四川省积极打造公共研发平台仿创药物研发进入快车道

　　 随着国际重大ZL药到期高峰来临，四川省制药企业发挥药物研发优势，瞄准优于原创药的高水平仿制药开发目标，仿创结合，从低端仿制走向高端仿制。近年来，科技厅依托省化药研究领域优势企业组建了“四川省仿创药物工程技术研究中心”和“成都高新区生物医药分析测试公共服务平台”等，积极打造仿创药物研究公共平台，通过成果转化项目、支撑计划项目及科技金融等多种形式对四川省仿创药物开发进行了支持。目前技术聚集效应凸显，多个3.1类新药（国内首家上市）的仿创药物研发进入快车道，密集进入申报程序并陆续获批。

　　 如成都海创药业有限公司开发的抗耐药性前列腺癌症系列药物和新型糖尿病药物，已经申请PCT和中国ZL，近期获得盈创动力投资有限公司风险投资近两千万元。四川省抗菌素工业研究所研发的3.1类新药注射用头孢雷特即将进入临床。成都自豪药业有限公司的重磅抗感染药物利奈唑胺的仿创开发突破晶型和制剂ZL壁垒，已申报3.1类新药生产批件，有望率先填补国产噁唑烷酮类抗菌药市场的空白。四川海思科药业近两年提交了30余个新药的临床及生产注册申请，已获得盐酸马尼地平片、盐酸美利曲辛等5个3.1类新药新药证书和生产批件。

　　 仿创药物的研发一方面规避了ZL风险和低水平重复的市场风险，一方面有利于制药工业研发和工艺水平整体提升，将有助于全省制药企业在仿制药新时代政策、技术、质量、ZL、市场推广的全面竞争中占据主动。