硫酸氢氯吡格雷片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯吡格雷75mg),置100ml量瓶中,加甲醇50ml,超声约5分钟使硫酸氢氯吡格雷溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取硫酸氢氯吡格雷对照品,精密称定,加甲醇适量使溶解并用流动相定量稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,并将结果乘以0.766。......阅读全文
硫酸氢氯吡格雷的含量测定方法
含量测定取本品约0.16g,精密称定,加入混合溶液[丙酮甲醇-水(10:10:30)]50m使溶解后,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mo/L)滴定至终点(滴定过程中有沉淀生成),并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.99mg的C6
硫酸氢氯吡格雷
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水、甲醇中极易溶解。旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+55°至+58°。鉴别(1)取本品30mg,加水1ml溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1m中,摇
硫酸氢氯吡格雷的检查方法
检查酸度取本品0.20g,缓缓加水30ml并不断振摇使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加甲醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂
硫酸氢氯吡格雷的鉴别方法
鉴别(1)取本品30mg,加水1ml溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1m中,摇匀)1m的试管中,表面即显紫红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1220(3)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液主峰的保留时间一致。(
硫酸氢氯吡格雷的类别及贮藏方法
类别血小板抑制剂。贮藏遮光,密封保存
硫酸氢氯吡格雷的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水、甲醇中极易溶解。旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+55°至+58°。
硫酸氢氯吡格雷的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水、甲醇中极易溶解。旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+55°至+58°。鉴别(1)取本品30mg,加水1ml溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1m中,摇
硫酸氢氯吡格雷的制剂及杂质类型
制剂硫酸氢氯吡格雷片杂质质I, 0、OHHis Cl2 no2s 344.26 (+)2[S-(2-氯苯基)]-2-(4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2c]吡啶-5-基)乙酸盐酸盐杂质ⅡO、OCH3Ⅱ(S):HCI H17Cl2NO2S358.28 (土)2[(2-氯苯基)]-2-(4,5,6,7-
关于氯吡格雷的测定介绍
（1）取本品30mg，加水1mL溶解，取溶液1~2滴，置盛有硫酸甲醛溶液（取甲醛溶液1滴加到硫酸1mL中，摇匀）1mL的试管中，表面即显紫红色。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1220图）一致。 （3）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液
关于氯吡格雷的生产方法介绍
外消旋的2-(2-氯苯基)甘氨酸(I)在氯化氢作用下，用甲醇酯化得到外消旋的2-(2-氯苯基)甘氨酸甲酯(Ⅱ)，再用(+)-酒石酸拆分，得到(+)-(Ⅱ)。然后和2-(2-溴乙基)噻吩在乙酸甲酯中，磷酸氢二钾存在下烷化，或者和2-[2-(苯基磺酰氧基)乙基]噻吩在乙酸甲酯中，碳酸氢钠存在下烷化，
格列吡嗪片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于格列吡嗪5mg),置100ml量瓶中,加甲醇5σml,超声使格列吡嗪溶解,用0.lmol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法
关于氯吡格雷的基本介绍
氯吡格雷，分子式为C16H16ClNO2S，是抑制血小板聚集的药物。用于预防和治疗因血小板高聚集引起的心、脑及其他动脉循环障碍疾病，如近期发作的脑卒中、心肌梗死和确诊的外周动脉疾病。 中文名称：氯吡格雷 化学名称：(2S)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡
做完基因检测再服氯吡格雷
现实中，很多心脑血管患者都选择服用氯吡格雷，以预防或治疗因血小板聚集所致的动脉粥样硬化血栓形成事件。 需要指出的是，氯吡格雷是需要经过肝脏生物转化作用形成有活性的代谢产物，才能选择性地结合到血小板表面的P2Y12受体，从而抑制血小板的聚集，以避免血小板过度浓集造成斑块堵塞冠状动脉，进而预防
做完基因检测再服氯吡格雷
现实中，很多心脑血管患者都选择服用氯吡格雷，以预防或治疗因血小板聚集所致的动脉粥样硬化血栓形成事件。需要指出的是，氯吡格雷是需要经过肝脏生物转化作用形成有活性的代谢产物，才能选择性地结合到血小板表面的P2Y12受体，从而抑制血小板的聚集，以避免血小板过度浓集造成斑块堵塞冠状动脉，进而预防突发性脑梗
关于氯吡格雷的残留溶剂的介绍
乙醇、丙酮、二氯甲烷与乙酸乙酯 取本品约2.5g，精密称定，置25mL量瓶中，加N,N-二甲基乙酰胺溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，置顶空瓶中，密封，作为供试品溶液；另取乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯各适量，精密称定，加N,N-二甲基乙酰胺溶解并稀释制成每1mL中分别含乙醇0.5mg
格列吡嗪的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇20m1,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取格列吡嗪对照品约25mg,精密称定,制备方法同供试品溶
氢氯噻嗪片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,取细粉适量(约相当于氢氯噻嗪20mg),精密称定,置100m1量瓶中,加甲醇-乙腈(1:1)5ml,振播,加流动相20ml,超声约5分钟使氢氯噻嗪溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量
西吡氯铵的含量测定方法
取本品约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水75ml使溶解,加三氯甲烷10ml与溴酚蓝指示液0.4ml,再加新配制的碳酸氢钠溶液(取碳酸氢钠0.42g,加水至100ml)5ml,摇匀,用四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)滴定,近终点时,强力振摇,至三氯甲烷层蓝色消失。每lml四苯硼钠滴定液(
格列吡嗪胶囊的含量测定方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于格列吡嗪5mg),置50ml量瓶中,加甲醇25ml使格列吡嗪溶解,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统
格列吡嗪胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,取内容物混合均匀,精密称取适量(约相当于格列吡嗪5mg),置100ml量瓶中,加甲醇50ml,超声使格列吡嗪溶解,用0.lmol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求
关于氯吡格雷的甲酸的物质检查介绍
取本品0.1g，精密称定，置50mL量瓶中，慢慢滴加稀释液 [以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至2.0）-甲醇（93:7）]少量使润湿，静置约10分钟后振药使溶解，再用稀释液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取甲酸适量，精密称定，用稀释液稀释制成每1mL中约含0.01mg的溶
氢氯噻嗪的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇-乙腈(1:1)5ml,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液对照品溶液取氢氯噻嗪对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含
格列吡嗪缓释胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒的内容物,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于格列吡嗪10mg),置200ml量瓶中,加甲醇100ml,超声使格列吡嗪溶解,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用
吡拉西坦片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量振摇使吡拉西坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件
吡拉西坦片的含量测定方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
吡喹酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡喹酮50mg),置100ml量瓶中,加流动相振摇使吡喹酮溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测
盐酸吡硫醇片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片(糖衣片应除去包衣),研细,精密称取适量(约相当于盐酸吡硫醇0.1g),置100ml量瓶中,加0. 01 mol/L盐酸溶液使盐酸吡硫醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2m,置200m量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀
吡嗪酰胺片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于吡嗪酰胺0.25g),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使吡嗪酰胺溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取吡嗪酰胺对照品
吡哌酸片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定溶剂0.01mol/L盐酸溶液。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡哌酸0.2g),置500ml量瓶中,加溶剂适量,超声使吡哌酸溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液nl,置250ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液
氯吡格雷溶液的澄清度与颜色的检查介绍
取本品0.5g，加甲醇10mL溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，不得更深。有关物质 取本品约65mg，置10mL量瓶中，加流动相A-乙腈（40:60）溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液；精密量取1mL，用流动相A-乙腈（40:60）稀释至100mL，再精密