发布日期:20230609

       为指导和规范非阿片类术后镇痛新药的临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》(见附件)。

       根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2023年6月8日

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1非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则.pdf


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