葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA将实验性2型糖尿病药物albiglutide的美国处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,至2014年4月15日,以便有足够的时间对葛兰素史克所提交的信息进行全面审查。 葛兰素史克于2013年1月14日向FDA提交了albiglutide的生物制品许可申请(BLA),并在之后的3月7日向欧洲药品管理局(EMA)提交了albiglutide的上市许可申请(MAA)。目前,albiglutide还未获任何国家批准。 Albiglutide为GLP-1受体激动剂,这是一种实验性生物制品,用于2型糖尿病的治疗,每周皮下注射1次。该药与诺和诺德的Victoza、百时美施贵宝(BMS)和阿斯利康(AstraZeneca)Amylin单元的Byetta及Bydureon属于同一类注射型人胰升血糖素样肽-1(GLP-1)药物。Albiglutide最初由人类基因组科学公司(HGS)......阅读全文
5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。 全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 “我可以确信今后两到三年里,和本土的仿制药相比,我们原研药的价格面临很大
时至年底,各大跨国药企的高层再次齐聚中国,出席各类会议论坛,充分表达对于中国市场的重视。 异于往年的是,2016年跨国药企的活跃度非同一般。据一位曾先后任职三家跨国药企管理层的人士透露,除了必须“拜见”的中央部委高层,2016年跨国药企高管们还积极走向地方省市,洽谈投资建厂。 2016年11
辉瑞第三财季净利润增至26.7亿美元好于预期 辉瑞制药(Pfizer)28日公布第三季度财报。财报显示,辉瑞第三财季实现净利润26.7亿美元,合每股42美分,上年同期净利润25.9亿美元,合每股39美分。口出重组开支和其他非经常性损益后辉瑞第三财季净利润合每股58美分,去年同期每股收益58美分
自今年7月英国制药巨头葛兰素史克在中国被曝出商业行贿后,一些外资药企颇感风声鹤唳。直到近日,美国强生和德国默克先后高调宣布在中国新建数亿元的生产基地,打破了数月来的沉寂。 记者采访发现,尽管国务院开启了八万亿元健康服务市场红利令部分外资药企表示“对中国市场有信心”,但是鉴于葛兰素史克的案件
11月12日,迈兰和辉瑞宣布由Mylan和Upjohn计划合并而成的新公司的名称将为Viatris。 “Viatris这个名字传达了我们两家公司共同拥有的传统力量,以及我们为尽可能多的患者提供高质量药物的共同目标,”Upjohn集团总裁Michael Goettler说,他将担任Viatris
跨国药企十强CEO 随着各大跨国药企年报的陆续发布,2013年销售额10强的名单出来了。这一年,没有太大的惊喜,与2012年相比,辉瑞和默沙东因为正在面临的专利悬崖和战略重组,使得其排名向后挪动了几位,而雅培因2013年年初拆分
葛兰素史克(GSK)1月24日宣布,2型糖尿病新药albiglutide获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。 CHMP建议批准albiglutide,作为一种每周一次的皮下注射药物,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制:(1)作为单药疗法,用于饮食和锻炼
因涉嫌隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)致癌风险,日本最大制药商武田制药近日被美国联邦法院陪审团处以60亿美元的惩罚性赔偿。作为合作推广方,美国礼来制药以第二被告身份同时被处以30亿美元罚金。 据悉,这一合计对单个药物作出的90亿美元天价罚单,可谓创了纪录。而这一纸罚单,让吡格列酮再次
“2014年是自1996年以来新药获准的最大丰收年”的说法并不够全面。几年前,谁会想到2014年是一个新药获准的丰收年,而且不仅仅是数量层面的丰收年? 1996年获准新药 大量大病领域的超级重磅新药的诞生年,不少当年开发那些重磅药物的大公司,如今不复存在 上世纪90年代初,美国经历了“药品
[2014年7月,施贵宝开始在中国裁员——随后的十个月内,据不完全统计,这一裁员涉及到近1000人,多轮裁员几乎涉及其中国区所有的事业部,一时间成为在华跨国药企史上最大规模的裁员] 发酵两天的施贵宝裁员风波,很可能只是跨国药企在中国骨牌倒下的最先一张。 风波再起 6月15日上午9时,几十名
对于医药人来说,“5.20”应当具备一个更不一样的色彩。跨国药企在华临床试验,谁申报最多?谁完成最多?谁撤回最多?为什么?答案都在这篇文章里。 一年一度的“5.20”,今年你是如何度过的?是否已经沉浸在甜言蜜语之中无法自拔,是否已经拿到了心仪的礼物,是否又向你身边所爱的人,你的父母、爱人、子女
2013年12月5日,由梅特勒-托利多赞助的2013药物研发研讨会在杭州圆满召开。此次研讨会以“药品质量控制与工艺优化”为主题,来自知名制药公司、API原料药生产厂家、合同生产组织(CMO)、医药科研机构从事药品生产、工艺优化、质量控制和实验室管理的百余名专家学者齐
当互联网医疗风靡全球,作为传统制药业的巨头们以怎样的态度看待这场变局?事实上,在2010年甚至更早某些制药业大佬已经有所行动,演变至今有越来越多的传统制药企业参与其中。他们试图通过新技术手段寻找服务医生与患者的绝佳途径,围绕自己的核心产品,通过合作、投资、收购、自我开发四个不同途径参与其中,从药
Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, Novartis and Sanofi led the list of the world's biggest drugmakers in 2017.(图片来源:16sucai) 分析显示,与2016年入选榜单
天猫、1号店等电商平台已不能提供OTC药品在线交易,仅保留了药品信息展示及货到付款。医药电商以自营渠道为主。 第三方平台药品网上零售试点被叫停,给医药电商的双十一狂欢泼了一桶凉水。 近期,天猫、1号店等电商平台已不能提供OTC(非处方药)药品在线交易,仅保留了药品信息展示功能。21世纪经济报
葛兰素史克(GSK)近日宣布其全球首个一天一次用于稳定期慢阻肺(COPD)治疗的三联吸入制剂“全再乐”(Trelegy® Ellipta®)(通用名:氟替美维吸入粉雾剂,Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol,FF/UMEC/VI,100/62.5
5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 曾经,外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国
分析师们和其他市场观察家们的并购言论中,谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内,在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品,或者拥有即将获得成功的末期在研新药。 今年以来,已经发生了许多并购交易,在此基础上,GEN对去年发布的最佳并购标的企业进行了扩充。 不过,这些标
5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 曾经,外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国
日前,“BIO中国生物产业大会”上公布的一组来自GlobalData的数据显示,中国处方药市场预计将以26%的年复合增长率增长,并将在2020年达到3150亿美元,而2012年,中国处方药市场规模仅为480亿美元,市场提升空间巨大。 竞相投资 10亿美元的投资,几乎被一致认为是“最资
全球最大品牌管理咨询机构Interbrand(国际品牌集团)旗下的Interbrand Health公司3月30日发布了《2016年最具品牌价值的制药企业(Best Pharma Brands)》。 《2016年最具品牌价值的制药企业报告》采用了Interbrand经过ISO认证的品牌价值评估