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日前，湛江市食品药品监管局“掌上FDA”安卓版APP正式上线，公众用手机免费下载该客户端后，能随时随地查询全国食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的基础数据，一一对照便知商品真假。这在全国省级和地级市中尚属首创。 据了解，“掌上FDA”由“新闻公告”“查询商品”“查询企业”三大栏目组成，只需登录市食品药品监管局网站或用浏览器扫描二维码便可下载。 数据搜索功能是“掌上FDA”的一大亮点。“掌上FDA”与国家食品药品监督管理总局和市行政服务中心数据库连接，有全国性食品药品基础数据可供查询。例如国产化妆品、进口药品和国产保健食品查询等。在这些栏目中，输入注册号或企业名称等关键词，相关信息就能被提取出来，为群众提供便利。 笔者在“进口化妆品”查询栏中输入日本某化妆品品牌，几秒钟后就出现1404条查询结果。点开其中一项，笔者看到该化妆品的中英文名称、生产国、生产企业、批准文号及批件状态等产品详细信息，通过比对，便知化......阅读全文
记者今日从国家食品药品监督管理局获悉，国家药监局和卫生部联合进一步开展集中整治非药品冒充药品专项行动，将深入基层医疗卫生机构和民营医疗机构，严厉打击非药品冒充药品的违法行为。 为严厉打击非药品冒充药品违法行为，维护公众身体健康，按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫
近日，“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余，一些反思也逐渐浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗检验环节？国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗？是国际惯例吗？ “事实上，中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说，对
近日，“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余，一些反思也逐渐浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗检验环节？国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗？是国际惯例吗？ “事实上，中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说，对
为我国完善和发展医疗器械标签和说明书的管理提供借鉴，本文根据美国食品药品管理局网站发布的医疗器械标签和说明书指导原则，采用了内容翻译和分析方法，介绍了美国医疗器械标签和说明书的指导原则，包括定义、安全有效性考虑、预期用途、禁忌症、警告说明、注意事项、特殊适用群体、不良事件、处方器械等12项内容。
9月27日，CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》，对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见，包括： 一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营
——长生生物因重大违法强制退市第一股，被记录在A股的历史上。 今天（11月27日），长生生物发布公告称，公司股票已被深圳证券交易所决定终止上市，11月27日被深圳证券交易所摘牌。来自深交所长生生物两年前后市值对比 而4天后的12月1日，正是新《药品管理法》、《疫苗管理法》的实施日期。 不得不说
分析测试百科网讯 11月19日，分析测试百科网首先采访并报道了北京大学化学与分子生物工程学院教授周公度手书抗议中央电视台某频道播放法兰琳卡化妆品“我们恨化学”主题广告的消息，并迅速引发大量社会媒体跟进报道。（详见本网报道：某化妆品广告宣言“我们恨化学”引争议） 11月24日
广州的黑工厂仓库里堆满了假药 原料是违禁药品+淀粉+自来水 成本8厘的减肥药卖15元 名为美国代购 实则广州进货 湖州警方破获特大网络销售假药案 “春天不减肥，夏天徒伤悲。”人人都梦想拥有马甲线和八块腹肌，于是，减肥药的春天来了。 网上减肥药铺天盖地，有些卖的还是天价，到底有没有效果呢
当前，建立有效的医疗器械管理机制已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之
昨日下午2时30分，位于北京什刹海畔水车胡同，建立于1954年的北京市药品检验所首度向公众开放。61岁的蒋养房社区居民薛阿姨穿上白大褂，在工作人员的引导下走进实验室，她成为首批参观药品检验过程的普通人。 老街坊不知药检所职能 “我从小就住
“按照严格的药品管理办法监管婴幼儿奶粉质量”，是否会成为中国奶粉生产企业的一次救赎? 5月31日，国务院常务会议做出部署，要求进一步加强婴幼儿奶粉质量安全工作。国务院提出的五大措施中，“按药品管理办法监管”堪称最为严格。 中国医药企业管理协会会长于明德表示，很多食品和化妆品企业都是比
能促使猪、牛加快生长，并提高瘦肉率的“瘦肉精”常见的有两种，在中国引起中毒事件的是盐酸克伦特罗，对健康有害，为各国禁止；另一种“瘦肉精”莱克多巴胺，却在美国得到批准，可以给猪喂食。在美国市场上，45%的猪和30%的牛使用“瘦肉精”，十年来，鲜有“瘦肉精”中毒事件发生。《吃的真相》
“意料之外？这不是什么新鲜事啊！”这是陈恕（化名）看到国家食品药品监督管理总局公告后的第一反应。 陈恕是国内某大型医药研发外包服务机构（以下简称CRO公司）的副总经理。两年前，曾有人托关系找上门来，询问公司是否愿意与某临床试验机构展开合作。“我们根本不在一条道上，玩的也不是一路，你觉得这可能吗
建立食品安全检查员制度的重大意义 积极探索建立食品安全检查员制度，是对食品生产经营监管方式的创新，是进一步落实《食品安全法》，坚持预防为主、风险管理、全程控制、社会共制、科学严格的监督管理制度的一项重要举措。通过向食品生产经营企业派出检查员，有利于加大对食品生产经营企业的监管力度，保障食品
2018年是吴浈的本命年。这一年，他迈入花甲。（资料图片）吴浈8月16日，7名省部级官员因长春长生问题疫苗案被中央问责：吉林省副省长金育辉、吉林省政协副主席李晋修等6人分别受到免职、责令辞职、引咎辞职、深刻检查等处理。原食品药品监管总局副局长吴浈被立案审查调查。同日，中央纪委国家监委官网发布消息称，
食品是人类赖以生存和发展的物质基础,食品质量与安全关系到人类的健康、社会的稳定和经济的发展。因此.发达国家政府纷纷采用技术和法律的手段提高食品安全管理水平，对影响食品质量安全的因素进行有效监控。 目前世界各发达国家，例如美国、加拿大、欧盟、日本等均已建立了较为完善的国家食品质量安全监督管理
一、 开学之前终于有点时间可以静下心来写点东西了。 写这篇文章的初衷是因为这个答案似乎还比较受欢迎： 古代的蒙汗药是什么成分？ 当然无论是评论区还是日报的评论区，都觉得这个答案有点过于枯燥了。当然实际上也是不得不枯燥，因为这些都算是药物化学的基础知识，和书本上的内容没有什么太大的差别；东
世界各国食品安全立法，由于其规定的内容庞杂(食品种类繁多、生产工艺复杂、技术标准详尽)，无一例外地导致相关法律法规数量众多、条文冗长，因此往往被认为体系十分复杂。但是综观各国食品安全立法，就其内容选择和体例编排而言，基本上都可以分为两大类。 (一)内容选择 1.单独立法 在内容
近日，有关媒体报道霸王(广州)有限公司洗发水含1、4-二氧杂环己烷(又名“二噁烷”)，引起社会广泛关注。国家食品药品监督管理局高度重视，立即要求广东省食品药品监督管理局依法组织对该公司开展现场检查并对相关产品进行抽检，结果显示，抽检样品中二噁烷的含量水平不会对消费者健康产生危害。 国家食品
FDA的cGMP是在药品生产、加工、包装或贮存中使用的现行生产质量管理规范及使用的设施或控制的最低标准，以保证该药品符合联邦食品、药品及化妆品法对安全性的要求，具有均一性和效价（或含量）并符合或代表其生产过程的质量及纯度等特征。以下是FDA的cGMP法规中的常见术语。 （1） 法（Act）
第一章 总则 第一条 （法律依据）为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）《中华人民共和国
广东是食品药品生产消费大省，食品药品生产经营企业超过100万家，占全国总数1/10。2014年，全省食品医药工业总产值约为1.3万亿元，量大面广，“多、小、散、低”现象比较突出，食品药品安全监管任务十分繁重。另一方面，省食品药品监管部门总人数只有1.2万人左右，人员配比低于全国的平均水平，人员少
我国食品出口美国将再次遭遇严格的贸易壁垒。记者昨日从广东检验检疫局食品监管处获悉,近期美国“联邦食品、药品、化妆品法”做出70年来最为重大的修正,形成“美国2009食品安全加强法案”,并预计将在年内正式实施。专家指出,该法案一旦付诸实施将对我国输美食品造成巨大影响。 美国新
国家食品药品监管局： 大力规范保健食品化妆品市场经营秩序 开展六个“严厉打击” 新华社海口2月22日电记者从22日在海口召开的全国保健食品化妆品监督管理工作会议上了解到，国家食品药品监督管理局在2011年将大力规范保健食品化妆品市场经营秩序，采取坚决有效的措施，全力营造高压态势，重
规范出口饲料和饲料添加剂的监督管理工作，有利于提高出口饲料和饲料添加剂安全水平，保护动物和人体健康，同时有助于出口企业严格遵守输入国家或地区的协议、合同等相关要求，保障饲料的顺利出口。食品伙伴网整理了国内对饲料出口的相关规定，并以向欧盟和美国出口饲料为例简要介绍其管理要求，以供参考。 一、中国
美国总统大选落幕，特朗普胜出，共和党即将入主白宫。按照美国的政治规则，华盛顿的各部高级官员们的职业生涯即将发生变化。全世界都在猜测和担心，美国政府的各项政策会发生怎样的变化。美国股市在选举日的剧烈波动之后，居然迅速平静下来转而上涨；生物医药和医疗器械行业投资人情绪乐观，各大公司股票上涨。新总统将
为保证公众用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关规定，国家食品药品监督管理局1月28日发出通知，决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。 近期监测和研究数据表明，含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用，且过量服用可危及生命。国家食品药品监督管理局组织相关专家对该品
根据美国食品药品监督管理局(FDA)2013年6月份公布的信息，一款由百时美施贵宝和辉瑞联合研发的新药阿哌沙班，审查过程将被延时三个月，因为中国一位临床研究中心管理人员和另一位监察员“更改了原始记录，掩盖了违反临床研究质量管理规范的证据”。这最终导致FDA调查人员对中国36个研究中心里 24
中国SFDA药品注册司研究监督处李金菊老师 来自中国SFDA药品注册司研究监督处李金菊老师作了题为《中国GLP/GCP认证认定情况》的报告。 李老师介绍了药品研制环节监管的目的、意义和法规，我国GLP、GCP实施情况及存在的问题。 在药品监管的全过程中，对药物研究的监督管理
新药临床试验，事涉千万人生命安全。一起临床数据造假事件，揭开了中国新药临床试验令人不安的幕后操作。 相较6年前的试药乱象，国家食药总局的监管虽然持续加强，但尚待完善的新药临床试验机构审批制和不透明的追惩机制，仍让试药环节充满风险。 中国的医药信誉再度受到考验，这一次发生在临床试药环节