随着生物医药研究的快速发展,尤其是在肿瘤领域,EGFR、ALK、ROS1、c-met、RAS, BRAF等大量靶点的涌现,带动了精准医疗的热潮。在心血管领域,通过检测相关代谢基因的多态性,可以精确预测个体对药物的反应,减少抗血小板或抗凝治疗带来的出血风险。在内分泌代谢领域,精准医疗的治疗策略,也呼声甚高。
而精准医疗离不开精准诊断。分子病理检测是肿瘤精准诊断所必须的手段之一,且贯穿疾病诊治的全程。近年来,分子病理发展迅速,新技术极其相关临床数据积累越来越丰富,临床应用亦日益广泛,备受关注。
2016年9月9日-12日,由中华医学会病理学分会分子病理学组、国家卫计委病理质控评价中心主办,北京协和医院承办的《2016分子病理新进展研讨会暨分子病理新技术培训班》在北京盛大召开。
在本次会议期间,国家卫生计生委病理质控评价中心专家提到了多项对于"分子病理实验室建设"的规范和希冀,以及对质量控制方面的要求和期待。
对于分子病理检测,规范和质量是重中之重。相关实验室或商家,应选择主流的检测技术,以及具有CFDA认证的试剂,并建立一套完整的试剂进购和质检标准操作规程。有必要在每个厂家研发使用的标准品不同、检测性能说明方法不统一的现状下,建立一套公认可信的验证方法。
此外,对于质控品的选择,也提出了与美国和欧盟等发达国家质控品一致的希望和要求。选择可单批大量获得、质量稳定、均一性好、无污染危险性的质控品,将成为未来质控品选择的趋势。
在会议现场,记者找到了全球分子诊断行业标准品知名供应商Horizon Discovery。Horizon为全球诸多知名实验室、室间质评机构、分子诊断产品和服务供应商等,提供独立而稳定的分子诊断标准品,帮助监测实验流程。Horizon通过与美国的CAP、英国的UKNEQAS、欧洲的EMQN等权威认证机构合作,在全球协助进行实验室认证。Horizon公司还与Illumina、Roche等测序平台商合作,帮助企业验证实验平台,开发新的试剂盒等产品。Horizon标准品质量稳定,产品均一性良好,单批可大量获得,等位基因突变频率等参数可根据实际使用要求精确生产和使用。Horizon来到中国参与学术交流研讨会,势必将为国内分子诊断、病例检测企业和单位,带来更可靠更准确的标准,推动国内相关领域的发展。
本次会议由梁智勇教授担任开幕式主持,刘彤华院士、卞修武教授、丁彦青教授、陈杰教授发表致辞,旨在为全国病理同仁和生物医疗产品和服务供应商搭建一个专业化的交流合作平台,以期提高分子病理检测的临床和学术水平。
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