早期给予地塞米松可减少急性呼吸窘迫患者机械通气时间

　　对于急性呼吸窘迫综合征（acute respiratory distress syndrome, ARDS）患者，目前尚无经过临床验证的特异性药物治疗方法。皮质类固醇在ARDS中的疗效仍存在争议。

　　在一项新的临床研究中，西班牙研究人员旨在评估地塞米松（dexamethasone）在ARDS中的作用，它可能改变肺部和全身炎症，并导致机械通气时间缩短和死亡率降低。相关研究结果于2020年2月7日在线发表在The Lancet Respiratory Medicine期刊上，论文标题为“Dexamethasone treatment for the acute respiratory distress syndrome: a multicentre, randomised controlled trial”。

地塞米松化学结构式。

　　他们在西班牙教学医院的17个重症监护病房（ICU）中进行一项多中心、随机对照临床试验，研究对象是已确诊的中度至重度ARDS患者（定义为：在ARDS发作后24小时，呼气终末正压为10 cm H2O或更高，FiO2为0.5或更高，动脉血氧分压与吸入氧气分数的比值为200 mm Hg或更低）。脑死亡、晚期疾病或接受皮质类固醇或免疫抑制药物的患者被排除在外。

　　符合条件的患者根据平衡治疗方案，采用计算机随机分配顺序，使用不透明的密封信封进行随机分配：立即接受地塞米松治疗（治疗组）或持续常规重症监护（对照组）。在临床试验期间，所有地点的患者分配都保持隐蔽状态。

　　主要结局是28天无呼吸机天数，定义为从随机分组之日到第28天存活且无机械通气的天数。次要结局是随机分组后60天的全因死亡率。所有分析均根据意向性治疗原则进行。这项临床研究已在ClinicalTrials.gov登记，登记号为NCT01731795。

　　在2013年3月28日至2018年12月31日之间，这些研究人员招募了277例患者，并将139例患者随机分配至治疗组，将138例患者分配至对照组。在招募的样本量超过计划样本量的88%（277/314）后，由于较低的招募率，数据安全监测委员会终止了这项临床试验。

　　治疗组的平均无呼吸机天数高于对照组（组间差异为4•8天[95% CI 2•57至7•03]；p<0•0001）。在第60天，治疗组29例患者（21％）和对照组50例患者（36％）死亡（组间差异−15•3% [–25•9 to −4•9]；p=0•0047）。治疗组和对照组之间不良事件的比例没有显著差异。最常见的不良事件是ICU中的高血糖症（治疗组为105例患者[76％]，对照组为97例患者[70％]），ICU中的新感染（如肺炎或败血症，治疗组为33例患者[24％] ，对照组为35例患者[25％]）和气压伤（治疗组为14例患者[10％] ，对照组为10例患者[7％]）。

　　由此可见，早期给予地塞米松可以减少中度至重度ARDS患者的机械通气时间和总死亡率。