氯吡格雷溶液的澄清度与颜色的检查介绍
取本品0.5g，加甲醇10mL溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，不得更深。有关物质 取本品约65mg，置10mL量瓶中，加流动相A-乙腈（40:60）溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液；精密量取1mL，用流动相A-乙腈（40:60）稀释至100mL，再精密量取1mL，置10mL量瓶中，用流动相A-乙腈（40:60）稀释至刻度，作为对照溶液。另取硫酸氢氯吡格雷对照品、氯吡格雷杂质Ⅰ对照品与氯吡格雷杂质Ⅱ对照品适量，精密称定，加流动相A-乙腈（40:60）溶解并稀释制成每1mL中含硫酸氢氯吡格雷6.5mg、氯吡格雷杂质Ⅰ0.013mg与氯吡格雷杂质Ⅱ0.0195mg的混合溶液，摇匀，作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-戊烷磺酸钠溶液（0.96g/L，用磷酸调节pH值至2.5）（5:95）为流动相A，以甲醇-乙腈（5:95）为流动相......阅读全文
由氯吡格雷引起的自发性低血糖罕见病例分析1
胰岛素自身免疫综合征（IAS）以高胰岛素血症性血糖">低血糖和血浆胰岛素抗体">抗胰岛素抗体水平明显增高为特征，在日本人群中最为常见。通常IAS的发生与自身免疫性疾病、浆细胞失调或巯基类药物的使用有关。氯吡格雷作为抗血小板治疗的常用药，在临床应用甚广，其经肝脏代谢后的活性代谢产物伴有巯基，因此可带来
格列吡嗪的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶加甲醇25ml使溶解,用o.lmol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质I对照品约12.5mg,精密称定,置50
奥扎格雷的检查方法
检查酸度取本品0.10g,加水10m1l,振摇15分钟,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加氢氧化钠试液5ml溶解后,用水稀释至10m1,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱
药物澄清度检查原理
检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性条件下水解产生甲醛,甲醛与肼缩合生成甲醛腙,不溶于水,形成白色浑浊。然后将浊度标准贮备液按规定稀释制成浊度标准液,再与供试品比较,供试品浊度不得超过浊度标准液。
格列吡嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml,振摇使格列吡嗪溶解,用ω.lmol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,
格列吡嗪胶囊的检查方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大吸收。
奥扎格雷的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液1ml,于热水中加热,即显深红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集674图)一致检查酸度取本品0.10g,加水10m1l,振摇15分钟,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加氢氧化钠试液
奥扎格雷钠的检查方法
检查碱度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
西吡氯铵的检查方法
酸度取本品0.50g,加水50m1溶解后,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至红色,消耗的体积不得过2.5ml。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml微热使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱
氯雷他定的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾2.28g,加水800m使溶
使用高灵敏度方法建立人体血浆中2.5－pg/mL浓度的氯吡格...
使用高灵敏度方法建立人体血浆中2.5 pg/mL浓度的氯吡格雷定量方法应用优势 使用高灵敏度方法完成了人体血浆中氯吡格雷的分析。沃特世解决方案 ACQUITY UPLC®H-Class系统 Xevo®TQD质谱仪 Oasis®MCX µElution固相萃取（SPE）板 UNIFI® 科学信息系统关
PPI类药物或增加心脑血管事件风险
欧洲共同体药物评审委员会（EMEA）日前发布公告提醒使用氯吡格雷等抗凝药的心血管病患者，应慎用某些质子泵的特异性抑制剂（PPI类药物），以避免增加再梗塞等心脑血管事件。美国密歇根大学药理学教授Lynda在日前德国奈科明制药有限公司举办的“中国酸相关性疾病现状介绍会”上说，有数据显示，某些PPI类
药品中一般杂质检查易炭化物溶液澄清度检查
澄清度是检查药品溶液中的微量不溶性杂质,在一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,是控制药品纯度的重要指标,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度尤为重要。1.浊度标准贮备液制备称取105℃干燥至恒重的1.00g硫酸肼,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,必要时在40℃的水浴中温热溶解,并用水稀释至
格列吡嗪胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法
格列吡嗪缓释胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物的细粉适量(约相当于格列吡嗪25mg),精密称定,置5oml量瓶中,加甲醇25ml,振摇使格列吡嗪溶解,用0.1mo/Lλ磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1m1l,置100ml量瓶中,用流动相
格列吡嗪片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪5σmg),加二氧六环10nl,置水浴中加热振摇,使格列吡嗪溶解,滤过,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取夲品细
格列吡嗪片的鉴别检查方法
性状本品为白色片或薄膜衣片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪5σmg),加二氧六环10nl,置水浴中加热振摇,使格列吡嗪溶解,滤过,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
奥扎格雷钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加栒橼酸醋酐试液1ml,于热水中加热,即显深红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1048图)一致。(3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查碱度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.5。溶液
奥扎格雷的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在三氯甲烷中几乎不溶,在氢氧化钠试液中溶解鉴别(1)取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液1ml,于热水中加热,即显深红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集674图)一致检查酸度取本品0.10g,加水10m1l,振摇15分
吡拉西坦口服溶液的检查方法
相对密度不得低于1.10(通则0601)pH值应为4.0~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦5g的溶液。系统适用性溶液
吡拉西坦口服溶液的检查方法
相对密度不得低于1.10(通则0601)pH值应为4.0~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦5g的溶液。系统适用性溶液
奥扎格雷钠的注意事项与规格介绍
注意事项： 某些出血性疾病患者(如出血性脑梗死、硬膜外出血、颅内出血或并发有原发性脑室内出血的患者)禁用。患有脑梗死症的患者禁用。对本品有过敏史的患者禁用。有出血倾向的患者、有消化道出血、皮下出血者、重症高血压患者、重症糖尿病、血小板减少的患者慎用。与抗血小板剂、血栓溶解剂、抗凝血剂合用时应慎用
氯雷他定胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加流动相使氯雷他定溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见氯雷他定有关物质项下
氯雷他定颗粒的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使氯雷他定溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见氯雷他定有关物质项下。限度供试
氯雷他定的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加稀盐酸溶液2ml溶解后,加碘化铋钾试液2~3滴,产生橙黄色沉淀(2)取本品适量,加乙醇制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm的波长处有最大吸收,在230nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱
氯雷他定片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使氯雷他定溶解并定量稀释制成每1m中约含0.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见氯雷他定有关物质项下。限度供试
格列吡嗪胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大
格列吡嗪缓释胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液
奥扎格雷钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中溶解,在乙醇或丙酮中微溶鉴别(1)取本品约10mg,加栒橼酸醋酐试液1ml,于热水中加热,即显深红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1048图)一致。(3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查碱度取本品0.10g,加水
药物基因检测对P2Y12抑制剂方案转换影响甚微
2017年11月11～15日，2017年美国心脏协会（AHA）科学年会于美国加州阿纳海姆隆重召开。会议期间，在抗栓Late-breaking重磅研究专题中，杜克大学医学中心Roe MT教授报道了GEMINI-ACS-1研究的一项新分析，评估了临床常规进行CYP2C19基因检测对急性冠脉综合征（A