和药品包装检验研究院和中国医药包装协会三家单位的专家代表中方参会。 双方就前期共同关注的金属药包材通则的有关技术问题进行了交流，我方还对药包材生物学评价、对照品研制、合作机制和模式等问题提出了初步意见。 下一步，双方将组建中美金属药包材工作组，明确时间表和路线图，通过务实高效的协作，共同推进相关标准的研究。......阅读全文
药包材标准双边合作启动会召开，中美共同推进标准研究
中美药典召开药包材标准双边合作启动会基于互信、平等、务实的合作理念，2021年5月12日，中美药典委员会召开了药包材标准双边合作启动会。 此次会议采用视频会议的方式。美国药典委员会中华区负责人、对外事务总监，以及美国药典委员会药包材标准首席科学联络官等人代表美方参会。我委综合业务处负责人及相关
《中国药典》我国药包材标准概况
我国现行的药包材标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括2015年版《国家药包材标准》、执行注册审批制时产生的国家标准和企业内控标准等。《中国药典》药包材标准的收载情况在2015年版《中国药典》(第十版)中首次收载了9621和9622两个指导原则,开启了药包材标准纳入《中国药典》的序幕,
国家药典委对《国家药包材标准》(2015)征求意见
各有关单位： 根据国家食品药品监督管理总局关于做好药品标准执行情况的要求，为了积极开展药包材相关标准提高科研工作，完善药包材国家标准。我委现向药包材研究、生产、使用及检验的相关单位征求《国家药包材标准》（2015）的意见和建议。 请于2017年1月31日前以书面形式或电子邮件、传真等方式将有
药典药用辅料和药包材通用技术要求的主要特点
加强特殊药用辅料全链条质量管理为加强对动物来源辅料、预混和共处理辅料的全链条质量管理及风险防控,本版药典首次收载了9602和9603两个指导原则,均填补了《中国药典》该领域技术要求的空白。9602在概述部分明确了所谓动物来源药用辅料的定义和分类,阐明了该指导原则的适用范围。后续分原材料的一般要求(包
第十届药典委员会新增委员遴选工作已经启动
《中国药典》2010年版于2010年10月1日开始执行，第十届药典委员会新增委员的遴选工作已着手启动。日前，国家药典委员会已在其网站发布“关于第十届药典委员会新增委员遴选的通知”。 为保证《中国药典》2015年版顺利编制，根据药品标准工作和学科发展的需要，第十届药典委员会委员将适当
药典委召开药用辅料及药包材专业委员会会议
国家药典委员会于2020年10月27-28日在北京召开了药用辅料及药包材专业委员会2020年第五次会议，第十一届药用辅料与药包材专业委员会委员、有关专家、标准起草单位人员、相关企业人员及国家药典委员会人员共五十余人参加了本次会议。 会上，国家药典委员会杨昭鹏副秘书长就药典委专业委员会的管理以及
国家药典委：药包材环氧乙烷测定法标准草案的公示
国家药典委拟制定药包材环氧乙烷测定法标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至
第四届中美药典国际论坛在杭州召开
2010年10月21～22日，根据中美药典委员会合作备忘录的相关精神，中国药典委员会（ChP）与美国药典委员会（USP）、浙江省食品药品监督管理局共同主办的第四届中美药典国际论坛在杭州召开。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席论坛并讲话。 吴浈指出，世界医药产业的发展需要加
药典委征求《塑料橡胶类药包材稳定性研究指导原则》意见
2018年2月11日，国家药典委员会就《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》（征求意见稿）公开征求意见，具体如下：国家药典委公开征求《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》（征求意见稿）意见 按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）的总体部署，经国家食品
国家药典委：药包材不溶性微粒测定法标准草案的公示
国家药典委 拟制定药包材不溶性微粒测定法标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发
药典新标准丨“药包材环氧乙烷测定”的正确打开方式
导读2023年1月，国家药典委员会发布了4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿，用于检测经过环氧乙烷灭菌的预灌封注射器组合件、滴眼剂瓶等药品包装材料中环氧乙烷残留量。国家药典委员会公告截图药包材中为什么存在环氧乙烷？又为什么需要对它进行测定？检测方法是什么呢？我们一起来看一看！Part 01环氧乙
中美倡议启动“地球生物基因组计划”
在美国斯密森尼生物多样性基因组学项目组与中国华大基因公司近日联合主办的生物基因组学会议（BioGenomics2017）闭幕论坛上，加州大学戴维斯分校基因组学家哈瑞斯·莱文等人和华大基因生物学家张国捷等组成的科研团队联合倡议，全球科学家合作开启另一项与人类基因组计划（HGP）类似的项目——地球生
2013“中美科技人员交流计划”顺利启动
由科技部、中科院、国家自然科学基金委和美国国家科学基金会共同主办、中国科学技术交流中心承办的2013年“中美科技人员交流计划”开幕式于2013年6月11日上午在京举行。 中国科学技术交流中心正局级调研员陈和平、美国驻华使馆科技参赞Erica Thomas、美国国家科学基金会Emily
中美联合启动“C4水稻”研究计划
中科院上海生科院计算生物学所和美国博伊斯·汤普森植物研究所近日联合启动一项科学联盟研究计划，旨在改造水稻的光合作用模式，从而提高水稻产量。 水稻是世界上最重要的粮食作物之一，全球约有一半以上的人口以水稻为主食。通过提高作物光合作用效率达到增产目的并兼顾品质安全，将是一个极具挑战性的课题。中
2020年版《中国药典》编制最新进展
2019年10月20日，国家药典委员会原秘书长张伟在由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办的“第四届中国药品监管科学大会（2019）”中，介绍了《中国药典》2020年版编制最新进展，他指出，《中国药典》2020年版自2017年第十一届药典委员会成立后便全面启动，其编制以“创新、协调
关于举办第四届中美药典国际论坛的通知
各有关单位、各位相关委员和相关人员： 按照中美药典合作备忘录的精神，两国药典委员会定于2010年10月20～22日在杭州举办第四届中美药典国际论坛。论坛主题为：药品标准与药品生产质量控制。论坛将主要从中药和生物药两个方面围绕主题展开。届时，中、美两国药典委员会的主要领导和专家将出席论坛并发
张伟：《中国药典》2020年版编制的七大特点
10月20日，由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办的“第四届中国药品监管科学大会（2019）”在京召开。此次大会主题为 “新体制 新要求 新挑战——药品科学监管服务公众健康”。与会人员针对药品监管科学发展进行多角度、多方位深入研讨。我们选取部分嘉宾精彩发言，与大家分享。国家药典委
首届“中美质量峰会”启动仪式在京举行
12月17日，首届“中美质量峰会”的启动发布会在京举行，国家质量监督检验检疫总局质量司惠博阳副司长，中国认证认可协会李强副秘书长，深圳市质量协会李榕会长等出席了发布会并讲话。 近些年来，与人民生活息息相关的产品出现质量问题，引起社会的广泛关注，甚至影响到中国制造商品的声誉。胡锦涛总书
第六届中美药典国际论坛在美成功举办
第六届中美药典国际论坛，于2013年9月18～19日在美国马里兰州巴尔的摩市隆重举行。本届论坛由美国药典委员会(USP)、中国药典委员会(ChP) 、国际药物信息协会(DIA)共同举办。会议期间同时举办了美国药典委员会2013年科学年会。大会主题为“21世纪药品”。 来自世界各地的30
国家药典委员会征集药典及药品标准发展历程有关史料
国家药典委员会关于征集药典及药品标准发展历程有关史料的公告 国药典办发〔2013〕257号 为展现《中国药典》及药品标准的发展历程，弘扬祖国传统医药文化，宣传普及药品标准知识，扩大《中国药典》及药品标准的影响力。国家药典委员会现面向社会征集与《中国药典》及药品标准发展历史相关的有价值的实物和
中美联合启动肿瘤免疫治疗及靶向治疗研究
北京市希思科临床肿瘤学研究基金会（CSCO基金会）与默沙东中国，9月20日在厦门举行的“第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会”上共同宣布，正式启动希思科—默沙东肿瘤研究基金（CSCO—默沙东基金），用于支持和鼓励中国临床医生开展肿瘤相关的临床研究及转化医学研究，以提高科研和临床
梅特勒托利多参加第五届中美药典国际论坛
2012年9月6-7日，第五届中美药典论坛暨2012年中国药典科学年会在西安隆重召开，共有500余名来自国内食品药品检验系统和药品生产企业的质量监督、检验、研发部门人士参会。本届年会以加强药品标准的国际合作，扩大在药品标准领域间的交流，不断提升药品质量控制水平，并针对药品标准的发展趋势与动态、药
中美药典2011年第一次高层会谈在北京举行
2011年4月21日，中美药典2011年第一次高层会谈在北京举行。会谈就双方互聘国际事务顾问、合作谅解备忘录(MOU)双方工作组的进展情况、进一步合作内容以及MOU续签等进行了充分的讨论，以进一步深化中美两国药典会的合作。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美
2020版药典大纲出来了，一起来目睹
（二）制剂通则 1.以保证临床安全性和有效性为导向，以提高制剂的稳定性 和批间一致性为目的，缩小同品种不同企业间产品的质量差异， 进一步完善和提高制剂通则的要求。将药用辅料功能性评价要求 与完善制剂通则相结合。 2. 增加国内上市药品成熟的新剂型的收载，及时将我国制药 的最新成果体现在药典标准中
中美加强药品安全合作－共推中药标准国际化
生意社11月11日讯 为进一步加强中美两国在药品标准领域的交流与合作，提高药品质量控制水平，11月5～7日，中国国家药典委员会与美国药典委员会在天津共同举办了第三届中美药典高层论坛，主题为“药品质量控制与标准”。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美国药典委员会执行副总裁兼首席执
中美探索用“地沟油”精炼航空油项目正式启动
北京10月24日电 (记者 周音)记者24日从美国波音公司获悉，今年8月新成立的中国商飞-波音航空节能减排技术中心正式启动首个研究项目――“地沟油”精炼航空油项目。 据波音方面透露，杭州能源工程技术有限公司将利用中国商飞-波音航空节能减排技术中心所提供的设施开展这一研究项目
中美脊髓损伤合作临床试验启动会在京举行
5月12日，“中美脊髓损伤合作临床试验启动会暨北航—京东方集团战略合作签约仪式”在北航医工交叉创新研究院举行。仪式上，北航副校长房建成代表托马斯（Thomas）北京研究院与美国迈阿密大学计算生物项目主任万斯·莱蒙代表的迈阿密大学签署“北京—迈阿密SCI修复计划”协议；房建成和京东方科技集团有限公
中国药典60年－我国成立第十届药典委员会
第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典今天在京举行，全国人大常委会副委员长桑国卫出席大会。会议的召开标志着我国药品标准工作进入了一个崭新的发展阶段，对于加强药品监督管理，强化药品标准工作，高水平完成2015年版《中国药典》编制任务具有十分重要的意义。 据悉，第十届药典委员会是根据《
对维生素C等6个药用辅料标准征集的通知
分析测试百科网讯 国家药典委员会下发《关于对维生素C等6个药用辅料标准征集意见的通知 》文件。 通知中说明为确保药用辅料国家标准的合理性和可操作性，经国家药典委员会药用辅料与药包材专业委员会审议通过，现就维生素C等6个药用辅料标准草案稿公开征求意见（见附件1-6）。 请各相关辅料生产和使用单
药典委召开药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会
为推进《“十三五”国家药品安全规划》中药品标准提高行动计划的顺利实施，加强药用辅料国家标准研究课题管理，国家药典委员会于2018年8月30日在北京组织召开了药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员及辅料专家，21家药用辅料国家标准研究课题承担单位参加了