基因3型HCV：经治？耐药？zepatier的疗效探究

　　根据最近发表于Hepatology杂志的一项研究数据，无论经治与否或是否存在基线耐药相关替换，Zepatier治疗丙型肝炎基因3型感染患者疗效较高，表现亮眼。

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　　来自伦敦玛丽皇后大学的Graham R。 Foster博士及其同事指出，“既往治疗失败的HCV基因3型感染肝硬化患者一般被认为是HCV感染最难治疗的人群之一。因此，研究人员需要为这一人群提供额外的治疗方案，并且通过引入第三种机制截然不同的抗病毒药物来提高耐药障碍，这也是克服耐药相关失败的合理解决方案。”

　　在一项2期临床试验中，Foster及其同事将丙肝初治患者随机分配至接受Zepatier（elbasvir/grazoprevir [EBR/GZR]）治疗8周组（n=23）或Zepatier和sofosbuvir(SOF)治疗12周组（n=24）。经治患者分配至接受Zepatier和SOF联合利巴韦林治疗12周（n=18），或Zepatier和SOF不联合利巴韦林治疗12周（n=17），或EBR/GZR和SOF无利巴韦林治疗16周（n=18）。

　　研究结果

　　1 初治患者中，接受8周治疗组的持续病毒学应答率为91%，接受12周治疗自的持续应答率为96%。

　　2 经治患者中，接受利巴韦林治疗12周组的SVR率为94%，接受无利巴韦林治疗12周中的SVR率为100%，无利巴韦林治疗16周组的SVR率为94%。

　　3 87例基线NS3耐药相关替代（resistance-associated substitutions,RASs）患者的SVR率为97%。50例基线NS5A RASs患者的SVR率为98%，5例基线NS5B RASs患者的SVR率为100%。

　　4 大多数不良事件的严重程度为轻至中度。初治患者中没有出现严重不良事件。5名经治患者经历了严重不良事件，包括肺炎、胸痛、阿片剂过量和2例蜂窝组织炎，其中1例蜂窝织炎患者停止治疗。

　　研究结论

　　研究人员总结称，初治和经治患者的疗效均较高，所有基线Y93H RASs的受试者在接受至少12周含SOF和EBR/GZR治疗后均获得了SVR。该项研究是没有对照组的单组研究，因此应该谨慎地与其他治疗方法进行间接比较。大多数受试者具有较良好的代偿性肝硬化功能，因此这些数据不应外推为失代偿性肝硬化受试者。