国家药物安全评价监测中心临床实验室通过美认证
记者7日从国家食品药品监督管理局获悉,中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室经美国病理学家学会(CAP)专家现场检查后,通过CAP认证。这意味着该实验室达到世界顶尖水准,并获得国际各相关机构认可。 据了解,CAP认证是美国病理学家学会创建的一种国际认证,目前是世界各国公认的国际级实验室标准,同时也是美国食品药品管理局(FDA)药品审评时参考的重要依据。 据悉,国家药物安全评价监测中心临床检验实验室是内地通过CAP认证中唯一从事药物临床前安全性评价研究的实验室,这将为我国自主创新药物研发和医药研发外包服务提供国际认可的检验平台,帮助企业获得去往国际市场的“通行证”。 据介绍,通过CAP认证的实验室大部分在美国。截至今年11月份,亚洲通过CAP认证的实验室在日本有33家、新加坡有17家、中国内地有15家、香港地区有2家,台湾地区有17家。......阅读全文
国家药物安全评价监测中心临床实验室通过美认证
记者7日从国家食品药品监督管理局获悉,中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室经美国病理学家学会(CAP)专家现场检查后,通过CAP认证。这意味着该实验室达到世界顶尖水准,并获得国际各相关机构认可。 据了解,CAP认证是美国病理学家学会创建的一种国际认证,目前是世界各国公认
国家药物安全评价监测中心临床检验实验室通过美国CAP认证
近日,中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室在通过了美国病理学家学会(CAP)专家的现场检查后,通过了CAP认证。 CAP认证是美国病理学家学会创建的一种国际认证,目前是世界各国公认的国际级实验室标准,是美国FDA药品审评时参考的重要依据。通过CAP认证则意味实验室达
吉林长春环境监测中心站新增33类认证项目
近日,吉林长春市环境监测中心站顺利通过由吉林省技术监督局组织的扩项现场评审,新增水、气、土壤、生物四大类认证项目33个、标准方法101个。 根据《检验检测机构资质认定评审准则》要求,评审组对实验室运行的质量管理体系、相关文件的有效性和符合性,以及实验室拟扩项目的技术能力展开了系统而全面的现场检
中国质量认证中心颁发首批钢琴环保认证证书
近日,中国质量认证中心(CQC)在浙江宁波为北京星海钢琴集团有限公司、广州珠江钢琴集团股份有限公司、海伦钢琴股份有限公司以及宜昌金宝乐器制造有限公司4家企业颁发了首批钢琴环保认证证书。这是我国首次对乐器产品开展环保认证,我国成为全球首个开展此类认证的国家。 我国的乐器生产总量在全球乐器贸易总量
东营海洋与渔业环境监测中心通过国家计量认证复审
近日,国家认监委海洋评审组专家对东营市海洋与渔业环境监测中心进行了计量认证复评审,目前,东营市海洋与渔业环境监测中心通过认证的海洋与渔业环境检测项目为7大类91项。 评审过程中,评审专家对管理体系、质量运行、质量控制、设施环境、人员技术等方面进行了评审,采取了演示考核、问答考核、仪器比对、盲样
这里的中心获得欧盟认证
3月28日,记者从广东省科学院微生物研究所获悉,依托该所建设的广东省微生物分析检测中心,近日获得欧洲生物塑料认证机构TüV奥地利颁发的注册实验室证书(以下简称OK Compost认证),同时也成为欧盟Seedling可降解塑料认证的授权实验室。这是该中心在生物降解和堆肥化测试能力国际化进程中的一次重
药品认证管理中心药品GMP认证审查公示
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第41号) 2013年10月10日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安
药品不良反应监测中心深入拘留所开展药物滥用监测工作
近日,市药品不良反应监测中心前往宿迁市拘留所开展药物滥用监测工作。为保证调查表填报的时效性和准确性,现场对其《药品滥用监测调查表》的填报工作提供技术指导,并收集纸质版调查表50份。 2015年,市药品不良反应监测中心将进一步加快药物滥用监测网络建设,积极收集上报药物滥用监测信息,全力推动药物滥
中国信息安全认证中心山东分中心成立
2月6日,中国信息安全认证中心与山东省质监局、山东省经济和信息化委员会在济南联合举办信息安全认证体系建设研讨会,同时宣布设立“中国信息安全认证中心山东分中心”。 据了解,中国信息安全认证中心山东分中心为中国信息安全认证中心的第4个分支机构,平台由中心和标准化研究院、山东省电子产品监督检验所共
认证中心颁发首批玩具可触及材料洁净等级认证证书
6月17日,中国质量认证中心(简称CQC)在广州召开玩具可触及材料洁净等级认证(以下简称洁净等级认证)首批证书颁证会,国家认监委认证监管部,中国质量认证中心、广东省玩具协会相关领导出席会议,并分别为玛思凯、好孩子等12家国内外知名玩具企业颁发了证书。 据了解,洁净等级认证更加关注玩具材料中最不
华为在英国成立安全认证中心
北京时间12月5日消息,根据国外媒体报道,中国最大的通信设备提供商华为科技公司周一宣布,该公司已在英国的班伯利成立了安全认证中心。该认证中心负责对包括硬件和软件在内的华为产品进行测试,确保这些产品具备抵御日益增长的网络安全威胁的能力。 华为一直在寻求自身的全球化发展,但却逐渐意识到其全球化扩张
黄河流域水环境监测中心通过国家计量认证监督评审
近日,黄河流域水环境监测中心通过国家计量认证水利评审组的监督检查。这标志着该监测中心具备向社会提供第三方公正数据的能力。 据悉,2008年以来,该监测中心通过加大能力建设投入,检测能力有了进一步提高,组织机构健全,人员素质、仪器设备、环境条件等均能满足检测工作要求,新修订的管理体系文
张家界水环境监测分中心通过国家计量认证现场评审
近日,在湖南省水环境监测中心资质认定复查评审末次会议上,评审组宣布张家界分中心顺利通过评审。 隶属张家界水文水资源勘测局管理的水环境监测分中心,主要负责我市水环境和水生态监测评价及日常监测分析工作,承担全市25个水质人工监测站点的水质监测。该中心自2016年运行以来,注重质量管理体系建设,今年
精神类治疗药物浓度监测室间比对评价中心挂牌仪式
4月23日下午,精神类治疗药物浓度监测室间比对评价中心挂牌仪式于安定医院顺利召开,该会议由天津经济技术开发区生物医药产教联合体(国家级市域)主办,天津市安定医院承办。 室间比对评价中心是在卫健委和经开区管委会的支持下,天津市安定医院、联合体等多家单位融合工作的落地成效之一。室间比对是一种评估方
中国质量认证中心全面启动食品安全体系认证业务
记者日前从中国质量认证中心了解到,目前,该中心已经全面启动食品安全体系认证业务。 据介绍,今年3月,中国质量认证中心与荷兰食品安全认证基金会签署协议,率先获得在国内开展FSSC22000认证业务的资质,突破了认证中心在国际食品安全认证领域的空白。4月27日至28日,认证中心在青岛举办FSS
中国质量认证中心:车内空气质量强制认证将推行
在近日召开的“2015第五届车内空气质量及禁限用物质技术峰会”上,中国质量认证中心(CQC)博士仝令胜透露,目前CQC已启动的乘用车内空气质量评价项目得到了企业和检测机构的认可,企业将积极参与对乘用车内空气质量的自愿认证。随着《乘用车内空气质量评价指南》从推荐性升级到强制性的完成,车内挥发性有机
6个东盟检测认证中心-落户南宁
昨日,国家质检总局副局长梅克保一行到南宁市开展调研活动,市长周红波陪同调研。记者从活动中了解到,中国—东盟检验检测认证高技术服务集聚区暨6个东盟检测认证中心项目正式落户南宁。 在南宁学院,梅克保一行先后走进南硅谷E-交通学院实训楼、南硅谷B-机电与质量技术工程学院实训楼等,考察轨道交通运行与控
治疗药物监测抗肿瘤药物的监测意义和方法
对于大多数抗肿瘤药物,目前还没有标准的剂量调整方案,大多数TDM是通过已知的剂量- 效应关系,在药动学原则的指导下,尝试个体化给药。研究发现,阿托氟啶在体内代谢有很大的个体差异,给药剂量与AUC和清除率之间并无相关性,证明了该药物进行TDM的必要性。
治疗药物监测抗癫痫药物的监测意义和方法
临床常用的抗癫痫药物主要有苯巴比妥、苯妥英钠、丙戊酸钠和卡马西平等,这些药物的血药浓度与临床疗效密切相关,有明确的效应浓度范围和中毒界限,对其进行TDM已成为常规治疗中不可缺少的一部分。
治疗药物监测抗微生物药物的监测意义
TDM 应用最广泛的抗微生物药物为氨基糖苷类和多肽类抗生素。当万古霉素的峰浓度高于25μg·mL-1 时有利于获得较好的临床疗效,在临床用药过程中,其理想的峰浓度应达到30 ~ 40 μg·mL-1,谷浓度达到5 ~ 10 μg·mL-1。伏立康唑血药浓度和临床疗效之间的关系。
北京环保监测中心开放
针对近期公众对北京市空气质量监测的质疑,北京市环境保护监测中心8日首次对个人正式开放,不过首日前来的媒体远多于市民,开放日几乎成媒体见面会。图为北京市空气质量监测中心自动监测室副主任魏强在介绍相关情况。 中新网11月8日电 连日来,北京市的空气质量状况再次引起公众的广泛关注,
治疗药物监测抗精神病药物的监测意义
传统的抗精神药物氟哌啶醇、氟奋乃静、碳酸锂、多塞平、米帕明、地昔帕明、去甲替林的浓效关系及治疗窗已经确立,应该在临床中进行TDM。新型抗精神病药物氯氮平血浆浓度与效应相关,其TDM早已采用并被广泛接受;奥氮平和利培酮的血药浓度与临床效应相关,TDM对于提高疗效和减少副反应有重要意义。
亚洲首通过CoreTrustSeal认证的数据中心-中国天文数据中心
中国天文数据中心于10月25日正式通过了CoreTrustSeal国际认证,成为亚洲首个获得该认证的数据中心。截至目前,世界范围内目前共有33个数据中心通过了该认证,其中21个在欧洲、9个在美国、2个在澳大利亚、1个在中国。 据介绍,中国天文数据中心是以中国科学院国家天文台为首的中国天文界面向
VOC在线监测系统在环保认证过程中具体监测哪些气体?
VOCs(VolatileOrganicCompounds,挥发性有机化合物)广泛存在于生活和工业生产环境中,其在大气中形成的光化学烟雾,大多具有致癌、致畸、致突变性,对环境和人体健康危害很大。因此VOC在线监测系统的产生,目的是为了对于VOCs排放进行全面的监控,以减少它们对与大气与人体的危害。那
治疗药物监测的定义
治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,简称TDM)是一门新兴的临床药学分支学科,在临床治疗中TDM 通过高灵敏性的现代分析技术对生物样本中药物及相关活性代谢物的浓度进行定量分析,结合临床指标确定药物有效治疗浓度范围,以确保药物剂量适当,避免药物毒副反应,提高药物疗效。
全国细菌耐药监测网省级监测中心名单
省份委托单位省份委托单位北京北京大学第一医院湖北华中科技大学同济医学院附属同济医院天津天津市第一中心医院、天津市临床检验中心湖南中南大学湘雅医院河北河北医科大学第二医院、河北省临床检验中心广东广州医学院第一附属医院山西山西省儿童医院广西广西壮族自治区临床检验中心内蒙古内蒙古医科大学附属医院、内蒙古自
海丰水质检测中心通过省计量认证
近日,海丰县水质检测中心顺利通过广东质量技术监督局评审专家组评审认定,获得了CMA中国计量认证证书,成为广东省县级地区供水行业第二家通过省计量认证的水质检测中心。 近年来,海丰县水质检测中心在水质监测方面不断加大人力、物力、财力投入,尤其对水质检测硬件设施,更是加大资金投入,注重应用精密仪器
Ameco计量检测中心新增能力-获CNAS资质认证
6月30日,北京飞机维修工程有限公司(Aircraft Maintenance and Engineering Corporation,简称“Ameco”)中国民航计量检测中心(CTC)成功开发的艾法斯(Aeroflex)公司IFR4000、IFR6000和GPS-101-2航空电子测
中国质量认证中心开展多项“世界认可日”活动
在第十个“世界认可日”期间,中国质量认证中心(以下简称“认证中心”)有关部门和各地分中心围绕“认证认可助力质量提升”主题,举办或联合开展了多项活动。 5月26日,认证中心在国家认监委的指导下,在北京主办了2017年世界认可日首场活动。活动现场,认证中心联合其他10余家单位发起了开展玩具行业全面
中国质量认证中心:让检验检测认证更好赋能千行百业
中国质量认证中心有限公司总经理刘钢在新华社14日推出的“中国经济圆桌会”大型全媒体访谈节目中表示,检验检测认证行业在赋能千行百业中发挥着独特作用。全链条补强检验检测认证这个生产性服务业的关键环节,有利于为中国经济转型升级筑牢质量基底。 刘钢表示,检验检测认证是国家质量基础设施的重要组成部分,是