记者7日从国家食品药品监督管理局获悉,中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室经美国病理学家学会(CAP)专家现场检查后,通过CAP认证。这意味着该实验室达到世界顶尖水准,并获得国际各相关机构认可。
据了解,CAP认证是美国病理学家学会创建的一种国际认证,目前是世界各国公认的国际级实验室标准,同时也是美国食品药品管理局(FDA)药品审评时参考的重要依据。
据悉,国家药物安全评价监测中心临床检验实验室是内地通过CAP认证中唯一从事药物临床前安全性评价研究的实验室,这将为我国自主创新药物研发和医药研发外包服务提供国际认可的检验平台,帮助企业获得去往国际市场的“通行证”。
据介绍,通过CAP认证的实验室大部分在美国。截至今年11月份,亚洲通过CAP认证的实验室在日本有33家、新加坡有17家、中国内地有15家、香港地区有2家,台湾地区有17家。
控制KRAS:揭示关键癌症蛋白的变构位点研究人员在基因组调控中心和威康萨克研究所利用深度突变扫描技术全面识别了蛋白质KRAS中的变构控制位点,该蛋白质是许多类型的癌症中最常见的突变基因之一。科学家们使......
欧洲委员会、药品管理机构主管和欧洲药品管理局周二发布了一份首批包括200多种药物的清单,这些药物被认为对整个欧洲的医疗系统至关重要。关键药物是用于治疗严重疾病的药物,如果短缺的话,很难找到容易替代的药......
周三,Vertex制药公司公布了其非阿片类电压门控钠通道抑制剂VX-548的调查性II期数据,该药显著缓解了糖尿病性周围神经病患者的疼痛。经过12周的治疗,接受23毫克每日一次剂量的VX-548的患者......
国家药监局12月4日发布第三批药品网络销售典型案例。第三批药品网络销售典型案例公布如下:一、美团入驻商家无证经营药品案2023年3月,江西省南昌市市场监督管理局根据国家药品网络销售监测平台监测线索,对......
在制药工艺中,80%的药物活性组分是以晶型形式存在,而40%的工业医药结晶过程就采用了冷却结晶,这种种的结晶方法不但成为了制药工业中纯化与分离的重要手段,加上结晶过程决定了晶体的纯度和性质,并与药物的......
复旦大学2023年12月政府采购意向-超高分辨率蛋白生物药质谱分析系统详细情况超高分辨率蛋白生物药质谱分析系统项目所在采购意向:复旦大学2023年12月政府采购意向采购单位:复旦大学采购项目名称:超高......
从脉管系统到肿瘤的有效纳米治疗运输对于最小化副作用的癌症治疗至关重要。2023年9月14日,中国科学技术大学王育才、江维及新加坡国立大学DavidTaiLeong共同通讯在NatureNanotech......
据《科学》报道,一个美国制药组织发布了一项提案,可能有助于结束数十年来美国东海岸的捕鲎放血行为,这种行为旨在获取一种用于药物安全性测试的蛋白。日前,一个帮助制定行业检测标准的非政府组织——美国药典(U......
药物纳米技术是一种利用纳米尺度(尺寸在1到100纳米之间)的材料和技术来设计、制备和传递药物的方法。纳米技术在药物研发和制造领域中的应用日益增多,因为它可以显著改善药物的性能,提高药物疗效,减少副作用......
药物的制剂是指将活性药物成分以及辅助成分按照一定比例和方法混合,制成具有一定药效和适合给药途径的药物制备形式。不同的给药途径和药物特性需要不同的制剂形式,以确保药物在体内的有效性和安全性。以下是一些常......