《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》通告
发布日期：20230609 为指导和规范非阿片类术后镇痛新药的临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附件：非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则 ......阅读全文
草药可替代阿片类药物
约翰斯·霍普金斯医学院研究人员近日对美国Kratom使用者进行了调查。研究结论称，与用于治疗疼痛、焦虑、抑郁和成瘾的阿片类处方药物相比，这种在某种程度上与阿片类药物相似的精神活性化合物的潜在滥用率要低得多。 在一份发表于《药物和酒精依赖》的研究报告中，科学家表示，虽然研究基于自我报告——这种调
阿片类药物与出生缺陷
鉴于阿片类止痛药在育龄期妇女中使用广泛，显然这类药物在妊娠期可能产生的任何有害作用都非常重要。迄今尚未发现阿片类止痛药的治疗剂量与重大先天畸形之间有关。但有关妊娠妇女的数据很有限，针对孕晚期阿片类药物暴露风险的比较研究更是寥寥无几。 正因为如此，一项近期发表的利用美国出生缺陷预防研究的
美专家呼吁更新阿片类药物标准
为帮助促进对抗阿片类药物滥用（现每天可导致90人死亡）的行动，美国食品与药品监督管理局（FDA）去年向一个独立顾问委员会寻求帮助。这份于7月13日由美国国家科学院、工程院和医学院公布的报告，对此开出了一剂强有力的处方。在其各种建议中（从支持州注射器交流项目到增加联邦对神经生物学研究的资助），该专
治疗阿片类药物中毒相关介绍
1.口服中毒者尽快给予催吐或洗胃（1:5000高锰酸钾溶液）。由于阿片类可引起幽门痉挛，胃排空延缓，即使中毒较久的患者，仍应洗胃。 2.保持呼吸道通畅，吸氧；酌情使用呼吸兴奋剂，维持呼吸功能；必要时应用呼吸机辅助呼吸。 3.应用纳洛酮或纳络芬。 4.输液、利尿，促进药物排泄。必要时行血液净
FDA批准首个植入性阿片成瘾药物Probuphine
近日，FDA批准了首个植入性丁丙诺啡Probuphine，帮助治疗阿片类止痛药、海洛因等阿片类药物成瘾。 Probuphine是一种皮下植入性的丁丙诺啡，由Titan制药和Braeburn制药联合研发，一次植入能够为患者释放长达六个月的低剂量丁丙诺啡。丁丙诺啡是兼具阿片受体激动和拮抗活性，低剂
阿片类药物真的可以治疗慢性疼痛吗？
近日，一项发表于国际杂志Annals of Internal Medicine上的研究论文中，来自康涅狄格大学的研究人员表示，当前缺少证据证实阿片类药物可以有效治疗长期的慢性疼痛；研究者David Steffens表示，当我们提及长期慢性疼痛时，并没有有效的证据证实这些阿片类药物可以治疗慢性疼痛
关于阿片类药物中毒的基本介绍
阿片类药物包括阿片、吗啡、可待因、复方樟脑酊和罂粟碱等，以吗啡为代表（阿片含10%的吗啡）。吗啡主要在肝内代谢，24小时内经肾排出，48小时后尿中仅有微量。吗啡对中枢神经系统作用为先兴奋，后抑制，以抑制为主，首先抑制大脑皮层的高级中枢，继之影响延脑，抑制呼吸中枢和兴奋催吐化学感受区。吗啡能兴奋脊
关于阿片类药物中毒的病因分析
一次大量误用或频繁使用阿片类药物可致中毒。吗啡中毒量成人为0.06克，致死量为0.25克；可待因毒性为吗啡的1/4，中毒剂量为0.2克，致死量0.8克。原有慢性病如肝病、肺气肿、支气管哮喘、贫血、甲状腺或慢性肾上腺皮质功能减退症等患者更易发生中毒。与酒精饮料同服，即使治疗剂量，也有发生中毒的可能
JAMA：CDC颁布阿片类药物镇痛使用指南
管理慢性疼痛对初级保健医师来说是充满挑战的，阿片类药物的长期有效性的证据十分有限。阿片类的使用有严重的风险，包括乱用和过量。 为了给初级保健医师提供阿片类处方的建议，用于缓解癌症患者积极治疗，姑息治疗和临终护理时的疼痛。CDC更新了2014年阿片类药物的有效性和风险的系统回顾 ，对其利弊，价值
美拟重拳治理阿片类药物滥用危机
美国总统特朗普近日宣布一项“停止阿片类药物滥用及降低药物供应和需求倡议”，希望通过减缓过量采购、削减非法供应和为成瘾者提供帮助，三管齐下治理阿片类药物的滥用危机。 倡议拟采取的措施包括去年11月阿片类药物委员会提出的许多建议，如开展全国范围的公众意识宣传活动，教育公众关于处方药和阿片类药物滥用
简述阿片类药物中毒的临床表现
阿片类药物中毒的临床表现大致可分为4期： 1.前驱期 出现欣快、脉搏增快、头痛、头晕。 2.中毒期 出现恶心、呕吐，失去时间和空间感觉，肢体无力、呼吸深慢、沉睡，瞳孔缩小、对光反应存在。 3.麻痹期 昏迷，针尖样瞳孔、对光反应消失，呼吸抑制三大征象。患者呼吸浅
关于阿片类药物中毒的检查诊断介绍
一、检查 血、尿或胃内容物毒物分析检出阿片类药物。 二、诊断 1.有意或误服过量阿片类药物或吸毒过量的病史。 2.临床表现为上述4期症征、尤其是昏迷、针尖样瞳孔、呼吸抑制三大征象。 3.血、尿和胃内容物检测出阿片类药物。
阿片类药物正成为戕害“美国未来”的“黑色幽灵”
近日，美媒报道称，2022年全年，全美超过10.6万人死于阿片类药物过量，达有记录以来的最高水平。触目惊心的数字，直观展现了美国阿片类药物泛滥现状，更暴露了美国毒品“顽疾”的“新症状”。阿片类药物是一类强效止痛药，包括吗啡、芬太尼、羟考酮等。这些药物在医疗领域中被广泛应用于缓解慢性疼痛、癌症疼痛和手
慢性背痛干细胞治疗可减少阿片类药物需求
一种干细胞疗法或将最终缓解数百万名慢性腰痛患者的痛苦。如果该疗法有效，那么注射干细胞或可成为遏制阿片类药物流行的关键工具，该药物在美国正在导致数千人死亡。 自1999年以来，处方类阿片类药物的使用量已经增长了4倍，仅在2015年，该类药物就造成3.3万人死亡。这些死亡案例中有很多人是因为服用
FDA批准治疗阿片类药物依赖的首个颊膜片Bunavail
Bunavail（丁丙诺啡和纳洛酮）颊膜片（buccal film，CIII）新药申请（NDA）获FDA批准。Bunavail适用于阿片类药物依赖（opioid dependence）的维持治疗，该药应用作一个完整的治疗计划（包括资讯和心理支持）的一部分。 Bunavail是FDA批准的首个也
联合国限制使用卡芬太尼 抑制阿片类药物滥用
联合国毒品和犯罪问题办公室在12至16日举行的会议上把卡芬太尼和另外5种麻醉药物列入国际控制麻醉药物目录，以抑制阿片类药物滥用情况。对药物实施国际控制意味着药物只能用于医疗和研究，各国需要向联合国通报药物的合法产量、库存和消耗量，涉及药物的国际贸易需要获得特别许可。联合国毒品和犯罪问题办公室首席科学
新进展：科学家利用斑马鱼研究阿片类药物成瘾
阿片类药物危机逐渐升高，然而科学家对于成瘾的机制了解仍然不多。为了解决这个需求，犹他大学的研究者设计了一个系统让斑马鱼可以自行摄取一种用于治疗人类疼痛的氢可酮。一个星期以后，斑马鱼就呈现出对药具有依赖性，即使这样对它们来讲非常危险；48小时后，斑马鱼在撤药后表现出焦虑的反应。这项研究发表在《Be
使用阿片类药物进行超高效合相色谱检测条件的...（一）
使用阿片类药物进行超高效合相色谱检测条件的系统方法开发APPLICATION BENEFITS ■ 系统UPC2 ■方法开发策略 ■反相色谱的备用选择 ■分析速度快 ■出色的极性分析物保留性能■“绿色”流动相沃特世解决方案 ACQUITY UPC2™ 系统 ACQUITY UPC2色谱柱 ACQUI
使用阿片类药物进行超高效合相色谱检测条件的...（二）
采用图1中所选流动相添加剂对不同色谱柱进行筛选，相关结果见图2。虽然谱图中未显示实验数据(由BEH颗粒填充的色谱柱相关数据)，但仍可发现以纯甲醇或含甲酸的甲醇作为辅助溶剂时，所有色谱柱的性能表现均较差。另外，对于所有色谱柱，其分离性能与BEH色谱柱类型，使用0.2%氢氧化铵作为添加剂与仅使用甲醇或
晚期肿瘤病人使用小剂量阿片类药物中毒病例分析
疼痛是一种令人不快的感觉和情绪上的感受，据世界卫生组织（world health organization,WHO）统计，全球每天至少有500万癌症病人在遭受疼痛的折磨，晚期癌症病人疼痛发生率高达70%～80%，随着全球对癌痛的重视，以及对三阶梯镇痛方案的推广，肿瘤病人使用阿片类药物也越来越多，现有
上海药物所揭示阿片受体家族与内啡肽系统的分子机制
内源阿片系统由四个阿片受体成员以及一系列阿片肽组成，广泛分布在中枢神经系统、外周神经系统和免疫系统，调控镇痛、欣快、奖赏、认知、应激等信号通路，是临床用于治疗疼痛、焦虑等疾病的重要靶标。 阿片受体家族共有四个成员即μOR、δOR、κOR、NOPR，均属于G蛋白偶联受体，主要通过偶联下游Gi蛋白
阿片的鉴别方法
(1)取本品约0.1g,加水5ml,加热浸渍后,滤过,滤液中加三氯化铁试液数滴,即显紫红色,再加稀盐酸或氯化汞试液数滴,颜色无变化。(2)取本品约0.1g,加三氯甲烷5ml与氨试液数滴,振摇10分钟,分取三氯甲烷液,置表面皿中,在水浴上蒸干,残留物为灰白色结晶,加甲醛硫酸试液2滴,即显深红色。(3)
阿片粉的制剂类型
(1)阿片片(2)阿片酊(3)阿桔片(4)复方甘草片
阿片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。固相萃取柱的前处理、系统适用性试验与要求取固相萃取柱1支(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂),依次用甲醇水(3:1)15m与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。精密量取每1ml中约含吗啡对照品
阿片的基本性状
本品为棕色或暗棕色膏状物。新鲜品略柔软存放日久,则变坚硬或脆。臭特殊。
阿片酊的检查方法
乙醇量应为41%~46%(通则0711)其他应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)
广州生物院等揭示阿片类药物影响小鼠学习记忆的分子机制
长期摄入成瘾类药物，如吗啡、酒精或者尼古丁等，会对中枢神经系统造成严重的负面影响：如降低成体神经发生效率以及学习记忆能力等。由于成体神经发生是发育成熟的中枢神经系统补充新的神经细胞的唯一途径，并且与多种高级神经活动密切相关，而学习与记忆能力的重要生理意义则毋庸置疑。因此，研究成瘾类药物对成体神
Science：操纵蛋白GPR139有望更安全地使用阿片类药物
在一项新的研究中，来自美国斯克里普斯研究所和堪萨斯大学的研究人员发现一种蛋白有朝一日可能经操纵后使得疼痛患者更安全地使用阿片类药物。相关研究结果于2019年8月15日在线发表在Science期刊上，论文标题为“Genetic behavioral screen identifies an orp
抑郁与生活方式的三项研究：阿片类药物，早起，海鲜
重性抑郁障碍（major depressive disorder，MDD）患者通常会受到生活方式的影响，三项新研究表明：抑郁症与阿片类药物过量治疗之间存在明显相关性； “早起的鸟儿”不容易患抑郁症；海鲜类饮食可降低抑郁风险。图片来源于网络 抑郁与阿片类药物过量有关 阿片类药物是美国药物过量死
广州生物院揭示阿片类药物耐受性产生的新机制
中国科学院广州生物医药与健康研究院郑辉博士的研究团队与国内外其它研究团队合作，通过研究关键转录因子NeuroD1(neurogenic differentiation 1 )对小鼠空间学习记忆能力以及阿片类药物耐受性(tolerance)的调控作用，揭示了阿片类药物耐受性产生的新机制，这一研究成