中国新药创制重大专项实施8年来获得巨大进展。专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司秦怀金司长22日在北京表示,截至“十二五”期末,累计有包括手足口病EV71型疫苗等90个品种获得新药证书,是专项实施前总和的5倍。“十三五”时期是新药专项实施的决胜阶段,将力求研发出具有新结构、新靶点和新作用机制的重大创新品种,并加速临床急需品种如艾滋病二线治疗药物、儿童及老年等特殊人群用药的研制。
新药专项的实施期为2008年至2020年,总体目标是针对恶性肿瘤等10类(种)重大疾病,自主研制和技术改造一批药物,完善中国药物创新体系,提升自主创新能力,加快医药产业发展,加速中国医药研发由仿制向创制、医药产业由大国向强国的转变。
秦怀金表示,据初步统计,新药专项中央财政投入128亿,实现直接经济效益1600亿。专项实施后,有135个品种获得临床批件。技术改造200余种临床急需品种,其中涉及15.3%的国家基本药物,药品质量明显提升。在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域打破国外ZL药物垄断。
据介绍,在“十三五”期间,新药专项将重点任务聚焦在重大品种及其关键技术研发、核心技术创新平台及能力建设等方面。除加强创新品种、临床急需品种的研制外,还将发展一批前瞻性新技术,提升药品质量,促进国产药物进入国际主流市场。同时,重点提升新药创新成果转移转化能力,培育具备国际竞争能力的重大品种和大型骨干企业,促进医药产业转型发展。
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