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美开展抗癌联合用药评估研究

美国辉瑞公司和默沙东公司日前达成协议,双方研究人员将共同开展抗癌新药KEYTRUDA和克唑替尼的联合用药潜在疗效研究,这项临床试验属于1b 阶段研究,旨在评估这一联合用药治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性和患者耐受性。 辉瑞临床开发和医疗事务部高级副总裁兼肿瘤组首席医疗官Mace Rothenberg博士介绍,克唑替尼能够抑制ALK 阳性转移性肺癌患者体内的异常活化酶,而KEYTRUDA 可调动人体免疫系统对抗癌细胞,只有充分了解这两种药物的联合使用效果,才能将其用于治疗肺癌患者。默沙东实验室肿瘤学领域副总裁Eric Rubin 博士认为,KEYTRUDA 单药治疗的早期研究以及克唑替尼可靠的靶向治疗方法,为评估这种肺癌联合用药提供了科学依据。据了解,这一多中心的开放性临床研究预计将于2015 年正式开始。......阅读全文

癌症免疫疗法的近几年的研究进展

  癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力,在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。  【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy

微流控生物芯片上的液体活检技术

   以新型生物芯片为代表的自动化智能型医疗技术从肿瘤诊疗研究走向早期诊断及动态监控等临床应用,成为精准医疗时代的重要组成。其中,液体活检是最重要的研究领域之一,在癌症早筛、预后监测、用药指导、患者分层等领域均表现出十足的潜力,出现了大批重要临床结果。  2018年已近尾声,纵览一年液体活检助力精准

综述:肺癌免疫时代到来

  来自印度开罗大学的 Don G. Morris 教授等在 Frontieirs in oncology 上近期发表的一篇综述,系统地概括了目前在肺癌免疫治疗领域的进展,以及近期一系列临床试验进行的现状。  摘要  关于炎症 / 感染 / 免疫激活与肿瘤患者预后的相关性,许多研究都从原因和结果的不

六部门印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为进一步完善卫生与健康科技创新体系,提升我国卫生与健康科技创新能力,显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作

百济神州港交所上市 盘点其最受关注的在研抗癌疗法!

  2018年8月9日消息,百济神州今天宣布71亿港币的香港首次公开发行及全球股票发行完成。至此,百济神州成为中国首家既在美国纳斯达克上市,又在中国港交所上市的创新生物技术公司。作为国内新药研发的标杆企业,百济神州的在研产品管线也备受关注。值百济神州成功在香港上市之际,我们对该公司的产品管线进行盘点

溶瘤病毒疗法或将开启癌症治疗新视野

  溶瘤病毒是一类具有复制能力的肿瘤杀伤型病毒,近年来科学家们对溶瘤病毒疗法在癌症治疗领域的研究上产生了极大的兴趣,当然,他们也取得了很多研究成果,那么溶瘤病毒疗法到底是如何帮助有效抵御肿瘤进展呢?科学家们又是如何利用这种新型疗法或者同其它疗法联合来治疗癌症患者呢?如今溶瘤病毒疗法的研究现状又是如何

罗氏肿瘤和自身免疫管线3款药物获欧盟批准

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)肿瘤管线和自身免疫管线近日在欧盟监管方面纷纷迎来喜讯,共计3款药物获欧盟委员会(EC)批准:(1)PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)获批2个适应症,晚期肺癌和晚期膀胱癌,无论肿瘤PD-L1表达状态如何,具体为:单药二线治疗局部晚期或转移

从瑞德西韦看特效药临床实验:III期和同情用药的区别

瑞德西韦英文名Remdesivir,网友们用中文拼音翻译成:人民的希望。不得不说译名太贴地气了!先看近期新闻,所有数据以官方为准!先回顾一下这个疫情相关药以及检测的历史流程,从12月初开始。1.20200123:美国专家:正与中国合作研发新型冠状病毒疫苗,一年后或上市(机构:贝勒医学院、德克萨斯大学

罗氏Tecentriq单药治疗肺癌患者III期临床显著延长总生存期

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研究IMpower110的阳性数据。结果显示,与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗

Celgene与OncoMed签署协议开发6种抗-癌症干细胞产品

  新基(Celgene)和OncoMed制药12月2日联合宣布,双方已达成了一项高达33亿美元的协议,共同开发和商业化OncoMed生物制剂研发管线中的6种抗-癌症干细胞(cancer stem cell,CSC)候选产品,包括单抗药demcizumab(OMP-21M8,Anti-DLL4)

越挫越勇:2014年医药研发十大III期失败案例

  近日,FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。其中,只有2个是小公司,其他全是制药巨头,包括:葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜,不过该公司今年收获了多个新药批文,帮助缓和了失败的冲击。  在这些案例中,有些药物在临床上

彭思颖:双人源化小鼠模型,助力肿瘤免疫药物研发

  从传统的手术、放化疗到当前火热的免疫疗法,科学家们一直试图找到对抗癌症的更好疗法。作为一种新型抗癌途径,肿瘤免疫疗法有着独有的特点——它是一种动态的治疗,更多的是对自身免疫系统的一种“培养和教育”,使之成为攻击肿瘤的“武器”。 目前,全球制药公司已经获批的或者正在积极开发的肿瘤免疫疗法产品包括免

罗氏Tecentriq+Avastin组合III期临床显著延长总生存期

  罗氏(Roche)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab,抗PD-L1抗体)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)治疗肝细胞癌(HCC)的III期临床研究IMbrave150

“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种

  在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中,哪些是“十三五”有希望的品种呢?  鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6~8年,笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。  参考药物研发方向和已公开相关信息,尤其是大量专业人士在医药学论坛的前

科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总

  已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总(2016年第一批)序号审批号年度(批次)项目名称申请单位/人/主管部门合作单位批准时间1国科遗办审字〔2016〕1号2016(1)评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗(新辅助疗法)以及术后化疗后接受帕妥珠单抗

中国药企占话语权?3000医药人冲进美国临床肿瘤学会年会

   6月1日~5日,2018年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)在美国芝加哥举行。作为全世界规模最大的肿瘤研究学术盛会,4.5万名来自全球的科学家在这一周里齐聚密歇根湖畔,所有肿瘤科专家大拿、制药大佬以及业界黑马们都期望通过这个学术平台将不同肿瘤专科领域的最新临床研究结果正式对外公布。汇聚了全球最知

天境生物宣布TJD5在美国完成I期临床首例肿瘤患者给药

  天境生物科技(上海)有限公司(I-Mab,以下称“天境生物”)是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日,该公司与专注于新型肿瘤靶向治疗药物开发及商业化的美国医药公司TRACON Pharmaceuticals(以下称“TRACON”)联合宣布,天境生

美国新药试验能成为中国患者的最后一搏吗?

  在去美国就医后,有67%的中国患者的治疗方案被改变。原因之一是,美国的临床医学正在向“精准医疗”的方向发展。一旦患者对抗肿瘤药物产生抗药性,美国的新药临床试验很可能成为中国癌症患者的最后一搏。  三年前,骨科医生李明磊感到左胸疼痛越来越重,他决定去做一次CT检查。在发现肺部有一个4公分左右的结节

罗氏Tecentriq+Avastin疗效强劲 疾病进展/死亡风险降45%

  2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公布了来自Ib期癌症免疫治疗组合研究(NCT02715531)的数据。这是一项开放标签、多中心研究,正在评估肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab,

GEN:2014年制药行业9大热门收购猎物

  分析师们和其他市场观察家们的并购言论中,谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内,在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品,或者拥有即将获得成功的末期在研新药。  今年以来,已经发生了许多并购交易,在此基础上,GEN对去年发布的最佳并购标的企业进行了扩充。  不过,这些标

罗氏Tecentriq单药治疗PD-L1高表达NSCLC获优先审查

  罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线(初始)单药疗法,用于治疗采用

国家药品价格谈判3个品种入选 最高降幅67% 与医保衔接

  5月20日,卫计委等7个部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》,并同时公布了首批国家药品价格谈判结果,最终的谈判品种包括了慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯(韦瑞德,GSK产品),非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼(凯美纳,浙江贝达药业产品)和吉非替尼(易瑞沙,阿斯利康产品)。在价格方面,

减少胃癌术后并发症,仅需增加这一步!

  腹膜转移是胃癌患者术后复发的最常见模式。术中广泛腹腔灌洗(EIPL)是治疗局部晚期胃癌腹膜转移的新型预防策略。然而,尚不清楚EIPL的安全性和有效性。  目前,有3项多中心随机临床试验(RCT)正在开展,以评估EIPL作为局部晚期胃癌腹膜复发的标准预防性治疗的价值:日本CCOG1102 RCT、

关注细胞分析!首届微纳流细胞分析学术报告会京召开

  分析测试百科网讯 2018年9月25日,首届微纳流细胞分析学术报告会在北京召开,百余位业内专家学者参与了此次报告会。本次大会为期两天,同期在清华大学化学系举办“第5期微流控芯片质谱联用细胞分析讲习会”。会议围绕着微流控及细胞研究领域的最新研究成果进行交流与探讨,关注微流控细胞分析基础研究与应用开

历史性突破,晚期肝癌患者总生存大幅延长

  2019年11月22日,罗氏集团(SIX:RO,ROG;OTCQX:RHHBY)正式公布旨在评估Tecentriq(阿替利珠单抗[atezolizumab])与安维汀(贝伐珠单抗)联合疗法用于肝癌治疗的IMbrave 150 III期临床试验的阳性研究数据。数据显示,针对既往未接受过系统性治疗的

联合疗法三阴性乳腺癌(TNBC)临床研究治疗首例患者

  Genexine是一家专注于免疫肿瘤学和罕见病的领先生物治疗公司,近日该公司与T细胞疗法生物技术公司NeoImmuneTech联合宣布,评估T细胞放大器Hyleukin-7(rhIL-7-hyFc, NT-I7)联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizu

凶险至极的胰腺癌的新药研发走到了哪一步?

  胰腺癌,凶险程度极高,且由于病灶的特殊性及发病时多为晚期,使得死亡率极高,常被人们称之为“癌中之王”。业内人员每每听到身边的朋友、亲人患此疾病,通常所能给予的也只是安慰。该领域的药物开发,相对于肺癌、乳腺癌等“大癌”,进展极为缓慢,且目前尚无极为有效的药物组合,全球范围内的药物开发任重道远。  

基因检测行业调研(包含企业梳理、行业监管)

  一、基因检测公司梳理  目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家,按照业务范围划分,这些公司可以分为:①最上游的基因检测仪器开发企业(测序仪、芯片扫描仪、PCR设备),②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业(建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片),③提供第三方基因检测服务的中游企业

盘点:2015年医学与生物学取得重大进展的国家Top10

  美国  人脑研究取得新成果,医学与疾病防治取得多项重大突破,合成生物学成果纷呈。  2015年,美国科学家在人脑研究领域取得重大突破:8月,俄亥俄州立大学在实验室中培育出近乎完全成型的人类大脑,尽管它只有铅笔上橡皮擦那么大,发育程度与一个5周大胎儿的大脑相当,尚没有任何意识,但具备人脑绝大多数细

梳理维生素A及其衍生物功能研究进展

  维生素A(vitaminA)又称视黄醇(其醛衍生物视黄醛)或抗干眼病因子,是一个具有脂环的不饱和一元醇,包括动物性食物来源的维生素A1、A2 两种,是一类具有视黄醇生物活性的物质。  维生素A1多存于哺乳动物及咸水鱼的肝脏中,维生素A2常存于淡水鱼的肝脏中。由于维生素A2的活性比较低,所以通常所