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2013年全球新药研发整体趋稳，未来关注两个指标的变化，即处于Ⅰ期临床阶段的药物数量和公开的新靶标数量。 在制药领域，创新型新药的开发一直是制药公司关注的焦点。随着新药研发难度和成本增加、各主要疾病领域产品竞争愈发激烈，使得制药公司在新药研发领域的产品投入 -产出比日渐下滑。选择何种产品开发模式及关注哪些疾病治疗领域以降低新药研发风险，增加产品盈收回报，成为企业迫切需要解决的问题。 通过Citeline公司的Pharmaprojects/Pipeline数据库，或许可帮助我们了解国际在研药品市场的新变化。数据库收录的在研药品信息，特指那些目前仍处于活跃研发状态的在研项目，包括临床前项目、处于临床研究及注册阶段的项目以及增加新适应症的已上市药物。 整体规模稳增 令人振奋的是，2011～2012年的增长势头仍在持续，但从当前数据分析，期望全球新药研发规模出现进一步大幅增长可能不太现实;不过整体来看，当......阅读全文
当前背景下，专利新药的获批降至历史最低水平与未来重磅炸弹药物的专利失效，给仿制药的发展带来了重大契机，随着仿制药市场的日益壮大，跨国医药巨头也开始涉足，国际仿制药进入“品牌竞争时代”。 目前90%以上的本土制药企业以仿制药业务为主，国内仿制药市场竞争犹如“春秋战国”时代，新医改方案中，政府
过去的一年里，制药产业持续繁荣，研发产品线不断扩张，新的明星药物不断涌现，医药企业重组并购规模不断扩大。与此同时，人们对行业研发创新难度认知也不断增加，药物创新研发的各种不确定因素也给制药公司带来更大的商业成本压力。 但值得庆幸的是，大型制药公司正在引导行业走向一个新的创新阶段，而具有灵活性和
据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息，美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现，目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足
随着全球医药界对疾病致病机制研究的不断深入，以及药物作用靶点研究的进一步阐明，越来越多新的活性化合物被发现，新的疾病治疗手段被应用于临床，使得全球新药研发也呈现出诸多新的特点。因此，应关注哪些疾病治疗领域，开发哪些新药靶点，以及如何通过技术创新来降低新药研发风险，提高产品盈收回报，已成为业内的焦
虽然从印度制药业脱颖而出，瑞迪博士药厂（Dr.Reddys Lab，以下简称“DRL”）却显得颇为与众不同。得益于公司成立之初就开始实施的积极全球拓展策略，这个总部位于印度南部海得拉巴的制药企业已经跻身于美国仿制药市场上前十大企业之列，同时在英国、德国或是俄罗斯市场上也有着不俗的表现，海外市场上
瑞士华嘉与晶云药物联合将为中国制药界用户提供药物固态表征领域的一系列高端讲座 晶云药物科技有限公司(简称晶云)已与华嘉(香港)有限公司—隶属大昌华嘉 (简称华嘉)签订合作协议，将会为华嘉在中国的广大制药界客户，提供药物固态表征领域的一系列高端讲座和培训，以共同推进中国制药界对固态表征仪
美国在2005年和2006年的新药批准数量都不多。现在的新药研发投入多、产出少，但分析家认为现在是一个平稳的新药研发时期，许多公司变得更注重实用性，致力于扩大原有药物的治疗范围和扩展市场。近日出版的《自然·药物发现》刊文介绍了2006年美国FDA新药批准情况，并对2007年的前景进行了展望。&nb
根据医药行业咨询公司IMS health的预测，2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年，整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率，预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业，但是目前制药行业主要盈
人类第一次发现埃博拉出血热这种致命传染病是在1976年。自理查德•普雷斯顿（Richard Preston）出版《高危地带》（The Hot Zone）一书后，20来年来，埃博拉出血热一直在公众脑海中挥之不去。但那时，人类始终没有发现任何药物可以有效治疗这种疾病。 目前，埃博拉病毒作为世界最致
生物仿制药市场和国内生物制药企业现状 近年来全球生物药市场增长迅速，其中主要产品包括重组胰岛素，人生长激素(HGH)和各种单克隆抗体 (单抗mAbs) 等。随着许多畅销的生物药专利逐渐到期、降低医疗成本压力的需求、以及新药研发日益增加的难度，生物仿制药市场显示出强劲的发展潜力。生物仿制
“飞雪连天射白鹿，笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠，带着几代人的武侠梦，随风而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林侠客行走江湖，或为民族大义，或为国恨家仇，或为儿女情长。有人追逐武功绝学，有人追逐武林至尊，有人追逐名利双收，也有人独孤求败，退隐江湖，超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。 CR
2019年中国CRO、化学药物CDMO/CMO、细胞和基因治疗CDMO/CMO行业规模约201亿美元，预计2023年行业规模将达到432亿美元，2019-2023年均复合增长率21.1%左右（全球复合增长率11.0%左右）。2010年，全球大型制药企业研发投入回报率为10.1%，2019年全球大型制
21世纪初，在欧美医药界和风投人眼里，中国不可能诞生新药研发外包服务公司（CRO），至少不会成为一个行业，因为中国不具备这样的研发实力和基本土壤。 2007年12月，来自中国无锡的新药研发服务公司药明康德在美国纽交所上市，给唱衰之人以重重地回击，引发国内外业界和资本市场轰动。 彼时，在纽交所
赛默飞世尔科技为生物分析实验室在其业内领先的lims系统中增加大分子分析功能 温哥华，不列颠哥伦比亚省--- 2012年5月21日—在ASMS 2012展会上，全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技今天宣布Thermo Scientific Watson LIMS(实验室信息管理
——访CPSA 2012大会主席Jenny Zheng 【导语】第三届中国上海化学与药物结构分析会议(CPSA Shanghai 2012)于4月27日圆满落下帷幕，今年的大会吸引了来自北美、欧洲和亚洲近30个知名制药企业和CRO公司的300多名著名学者、研究人员。2012
由于新药审批周期延长及之前重磅仿制药申报数目偏少等原因，恒瑞医药2011年开始进入重磅产品投放真空期，公司业绩增速也渐入低谷。但随着“创新+仿制”思路的确定，近两年公司仿制药申报数量渐增，同时新药研发也取得了突破性进展。 恒瑞医药董秘戴洪斌向中国证券报记者透露，未来3年内，创新药阿帕替尼、法米
■中国工程院院士 刘昌孝编者按：新药研发难，是行业共识。而对产业的发展而言，战略与策略都不可或缺。这一过程的推进，既需要前瞻性地制定战略，更需要审时度势地调整策略。 过去的2012年，我们看到了世界医药巨头们新药研发模式的革新及其带来的可观收益。天津药物研究院研究员、中国工程院院士
AI：新药研发工业化的开始 人工智能（AI）——从计算机算法中学习如何解开复杂的基因组数据，例如疾病的基因表达模式——已经准备好为药物开发，临床研究和医学治疗等各个方面带来革命。但它也可能为人类实现又一个里程碑——降低药品价格。 即使不能彻底消除目前这种效率低下、时间密集、不断试错的创新过程
2013年5月14日，由生物谷主办的2013生物制药周——生物仿制药高峰论坛在上海龙东商务酒店隆重召开。本论坛围绕生物仿制药的最新市场动态、机遇与挑战以及未来的发展思路展开，邀请了数十位国内外知名
在我们3月31日文章《谁才是新药研发真正的主力军?》一文中，我们曾指出：中小型制药公司、尤其是创业公司取代大型跨国制药企业成为新药研发的主力军已是国外医药行业的一大趋势。鉴于研发在药品行业的重要性，跨国制药企业面对这一趋势自然不会袖手旁观
设在中国深圳的全球最大的快速基因测序中心华大基因（BGI），正在寻求发现控制人类智能的基因。另外，深圳赛百诺基因技术有限公司（SiBiono Gene-Tech）推出了全球首个基因治疗药物“今又生”（Gendicine），这种用于治疗头颈癌的药物，吸引了众多渴望得到治疗的中外病人。 去年，设在
单克隆抗体是针对肿瘤（癌症）的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体，而且在临床医学上也得到广泛的实际应用，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段，是人类治疗肿瘤的希望所在。 单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信
1964年国际社会公布的《赫尔辛基宣言》，被视为临床研究伦理道德规范的基石。 “医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行。” “人体小白鼠”实验是不允许的，受试人群接受实验的前提无疑是“从研究结果中受益”，而不是做牺牲品。欧美制药进行“人体小白鼠”实验， 以“人体小白鼠”实
公司自主研发中国首个小分子靶向抗癌药——埃克替尼（凯美纳） 贝达药业是一家集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业，成立于2003年，其董事长丁列明为“千人计划”专家。虽是资本市场的新秀，但在医药界却声名鹊起，这应归功于公司自主研发的第一个小分子靶向抗癌药——埃克替尼（凯美纳），2011年
近期发生的两起夺人眼球的并购案分别代表着制药公司谋求发展的不同方向，其中一个令人振奋，而另一个却恰恰相反。 一是葛兰素史克(GSK)与诺华超过200亿的业务重组。GSK将肿瘤事业部整体出售给诺华，而GSK将获得诺华除流感疫苗以外的疫苗业务，这样一来，双方都能够专注在各自最擅长的业务领域。二
在新药审批速度放缓、药品招标“低价趋向”、抗生素限用以及公立医院改革停滞不前等现实面前,抗生素巨头联邦制药国际控股有限公司(下称“联邦制药”,03933.HK)正在努力解决两个问题:原料药企如何转型以及仿制药企如何突围。 联邦制药中国内地总部设在珠海市。日前,珠海市
在英国看病不花钱的说法在坊间流传已久。但事实真是如此？ 在英国，享受“国家医疗服务”系统（NHS）医疗保障的大多数英国人，看病确实不要钱，但吃药还是得花钱，每次就诊每开一种处方药，无论什么药都是一个固定价：8.05英镑（约80元人民币）。只有16岁以下、失业、全日制学生、残疾等人士可以享受完全
创新药物孵化基地是孵化医药企业和加快成果转化的摇篮，是“重大新药创制”科技重大专项(简称专项)的重点任务。山东紧紧抓住国家实施专项的战略性机遇，按照“多点布局、集成优势、结盟发展、辐射带动”的发展思路，以基地建设项目为引擎，以济南、潍坊、烟台三市为重点，辐射带动淄博、菏泽两市共同发展，构建起具有
当一位年轻医生选择在Grant Churchill的药理实验室进行短期培训时，他希望能快速学到治疗工具方面的知识。“我想‘我有个好项目适合你’。”Churchill说。 2010年，英国牛津大学Churchill研究小组正在寻找不使用锂治疗躁郁症的方法。常规药物虽然疗效显著但副作用也很明显。
当一位年轻医生选择在Grant Churchill的药理实验室进行短期培训时，他希望能快速学到治疗工具方面的知识。“我想‘我有个好项目适合你’。”Churchill说。 2010年，英国牛津大学Churchill研究小组正在寻找不使用锂治疗躁郁症的方法。常规药物虽然疗效显著但副作用也很明显。C