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国家药监局曝光9种违法发布医药广告的产品

昨天,国家食品药品监督管理局在其网站上公布了吉林敖东集团“鹿筋壮骨酒”等9种违法发布广告情节严重的产品。 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,日前,国家药监局对各省(区、市)食品药品监督管理部门发布的违法广告公告情况进行了汇总。 ......阅读全文

《食品召回和停止经营监督管理办法》征求意见稿

食品召回和停止经营监督管理办法(征求意见稿)第一章 总则  第一条 为强化食品生产经营者主体责任,规范食品召回、食品停止经营和退市食品处置行为,严格食品安全监督管理,保障公众身体健康和生命安全,根据《食品安全法》等法律法规的规定,制定本办法。  第二条 食品(含保健食品)生产经营者进行食品召回、食品

(两会受权发布)关于国务院机构改革方案的说明

关于国务院机构改革方案的说明——2018年3月13日在第十三届全国人民代表大会第一次会议上国务委员  王勇  各位代表:  我受国务院委托,根据党的十九届三中全会通过的《深化党和国家机构改革方案》,就国务院机构改革方案向大会作说明,请予审议。  党的十九大对深化机构和行政体制改革作出重要部署,要求统

上海市检验检测条例草案公示 征求意见

  上海市第十四届人大常委会第三十二次会议对《上海市检验检测条例(草案)》进行了审议。为进一步发扬立法民主,现将法规草案及相关说明在解放日报、上海法治报、东方网(www.eastday.com)、新民网(www.xinmin.cn)、上海人大网、“上海人大”微信公众号上全文公布,向社会广泛征求意见,

药品召回管理办法

第一章    总        则  第一条  为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特

医疗器械临床试验机构将实行备案管理

  近日,CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》,《征求意见稿》提出,按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(中华人民共和国国务院令第680号)的要求,医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。  附《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意

上海试点"医疗器械注册人制度"!

  上海市食品药品监督管理局关于实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知(2017年12月7日)  各相关单位:  为服务中国(上海)自由贸易试验区和科创中心国家战略,深化供给侧结构性改革,建设健康中国,根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革

彰显科学性、 预见性、 操作性新食品安全法凸现六大亮点

  十八届四中全会强调 “法律是治国之重器, 良法是善治之前提。建设中国特色社会主义法治体系, 必须坚持立法先行,发挥立法的引领和推动作用, 抓住提高立法质量这个关键。” 在近日由北京食品学会举办的第八届中国北京国际食品安全高峰论坛上, 国家食品药品监督管理总局法规司任端平处长就新修订的 《中华人民

新规 | 《医疗器械标准管理办法》7月1日起施行

  2014年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施,以“产品技术要求”替代“注册产品标准”,改变了原有医疗器械国家标准、行业标准和注册产品标准组成的三级标准体系。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械标准管理办法(试行)》进行了修改,形成《医疗器械标准管理办法》(以下简称《办法》)

麻醉药品和精神药品管理条例(四)

第六章 运 输  第五十条 托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的,应当采取安全保障措施,防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。  第五十一条 通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当使用集装箱或者铁路行李车运输,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制定。  没

CFDA:发布新版《医疗器械临床试验质量管理规范》

  医疗器械临床试验质量管理规范  第一章 总 则  第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。  第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验,应当遵循本规

《北京市网络食品经营监督管理办法(暂行)》印发

  各区局,局机关各相关处室,各直属分局,各相关直属事业单位:   《 北京市网络食品经营监督管理办法.doc(暂行)》已经市局2016年第10次局长办公会议审议通过,现予印发,请遵照实行。   北京市食品药品监督管理局   2016年3月14日  附:北京市网络食品经营监督管理办法(暂行)  第一

《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布

  为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理,进一步规范检查认证行为,推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订,并于日前印发。该《办法》共7章,40条,自发布之日起施行,《关于印发〈药品生产质量管理规

民用核设施操作人员资格管理规定

名  称民用核设施操作人员资格管理规定  索 引 号000014672/2021-00073  分  类核设施安全监管发布机关  生态环境部国家发展和改革委员会  生成日期2021-01-29  文  号部令 第22号  主 题 词生态环境部国家发展和改革委员会令部令 第22号民用核设施操作人员资格

食药总局:建立“黑名单”数据库 实现信息共享

  据国务院法制办网站消息,国务院法制办今日发布通知,国家食品药品监管总局就《食品药品安全"黑名单"管理规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。意见稿提出,国家食品药品监督管理总局建立"黑名单"数据库,实现信息共享。   《管理规定》全文如下: 食品药品安全"黑名单"管理规定 征求意见稿   第一

《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》正式发布

  为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求,规范定制式医疗器械监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,7月4日,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布<定制式医疗器械监督管理规定(试行)>的公告》(以下简称《规定》),自2020年1月1日起正式施行。  《规定》共分为总则、备案管理

食用农产品市场销售质量安全监督管理办法问题解读

  为加强食用农产品监督管理,规范食用农产品市场销售行为,保障食用农产品质量安全,食品药品监管总局颁布制定了《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》(以下简称《办法》)。该《办法》将于2016年3月1日实施。现就有关问题解读如下:  一、《办法》的调整范围有哪些?  食用农产品市场销售质量安全及其

一文看懂 国家市场监督管理总局领导职责分工

张茅国家市场监督管理总局局长党组副书记  汉族,1954年2月出生,山东巨野人,1973年9月加入中国共产党,1969年3月参加工作,经济学博士,高级经济师。现任国家市场监督管理总局局长、党组副书记。  负责市场监管总局全面工作。马正其国家市场监督管理总局副局长党组成员  汉族,1959年3月生,重

流通环节食品安全监督管理办法

  国家工商行政管理总局令   第43号   《流通环节食品安全监督管理办法》已经中华人民共和国国家工商行政管理总局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。   局 长  周伯华   二〇〇九年七月三十日   流通环节食品安全监督管理办法   第一章 总 则   第一条 为了加强流

卫生部等及部门制定《铁路运营食品安全管理办法》

   为了保障公众身体健康,加强铁路运营食品安全管理,依据《中华人民共和国食品安全法》第一百零二条规定,卫生部、工商总局、质检总局、食品药品监管局会同铁道部制定了《铁路运营食品安全管理办法》。  《办法》规定,实行铁路运营食品安全统一综合监督制度,具体工作由铁路食品安全监督机构承担。铁路运营食品安全

国务院机构改革方案(附详细名单及职责)

  十三届全国人大一次会议13日上午在人民大会堂举行第四次全体会议,听取全国人大常委会关于监察法草案的说明、国务院关于国务院机构改革方案的说明。  根据国务院总理李克强提请第十三届全国人民代表大会第一次会议审议的国务院机构改革方案的议案,改革后,除国务院办公厅外,国务院设置组成部门26个。  受国务

食药监总局推医疗器械五整治 瞄准夸大宣传等行为

  据国家食品药品监管总局网站消息,食品药品监管总局日前下发关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知。通知称,为加强医疗器械监管,整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题,进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,总局组织制定了医疗器械“五整治”专项行动方案,要求各地食品药品

国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定

 第十条 县级以上地方人民政府应当将产品安全监督管理纳入政府工作考核目标,对本行政区域内的产品安全监督管理负总责,统一领导、协调本行政区域内的监督管理工作,建立健全监督管理协调机制,加强对行政执法的协调、监督;统一领导、指挥产品安全突发事件应对工作,依法组织查处产品安全事故;建立监督管理责任制,

麻醉药品和精神药品管理条例(二)

第十五条 麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件:  (一)有药品生产许可证;  (二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件;  (三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施;  (四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力;  

国家林业和草原局三定出炉

  国家林业和草原局职能配置、内设机构和人员编制规定正式发布。全文如下:  第一条  根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》,制定本规定。  第二条  国家林业和草原局是

国家市场监督管理总局成立 毕井泉、焦红职位尘埃落定

刚刚,国家药品监督管理局、国家市场监督管理总局宣布成立,原国家食品药品监督管理总局局长、党组书记毕井泉任国家市场监督管理总局党组书记;原国家工商行政管理总局局长张茅任国家市场监督管理总局局长;原国家食品药品监督管理总局副局长焦红任国家药品监督管理局局长;原江西省副省长李利任国家药品监督管理局党组书记

国务院:完善地方食品药品监督管理体制

国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 国发〔2013〕18号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》,决定组建国家食品药品监督管理总局,对

国家市场总局的机构改革和整合已基本完成 官网已开通

  国家市场总局才刚刚成立,领导架构刚出,总局官网就更新了!4月3日晚,笔者发现,国家市场监督管理总局官网已可以正常登录。作为负责综合监督管理全国一亿户市场主体的国家市场监管总局,至此领导架构已正式出炉。  从“办事服务”这一栏看,还是会区分开整合的三个部门,链接到“原工商总局网站”“原质检总局网站

《广东省水污染防治条例(草案)》(征求意见稿)

《广东省水污染防治条例(草案)》(征求意见稿)2019年5月14日  第一章 总则  第一条【立法目的】 为了保护和改善水环境,防治水污染,保护水生态,保障饮用水安全,维护公众健康,推进生态文明建设,促进经济社会可持续发展,根据《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国水污染防治法》等法律法规,结

质检总局:不折不扣取消19类产品生产许可证管理

  近日,质检总局印发《关于贯彻落实<国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定>的实施意见》,制定工业产品生产许可证试行简化审批程序的工作方案,要求不折不扣取消19类产品生产许可证管理,积极稳妥实施3类产品转为强制性产品认证管理,切实做好下放8类产品生产许可证管理

药品注册管理办法

第五章    新药的申报与审批  第一节  基本要求  第四十七条  申请新药注册所报送的资料应当完整、规范,数据真实、可靠;引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本