国家新药重大专项：将加速儿童及老年药研制
中国新药创制重大专项实施8年来获得巨大进展。专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司秦怀金司长22日在北京表示，截至“十二五”期末，累计有包括手足口病EV71型疫苗等90个品种获得新药证书，是专项实施前总和的5倍。“十三五”时期是新药专项实施的决胜阶段，将力求研发出具有新结构、新靶点和新作用机制的重大创新品种，并加速临床急需品种如艾滋病二线治疗药物、儿童及老年等特殊人群用药的研制。 新药专项的实施期为2008年至2020年，总体目标是针对恶性肿瘤等10类(种)重大疾病，自主研制和技术改造一批药物，完善中国药物创新体系，提升自主创新能力，加快医药产业发展，加速中国医药研发由仿制向创制、医药产业由大国向强国的转变。 秦怀金表示，据初步统计，新药专项中央财政投入128亿，实现直接经济效益1600亿。专项实施后，有135个品种获得临床批件。技术改造200余种临床急需品种，其中涉及15.3%的国家基本药物，药品质量明显提......阅读全文
国家新药重大专项：将加速儿童及老年药研制
中国新药创制重大专项实施8年来获得巨大进展。专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司秦怀金司长22日在北京表示，截至“十二五”期末，累计有包括手足口病EV71型疫苗等90个品种获得新药证书，是专项实施前总和的5倍。“十三五”时期是新药专项实施的决胜阶段，将力求研发出具有新结构、新靶点和新作
卫计委:已支持临床短缺药、罕见病药、儿童药3亿元
近日，国家卫计委在官方网站发布对《尽快把“廉价救命”老药供给保障问题提上议事日程的提案》答复的函，该答复表示，近年来，工业和信息化部联合发展改革委、财政部等部门通过相关产业化专项对短缺药生产企业GMP改造给予支持，在产业振兴和技术改造专项中，将临床短缺药、罕见病药、儿童药的扩能改造作为支持重点，
儿童服成人药隐患多－不同年龄段儿童药陷紧缺窘境
我国乃至世界普遍面临儿童专用药短缺现状。儿童减量服用成人药就像“摸着石头过河”，存在有许多安全隐患，家长认知上存在明显城乡差异，北京市儿童医院药学部主任王晓玲表示，儿科临床迫切需要一些适用于不同年龄段儿童的药物剂型和规格。9成药品无儿童剂型 家长坚持“宁少勿多” 我国儿童不合理用药比例偏高令人
儿童乙肝药物获得孤儿药资格
ContraVir公司日前宣布，美国FDA已给其主要在研药物tenofovir exalidex（TXL）授予孤儿药资格，该药物是用于治疗0至11岁患者人群中的慢性乙型肝炎感染。孤儿药资格能使该药物的开发者获得各种激励措施。TXL获得这个资格，意味着药物获批后该公司在美国有七年的ZL期，并且享有
儿童药研发应有快速通道
“相关研究数据显示，我国3500种化学药品制剂中，供儿童使用的不足60种，90%的药品没有儿童剂型。”全国政协委员、首都医科大学附属北京安贞医院小儿心脏中心主任刘迎龙在3月5日的全国政协医卫组小组讨论会上表示，目前多数儿童用药缺乏儿科临床研究资料，数量很少，药企生产也不积极。 “在小儿心脏
进退两难，药企开发儿童药该怎么走？
有业内人士表示，不论是发展现有品种还是开拓新品种，儿童药发展实际上陷入了“两难”局面。 自从儿童用药品种少的问题受到关注后，近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日，国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。 据记者了解，虽然儿童药在业界被称为
儿童药临床试验仍未破局
研究显示，我国儿童用药正面临严峻挑战。15家三级医院使用的儿科用药中，说明书标注用法用量的仅占47.3%；某大型儿童专科医院超说明书用药的医嘱占比达到53%。用药不当的背后，隐藏着儿科用药临床试验研究薄弱这一棘手难题。 在近日举办的第六届量身定制儿童药暨儿童用药安全高峰论坛上，北京儿童医院副院
四成儿童偷吃过药－95％药品无儿童保护功能
“医生，我家宝宝一下吃了50多片乳酶生，怎么办？”几天前的一个中午，杭州市中医院急诊室来了一对年轻的父母，他们抱着一个小女孩，脸上写满惊慌和焦虑，小孩也是满脸泪水。 趁大人不注意时，孩子因好奇或喜欢某些口味，偷吃了家里的药品，这样的意外常有发生。只是有的经急救处理没什么大碍，而有的则是悲剧收场
部分药企儿童药外禁内用－准入退出机制未与国际接轨
儿童作为弱势群体，其专用药品的监管和使用一直都是大众关心的问题，南都记者六一假期后推出的儿童药外禁内用调查首篇引发了各方关注。近日，南都记者就外国禁止或者限制的儿童药品却大肆在中国国内销售的原因展开了调查。 部分药企内控标准内外有别？ 对于儿童用药，临床医生遇到的问题除了儿童专用药物品类偏少
儿童药、创新药大爆发！人福、石四药……冲刺国产首家
近年来，随着解决药品注册申请积压实行优先审评审批意见、鼓励药物创新实行优先审评审批等系列政策文件的出台与落地，药品的审评审批效率不断提升。近日，CDE官网显示，4个品种被纳入拟优先审评品种公示。今年以来，已有27个品种被纳入优先审评名单，从理由来看，符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格的最
儿童药研发成药品企业生产短板
儿童专用中成药生产企业广州王老吉药业(以下简称“王老吉药业”)日前宣布，2016年将全面进军儿童药市场，在安全、有效、质量可控的前提下开发新的儿药品种。 “随着国民健康意识的不断提升，时下用药安全日益得到重视，已成为继食品安全后又一个进入公众视野的重大课题。”王老吉药业相关负责人认为，目前儿童
第十五章－抗帕金森病药和治疗老年痴呆药
第十五章 抗帕金森病药和治疗老年痴呆药帕金森病(Parkinson disease)是神经系统常见的慢性进行性疾病，典型的症状为运动徐缓、肌强直、震颤和共济失调。现认为帕金森病是因黑质有病变，多巴胺合成减少，使纹状体内多巴胺含量降低，黑质—纹状体通路多巴胺能神经功能（起抑制作用）减弱，而胆碱能神经功
加拿大评估镇静药和麻醉药对儿童大脑发育的影响
2017年12月22日，加拿大卫生部发布安全性信息公告称，某些镇静药和麻醉药的使用可能会对儿童发育中的大脑产生影响。卫生部告知公众和医务人员，新的安全性警告将被添加到用于婴幼儿和妊娠妇女的镇静和麻醉药产品的安全信息中，这些药物包括：丙泊酚、氯胺酮、七氟烷（sevoflurane）、地氟烷、异氟烷
国内市场常见药难觅儿童剂型－儿童用药安全如何保障
儿童的安全用药长期以来都是社会舆论所关注的话题。目前市场上常见的药品中，很多都没有专门的儿童剂型，这给儿童的用药安全带来了隐患。业内人士呼吁，全社会都要关注儿童药物的开发和安全使用，研制生产更多适合儿童使用的药物，确保儿童用药的可获得性和安全性。 近期以来，有关我国个别地区幼儿园违
益智药或改善认知功能的药治疗老年性痴呆症介绍
目的在于改善认知功能,延缓疾病进展。这类药物的研制和开发方兴未艾,新药层出不穷,对认知功能和行为都有一定改善,认知功能评分也有所提高。按益智药的药理作用可分为作用于神经递质的药物、脑血管扩张剂、促脑代谢药等类,各类之间的作用又互有交叉。 （1）作用于神经递质的药物 胆碱能系统阻滞能引起记忆、学
老年房颤患者如何应用新型口服抗凝药？
房颤（AF）是一种常见的心律失常，特别是在中老年人群中。它会使患者致死致残的风险升高。据研究人员估计，至少有10%的中老年人（≥75岁）患有房颤。截至2050年，美国患房颤成年人数量会增加到560万，80岁及以上人群患病达一半以上。 因为中老年人发生缺血及出血性事件的风险较高，所以这会
口服给药穿过血脑屏障治疗老年痴呆
身体的复杂结构能确保任何入侵微生物很难到达大脑——对生存至关重要的器官。由毛细血管形成的血浆与脑细胞外液间的屏障以及由脉络膜形成的血浆与脑脊液间的屏障，称为血脑屏障，除了非常小的分子，其它物质很难穿过这道屏障进入中枢神经系统。这道“封锁线”虽然有益，但是它也阻挡了神经系统疾病(例如老年痴呆症)治
又有一种药14岁以下儿童禁用
日前，国家药品监督管理局官网上发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对呋喃唑酮片说明书【适应症】、【禁忌】、【儿童用药】、【注意事项】等项进行修订，并增加【警示语】。呋喃唑酮片的适应症被限定为“仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染”，同时，14岁以下儿童禁用。 记者了
科学家从棉花花中提取治疗老年痴呆药并成功转让药企
棉花生产中从没有被注意过的棉花花，如今成为治疗老年痴呆的药物来源。中国科学院新疆理化技术研究所的研发团队研发出拥有完全自主知识产权的中药5类新药“棉花花总黄酮片”，并成功转让给药企，成为新疆首例科技成果转化收益分配成功的产品。 棉花花俗称草花，是棉花形成棉桃前所开的花朵，一直作为棉花产业的副产
药监局：将对临床急需短缺药、儿童用药等优先审批
“对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道，优先审评审批。”国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛今天谈及新修订的药品管理法时如是说。 十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过修订后的药品管理法。 新修订的药品管理法在鼓励研发创新、保障药品的可及性方面
探索儿童药研发新路－需重视院内制剂转化
近年来，随着国家对儿童用药重视程度的日益提高，业内对如何缓解儿童药匮乏的讨论未曾间断，探索化解儿童用药难题的脚步也一直未曾停滞。在最近召开的几次学术会议上，专家们纷纷献计献策：医疗机构制剂（院内制剂）转化是一个重要方向，而加强儿童制剂研发特别是外用制剂研发也前景可期。 重视院内制剂转化 “当
6岁以下儿童千万别用这些感冒药！
以缓解鼻塞症状，如充血、流鼻涕和打喷嚏的非处方（OTC）感冒药，不建议儿童使用。 据分析，这些不建议儿童使用的药物包括：减充血剂（如含伪麻黄碱等成分的）；抗组胺药（如含苯海拉明、马来酸氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶等成分的）。 研究员人员发现，非处方感冒药减充血剂，无论是单药还是联合抗组胺药或镇
儿童药研发鼓励多年无进展－具体政策亟待出台
近几年，儿童用药品种少、规格少、剂型少等问题频频被曝出。2013年2月26日，国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，其中儿童专用药物研发成为政策重点鼓励的药物品种。 北京儿童医院药剂科副主任王晓玲，世界卫生组织儿童卫生合作中心主任、首都儿科研究所研究员
GSK非处方儿童用抗过敏药上市－让儿童在花丛中自由奔跑
在过去的20年里，过敏儿童数量翻了一番。英国最近的一项研究显示，国内过敏的儿童比例约为10%。 最近由Flonase Allergy Relief（丙酸氟替卡松50微克鼻喷雾剂）生产商进行的一项调查显示：绝大多数季节性过敏儿童的户外活动，在过敏易发季节受到限制。不过，这种情况会因为儿童用Flo
绿叶制药老年痴呆药获德国临床试验批件
老年性痴呆症，最常见的为阿尔茨海默病 (Alzheimer's disease，AD) 。阿尔茨海默病是发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病，指的是一种持续性高级神经功能活动障碍，即在没有意识障碍的状态下，记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情绪等方面的障碍。其特征性病理变化为大脑
研究人员使用双药夹击力敌儿童脑癌
弥漫性中线胶质瘤（DMG）是一种致命的儿童实体瘤，每年都有数百名儿童深受其害。但是，近50年来相关研究进展寥寥，患者多只能依赖于放疗缓解症状，然而绝大多数儿童皆在诊断后一年内死亡，治疗效果差强人意，早日寻得有效的靶向药已成为当务之急。 近日，美国斯坦福大学的研究人员将组蛋白去乙酰化酶（HDAC
NTRK基因融合实体瘤儿童精准靶向药在华获批
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/6/481670.shtm 维泰凯（拉罗替尼）是全球目前唯一含婴幼儿适应症的神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合不限瘤种精准靶向药，维泰凯（拉罗替尼）片剂已于近日在国内获批，作为首个口服TRK抑制剂，
达因药业被确定为国家级“儿童药调研基地”
近日，达因药业被新华社经济参考报社确定为“儿童药调研基地”。此次调研基地的确立也体现出了达因药业在儿童制药领域的重要地位，以及国家对儿童用药研发与生产的重视程度在提高。 据相关业内权威介绍，儿童药品的研发是一项十分艰巨的工作，不但需要投入高额的资金，花费大量的人力和时间，同时临床试验的有效
四成儿童偷吃过药－超9成药品不具备儿童保护功能
“医生，我家宝宝一下吃了50多片乳酶生，怎么办？”几天前的一个中午，杭州市中医院急诊室来了一对年轻的父母，他们抱着一个小女孩，脸上写满惊慌和焦虑，小孩也是满脸泪水。 趁大人不注意时，孩子因好奇或喜欢某些口味，偷吃了家里的药品，这样的意外常有发生。只是有的经急救处理没什么大碍，而有的则是悲剧收场
一种哮喘药可逆转实验鼠老年痴呆
美国坦普尔大学日前发布新闻公报说，该校研究人员发现，哮喘药“齐留通”能缓解实验鼠的老年痴呆现象，恢复其记忆力和学习能力，这为治疗阿尔茨海默病带来了新希望。 这是研究人员首次在动物实验中用药物成功逆转阿尔茨海默病（又称早老性痴呆症）的主要病理特征之一 —— ｔａｕ蛋白相关病变。相关论文发表在新一期