硫酸氢氯吡格雷的检查方法

检查酸度取本品0.20g,缓缓加水30ml并不断振摇使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加甲醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂I流动相A-乙腈(40:60)。供试品溶液取本品约65mg,置10ml量瓶中,加溶剂I溶解并稀释至刻度。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,用溶剂Ⅰ定量稀释至100ml,精密量取1ml,置10m量瓶中,用溶剂I稀释至刻度。系统适用性溶液取硫酸氢氯吡格雷对照品、氯吡格雷杂质Ⅰ对照品与氯吡格雷杂质Ⅱ对照品适量,精密称定,加溶剂Ⅰ溶解并稀释制成每lml中含硫酸氢氯吡格雷6.5mg、氯吡格雷杂质I0.013mg与氯吡格雷杂质Ⅱ0.0195mg的混合溶液,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇戊烷磺酸钠溶液(0.96g/L,用磷酸调节......阅读全文

关于氯吡格雷的生产方法介绍

  外消旋的2-(2-氯苯基)甘氨酸(I)在氯化氢作用下,用甲醇酯化得到外消旋的2-(2-氯苯基)甘氨酸甲酯(Ⅱ),再用(+)-酒石酸拆分,得到(+)-(Ⅱ)。然后和2-(2-溴乙基)噻吩在乙酸甲酯中,磷酸氢二钾存在下烷化,或者和2-[2-(苯基磺酰氧基)乙基]噻吩在乙酸甲酯中,碳酸氢钠存在下烷化,

关于氯吡格雷的基本介绍

  氯吡格雷,分子式为C16H16ClNO2S,是抑制血小板聚集的药物。用于预防和治疗因血小板高聚集引起的心、脑及其他动脉循环障碍疾病,如近期发作的脑卒中、心肌梗死和确诊的外周动脉疾病。  中文名称:氯吡格雷  化学名称:(2S)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡

关于氯吡格雷的测定介绍

  (1)取本品30mg,加水1mL溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1mL中,摇匀)1mL的试管中,表面即显紫红色。  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1220图)一致。  (3)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液

关于氯吡格雷的甲酸的物质检查介绍

  取本品0.1g,精密称定,置50mL量瓶中,慢慢滴加稀释液 [以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至2.0)-甲醇(93:7)]少量使润湿,静置约10分钟后振药使溶解,再用稀释液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取甲酸适量,精密称定,用稀释液稀释制成每1mL中约含0.01mg的溶

做完基因检测再服氯吡格雷

  现实中,很多心脑血管患者都选择服用氯吡格雷,以预防或治疗因血小板聚集所致的动脉粥样硬化血栓形成事件。   需要指出的是,氯吡格雷是需要经过肝脏生物转化作用形成有活性的代谢产物,才能选择性地结合到血小板表面的P2Y12受体,从而抑制血小板的聚集,以避免血小板过度浓集造成斑块堵塞冠状动脉,进而预防

做完基因检测再服氯吡格雷

 现实中,很多心脑血管患者都选择服用氯吡格雷,以预防或治疗因血小板聚集所致的动脉粥样硬化血栓形成事件。需要指出的是,氯吡格雷是需要经过肝脏生物转化作用形成有活性的代谢产物,才能选择性地结合到血小板表面的P2Y12受体,从而抑制血小板的聚集,以避免血小板过度浓集造成斑块堵塞冠状动脉,进而预防突发性脑梗

氯吡格雷溶液的澄清度与颜色的检查介绍

  取本品0.5g,加甲醇10mL溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。有关物质 取本品约65mg,置10mL量瓶中,加流动相A-乙腈(40:60)溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液;精密量取1mL,用流动相A-乙腈(40:60)稀释至100mL,再精密

关于氯吡格雷的残留溶剂的介绍

  乙醇、丙酮、二氯甲烷与乙酸乙酯  取本品约2.5g,精密称定,置25mL量瓶中,加N,N-二甲基乙酰胺溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10mL,置顶空瓶中,密封,作为供试品溶液;另取乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯各适量,精密称定,加N,N-二甲基乙酰胺溶解并稀释制成每1mL中分别含乙醇0.5mg

关于氯吡格雷对映异构体的检查介绍

  取本品约100mg,精密称定,置50mL量瓶中,加少量无水乙醇使溶解,再用无水乙醇-庚烷(1:1)稀释至50mL,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用无水乙醇-庚烷(1:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)试验。用纤维素-三(4-甲基苯甲酸酯

阿司匹林和氯吡格雷混用无助降低中风风险

  此前有观点认为,同时使用药物阿司匹林和氯吡格雷,有助降低腔隙性脑梗塞患者中风症状复发的风险。但一个国际团队的研究成果显示,这么做不但不会提高疗效,反而会带来副作用,损害患者健康。   据这份发表在《新英格兰医学杂志》上的研究报告介绍,共有3000名来自北美、拉丁美洲和西班牙的志愿者参与了研究,

格列吡嗪的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶加甲醇25ml使溶解,用o.lmol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质I对照品约12.5mg,精密称定,置50

个体化抗栓治疗与基因检测之氯吡格雷

急性冠状动脉综合征(Acute Coronary Syndrome, ACS)是以冠状动脉粥样硬化斑块破裂或糜烂,继发完全或不完全闭塞性血栓形成为病理基础的一组临床综合征。据世界卫生组织(WHO)估计,到2020年,急性冠状动脉梗塞性疾病将是世界上主要的致死原因。    经皮冠状动脉

奥美拉唑对氯吡格雷抗血小板作用监测的影响

  某患者,男性,100岁,在我院住院治疗,该患者有冠状动脉粥样硬化性心脏病和高血压病史,平素口服硫酸氢氯吡格雷片(75mg/d)抗血小板聚集。2018年2月27日患者出现返胃酸、烧心、饮食不佳等不良症状,为避免患者感染加重引起溃疡出血,为其服用艾司奥美拉唑镁肠溶片(20mg/d),连续口服五天。于

西吡氯铵的检查方法

酸度取本品0.50g,加水50m1溶解后,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至红色,消耗的体积不得过2.5ml。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml微热使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱

由氯吡格雷引起的自发性低血糖罕见病例分析1

胰岛素自身免疫综合征(IAS)以高胰岛素血症性血糖">低血糖和血浆胰岛素抗体">抗胰岛素抗体水平明显增高为特征,在日本人群中最为常见。通常IAS的发生与自身免疫性疾病、浆细胞失调或巯基类药物的使用有关。氯吡格雷作为抗血小板治疗的常用药,在临床应用甚广,其经肝脏代谢后的活性代谢产物伴有巯基,因此可带来

由氯吡格雷引起的自发性低血糖罕见病例分析2

讨论 IAS患者会表现为罕见的高胰岛素性低血糖症。自1970年Hirata等人报告第一病例至今,目前全球已报告了约380多例IAS病例,其中90%发生在日本患者中。IAS的发生通常与HLADRB1*0406和HLA-DQA1*0301/HLA-DQB1*0302单倍型基因、浆细胞失调、自身免疫性疾病

格列吡嗪片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml,振摇使格列吡嗪溶解,用ω.lmol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,

格列吡嗪胶囊的检查方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大吸收。

格列吡嗪胶囊的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法

格列吡嗪缓释胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物的细粉适量(约相当于格列吡嗪25mg),精密称定,置5oml量瓶中,加甲醇25ml,振摇使格列吡嗪溶解,用0.1mo/Lλ磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1m1l,置100ml量瓶中,用流动相

格列吡嗪片的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪5σmg),加二氧六环10nl,置水浴中加热振摇,使格列吡嗪溶解,滤过,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取夲品细

格列吡嗪片的鉴别检查方法

性状本品为白色片或薄膜衣片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪5σmg),加二氧六环10nl,置水浴中加热振摇,使格列吡嗪溶解,滤过,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的

氢氯噻嗪的检查方法

酸碱度取本品0.50g,加水25ml,振摇2分钟,滤过,取续滤液10m,加0.01mol/L氢氧化钠溶液0.2ml与甲基红指示液0.15ml,溶液应显黄色。再加0.01mol/L盐酸溶液0.4ml,溶液应呈红色。氯化物取本品1.0g,加水20ml,振摇,滤过,分取滤液10ml,依法检查(通则0801

格列吡嗪胶囊的性状鉴别检查方法

性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大

格列吡嗪缓释胶囊的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液

亚硫酸氢钠甲萘醌的检查方法

磺酸亚硫酸氢钠甲萘醌取本品0.1g,加水5ml溶解后,加邻二氮菲试液2滴,不得发生沉淀。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为9.0%~13.0%。

氢氯噻嗪片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氢氯噻嗪15mg),加有机相[甲醇-乙腈(1:1)]2.5ml使氢氯噻嗪溶解,用水相[0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.2)]稀释至10ml,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用

氢氯噻嗪的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品50mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化溶液10ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,100ml量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇照紫外-可见分光

格列吡嗪缓释胶囊的性状鉴别检查方法

性状本品内容物为白色球形颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有

西吡氯铵含漱液的检查方法

pH值应为5.0~7.0(通则0631)。装量照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)与控制菌检查法(通则1106)检查。1m供试品中需氧菌总数不得过102cfu,霉菌和酵母菌总数不得过10cfu,不得检出大肠埃希菌、