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今年三月可以称之为“疫苗月”。从山西到江苏,与之牵连的案例层出不穷,媒体追踪,民众追问,责任人遭人唾骂,受害者及其家属令人同情。与此同时,一种“疫苗恐慌症”也在迅速流行,并且其流行速度并不亚于某些流行疾病。相对于疾病本身而言,预防疾病的疫苗本应该成为可信赖的对象,但现在疫苗的作用遭到了怀疑,打还是不打,对很多人来说成了一个两难问题。 某种程度上说,“疫苗恐慌”并非是政府的完全责任,正如金融危机中众多微型决策者的恐慌症也完全无法遏制一样,政府无法抵挡社会行为的自然发生。但是与经济不同,疫苗安全管理属于政府的职责,政府肯定没有主观制造问题疫苗的动机,但由于其行政不作为或者监管失职才导致问题疫苗流入市场。因此,行政单位的有关部门逃脱不了责任。但在当下,问题疫苗事件已经发生,社会恐慌也已经造成,谴责谁已经无济于事。当前要做的是两件事:一方面政府要追究具体的责任人,追回问题疫苗,还受害者以公道;另一方面政府要控制“疫苗恐慌症”蔓......阅读全文
中华人民共和国疫苗管理法（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过） 目 录 第一章 总则 第二章 疫苗研制和注册 第三章 疫苗生产和批签发 第四章 疫苗流通 第五章 预防接种 第六章 异常反应监测和处理 第七章 疫苗上市后管理 第八章
网曝遭遇70万元天价进口药 国外仅售200多元 7月31日，一家名为“黑土影像”的自媒体发布了一篇标题为《湖南一男婴ICU中急需特效药救命，5毫升70万元，父亲瞬间绝望》的文章。文章里写到的男婴名叫武长毅，出生于2019年7月（相关阅读：70万救命药实际只要280元？药监局如此回应）。出生不
1.商事制度改革以来，市场主体数量一直保持快速增长势头，3月中旬，全国市场主体正式过亿。请问，下一步商事制度改革的方向是什么？ 答：党的十八大以来，在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下，商事制度改革持续深入开展，人民群众投资创业热情得到极大激发，市场主体数量呈现了“井喷式”增长。
新药临床试验，事涉千万人生命安全。一起临床数据造假事件，揭开了中国新药临床试验令人不安的幕后操作。 相较6年前的试药乱象，国家食药总局的监管虽然持续加强，但尚待完善的新药临床试验机构审批制和不透明的追惩机制，仍让试药环节充满风险。 中国的医药信誉再度受到考验，这一次发生在临床试药环节
根据美国食品药品监督管理局(FDA)2013年6月份公布的信息，一款由百时美施贵宝和辉瑞联合研发的新药阿哌沙班，审查过程将被延时三个月，因为中国一位临床研究中心管理人员和另一位监察员“更改了原始记录，掩盖了违反临床研究质量管理规范的证据”。这最终导致FDA调查人员对中国36个研究中心里 24
编者的话：“此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。”这是李克强总理就近日疫苗事件作出的批示。近10 余年来，每次“疫苗问题”都会引起社会不满，并影响到民众对国产疫苗的信任。一位曾在西方疫苗生产企业工作过的业内人士告诉《环球时报》记者，涉及国民健康、特别是儿童成长的疫苗就
如无意外，药品GMP认证审查公示结束后，深圳康泰生物制品股份有限公司将获得由国家食品药品监督管理总局颁发的《药品GMP证书(2010 版)》，并被允许重新进行乙肝疫苗生产。虽然“疑似乙肝疫苗接种致死事件”已有明论，但围绕这一事件，乙肝疫苗市场已经和正在经历重排。 康泰停产谁“掘金”
二类疫苗迎来“救命”政策，全国百亿市场解封！ 目前，中国拥有全球最多的疫苗生产企业（约36家）以及最大的疫苗使用量，年接种量近10亿剂次。 2016-2021年中国儿童疫苗行业市场供需前景预测深度研究报告揭示，我国疫苗行业整体增长迅速，总体规模从2010年的90亿元增长到2014年的200亿
2016年3月11日，山东省济南市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队二大队副大队长翟金亮告诉澎湃新闻，2010年以来，庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某，从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输销往全国18个省市，涉案金额达5.7亿元。 目前
近日，“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余，一些反思也逐渐浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗检验环节？国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗？是国际惯例吗？ “事实上，中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说，对
近日，“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余，一些反思也逐渐浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗检验环节？国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗？是国际惯例吗？ “事实上，中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说，对
第一章 总则 第一条 （法律依据）为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）《中华人民共和国
“问题疫苗”事件被曝光近一周，昨日下午公安部、卫计委、食药监总局三部委联合召开新闻发布会，通报非法经营疫苗案调查处置进展。 食药监总局药化监管司司长李国庆表示，疫苗脱离冷链之后并不增加更多的安全风险，不增加异常反应的概率。 “长时间大量的疫苗流入非法渠道，监管部门没有及时发现说明在我们的监管
禽流感H7N9病毒来袭的警报响起。国家卫生和计划生育委员会3月31日通报：上海和安徽发现3例人感染H7N9禽流感病例，其中2人死亡，1人病情危重;4月1日，南京确诊国内第四例感染患者;4月2日，江苏确诊4例，病危…… 恐慌和忧虑，往往来源于未知。作为全球首次发现的新亚型流感病毒，它的未知性
3月11日，在十三届全国人大二次会议以“加强市场监管，维护市场秩序”为主题的记者会上，国家药品监督管理局局长焦红提出，“对疫苗违法违规行为要严厉查处，对监管失职渎职行为，也要严肃问责。” 焦红表示，将重点落实“企业主体”和“部门监管”两大责任。疫苗生产企业，应该建立完善质量管理和产品安全追溯体
连日来，狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗效价不合格事件持续发酵。 不少家长翻出自己孩子的疫苗接种本，查看是否“中招”。还有许多人想知道，这些疫苗出了什么问题？它们到底流向了哪？接种了怎么办？国产疫苗还能打吗？疫苗监管是否存在漏洞？对涉事企业该如何追责？ 关于这场疫苗风波，那些你不知道的、你想
9月25日，湖北省食药监管局召开全省电视电话会议，传达总局全国食品保健食品欺诈和虚假宣传整治重大案件查办推进会精神，就进一步推进我省食品保健食品欺诈和虚假宣传整治重大案件的查办工作进行再动员再部署。省局党组成员、副局长傅建伟，党组成员、总工程师朱与杰参会并讲话，全省各市、州，直管市、林区分管领导
7月18日，英国最大制药公司葛兰素史克(GSK)宣布其预防女性宫颈癌的疫苗CervarixTM希瑞适获国家食药监总局(CFDA)的上市许可，成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。 根据GSK方面公开信息，此次获批的HPV疫苗在中国内地注册用于9到25岁女性接种，采用3剂免疫
H7N9，让上海市民绷紧了神经。 自3月31日上海官方通报首例人感染H7N9禽流感病例以来，市民对于H7N9禽流感的相关信息和防治知识的需求量激增。从4月7日开始，12345市民服务热线有关H7N9禽流感问题的咨询数占比已经超过12%。仅在4月7日当日，就有多达771次来电，询问有关H7N
Moderna公司因研发信息保密经常被指控，至少没有公开地透露任何研发的信息，其在研药物靶向许多感染性疾病、I/O疾病和心血管病的研究信息就是如此，依然未对外公开。 摩根大通在本周旧金山召开的备受期待的会议中，这家被认为价值高达50亿美元的私营公司表示，公司有12个mRNA在研药物，其中包括疫
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
据不完全统计，2004年至今至少有10起广为关注的疫苗事件。平均不到两年，就会有疫苗风波重回公众视野。此次引发关注的长春长生公司，短短半年时间里两次违法违规，并在今年的狂犬病疫苗造假中 “突破道德底线”。 每次疫苗出事都有人管，为什么这些企业的胆子反而越来越大了？ 《中国科学报》采访到数位专
近日，国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示，要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况。昨天，最高检挂牌督办此案，明确表示“符合逮捕条件的要及时批准逮捕”。 昨天，京华时报记者探访了北京多家社区医院和私立医院，了解疫苗的来源和接种情况，并采访了北京大学公共卫生学院教授周子君，请其就是否
大众维权易 股价“腰斩”坑惨了股民 长生生物中小股东发起索赔 长生生物（002680）因涉嫌信息披露违法违规，7月23日已收到证监会的《调查通知书》。虽然公司此前一直声称在信披方面没有问题，但经过深交所调查，已发现公司在信披方面存在违反规定的情况。自长生生物问题疫苗事件爆发后，公司股价已连
7月15日，经飞行检查，国家药监局认定长春长生生物科技有限责任公司在疫苗生产中存在记录造假情况，对其收证停产、立案调查；几天后，吉林药监局一纸行政处罚书又牵出2017年的“旧案”，原来长春长生的另一疫苗也曾抽检不合格，被认定为“劣药”。虽然问题疫苗的调查还在进行中，资本市场早已草木皆兵。深交所2次关
党的十八大以来，各级食品药品监管部门认真贯彻习近平总书记关于食品药品安全工作的一系列重要指示精神，落实党中央、国务院决策部署，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线，切实维护人民群众饮食用药安全，以创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念指导工作，谱写了服务“四个全面”战略布局的食品药品安全
接种了长春长生公司狂犬病疫苗怎么办？还有补种吗？国家卫健委给你答案>>> 为保障人民身体健康，按照中央统一部署，国家卫生健康委对接种了长春长生公司狂犬病疫苗的群众，提供续种、补种、跟踪观察等健康服务。 一、关于问题疫苗 如何知道是否接种了长春长生公司狂犬病疫苗？ 公众可以
愈演愈烈的长春长生生物不合格疫苗事件终于迎来了最新进展。 正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出，长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令人触目惊心。 有关地方和部门要高度重视，立即调查事实真相，一查到底，严
3月26日，国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范（试行）征求意见稿》，指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告，落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。 为了进一步落实国家药品监督管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良
导读： 据《华尔街日报》最新消息，制药巨头辉瑞公司星期六表示将停止阿尔兹海默症和帕金森治疗药物的发现与研究，其认为这种行为徒劳且成本昂贵。为此，大约有300人将被裁员。 据《华尔街日报》最新消息，制药巨头辉瑞公司星期六表示将停止阿尔兹海默症和帕金森治疗药物的发现与研究，其认为这种行为徒劳且成本