按照国家食品药品监督管理总局办公厅《关于做好全面实施药品电子监管工作的通知》要求,天津市采取多种措施,全面推进药品电子监管工作,确保2015年年底前实现全部药品制剂品种、生产和流通过程的电子监管,建立覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。
一是加强领导,落实工作责任,确保药品电子监管各项工作落到实处。
二是积极做好药品生产、经营企业和进口药品代理机构的入网管理。
三是严格按照规定时限做好企业基础信息维护工作。
四是及时更新、维护药品电子监管平台内相关信息。对因不及时核注核销导致假劣药品进入正常流通渠道的,相关企业应承担相应法律责任。
五是积极推进药品电子监管平台的应用。注重将电子监管与日常监管相结合,进一步加大对企业实施电子监管情况的监管力度,有效检查企业药品电子监管的执行情况。
六是切实发挥药品电子监管数据的作用,及时发现案件线索,严厉打击药品经营企业从非法渠道购进药品的行为。
日前,安徽省药监局正式签发全省首张药品经营许可电子证照,这也是省药监局发布《关于启用第一批电子证照的公告》后的首张电子证照,标志着安徽省药品行政审批“证照电子化”改革从谋划部署迈入实质性落地阶段,开启......
经国家药监局批准,7月14日,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》(以下简称《规范》),自8月1日起实施。《规范》落实《国务院办公厅关......
7月8日,国家药监局公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及有关政策解读。在前期工作基础上,现再次向社会公开征求意见,提交意见截止日期:请于2025年8月7日前......
国家药监局关于同意辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复国药监药注函〔2025〕53号辽宁省药品监督管理局:你局关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估,现批......
日前,河北省药品医疗器械检验研究院廊坊工作站揭牌仪式成功举行,这标志着全省首个依托市级药品检验机构设立的创新性工作平台正式启用。河北省药监局党组成员、副局长管景斌,廊坊市人民政府副市长房欣出席仪式并揭......
6月23日至25日,国家药监局党组书记、局长李利在天津市走访考察脑机交互与人机共融海河实验室、天士力医药集团股份有限公司、航天泰心科技有限公司等,听取天津市药品监管工作情况汇报,调研全面深化药品医疗器......
为深入开展规范涉企执法专项行动,推动落实提升行政执法质量三年行动计划(2023-2025年),江西省药监局近日印发《江西省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准(2025年修订版)》(以下简称《裁量基准》......
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,深入开展药品经营环节“清源”行动,严厉打击药品经营违法违规行为,切实保障人民群众身体健康和用药安全。......
2025年5月1日,由中国食品工业协会牵头制定的《食品工业用富色食品配料》(QB/T6500-2024)和《食品工业企业社会责任实施指南》(QB/T6501-2024)等两项行业标准正式实施。《食品工......
Q1:根据《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》(2024年第137号,以下简称第137号公告),境外持有人指定的【境内责任人】名称、地址、联系方式等如何在药......