卫计委在8月14日的媒体吹风会材料中,对我国当前的健康产业发展进行了介绍,其中涉及医疗器械的部分,主要提到国产医疗器械在多个领域取得的突破,具体为:
根据统计局数据,2017年1-4月,医疗仪器设备及仪器仪表制造业增加值同比增长11.6%,增速高于规模以上工业增速5.1个百分点。
在影像领域,我国企业已基本具备全系列产品线研发能力,CT机、磁共振检查仪、彩超等部分高端产品国产器械已占有较大份额。
在监护仪、麻醉机领域,深圳迈瑞产品分别占全球市场销售额的12%和7.3%,均排名世界第三。
在高值耗材领域,2016年上海微创公司的冠脉支架已占我国市场总销量的28%,并出口亚太、欧洲和拉美多个国家。
在自动手术器械领域,北京天智航已研发生产出第三代骨科手术机器人产品,在高难骨科手术自动导航技术上成功实现从跟跑并跑迈向领跑。
2016年,我国共向224个国家和地区出口医学装备,覆盖面逐年扩大,出口数量同比增长2.64%。
另外,在《医疗机构管理条例实施细则》中,增加了医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心等五类独立设置的医疗机构类别,鼓励社会资本连锁举办。
截至目前,全国共有区域医学影像中心342个,区域医学检验实验室689个,区域病理诊断中心185个,血液透析中心147个,安宁疗护中心13个,大部分由社会力量举办。
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国家药监局关于注销胃肠胶囊标记物等5个医疗器械注册证书的公告(2025年第100号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共5个产品的医疗器械注册证:一、......
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国家药监局关于发布YY0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告(2025年第92号)YY0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号......
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国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局......
近日,国家药监局关于发布YY/T0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告(2025年第81号)。YY/T0661—2017《外科植入物半结晶......
近日,国家药监局发布关于废止《医疗器械行业标准的制定第1部分:阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告(2025年第80号)。为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T......