中美药典召开药包材标准双边合作启动会基于互信、平等、务实的合作理念,2021年5月12日,中美药典委员会召开了药包材标准双边合作启动会。
此次会议采用视频会议的方式。美国药典委员会中华区负责人、对外事务总监,以及美国药典委员会药包材标准首席科学联络官等人代表美方参会。我委综合业务处负责人及相关工作人员,以及药包材标准国际合作工作组第一批成员单位—上海市食品药品包装材料测试所、山东省医疗器械和药品包装检验研究院和中国医药包装协会三家单位的专家代表中方参会。
双方就前期共同关注的金属药包材通则的有关技术问题进行了交流,我方还对药包材生物学评价、对照品研制、合作机制和模式等问题提出了初步意见。
下一步,双方将组建中美金属药包材工作组,明确时间表和路线图,通过务实高效的协作,共同推进相关标准的研究。
导读药包材作为药品直接接触的材料,其质量直接关系到药品的安全性和有效性。因此,国家对药包材中总有机碳(TOC)含量进行严格监管,制定了相应的检测法规,旨在确保药包材的纯净度,防止有机污染物的迁移和残留......
药典委发布关于药包材生物学评价与试验选择指导原则标准草案的公示。拟制定药包材生物学评价与试验选择指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自......
国家药典委拟制定药包材环氧乙烷测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,......
国家药典委拟制定药包材不溶性微粒测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见......
中美药典召开药包材标准双边合作启动会基于互信、平等、务实的合作理念,2021年5月12日,中美药典委员会召开了药包材标准双边合作启动会。此次会议采用视频会议的方式。美国药典委员会中华区负责人、对外事务......
中美药典召开药包材标准双边合作启动会基于互信、平等、务实的合作理念,2021年5月12日,中美药典委员会召开了药包材标准双边合作启动会。此次会议采用视频会议的方式。美国药典委员会中华区负责人、对外事务......
中美药典召开药包材标准双边合作启动会基于互信、平等、务实的合作理念,2021年5月12日,中美药典委员会召开了药包材标准双边合作启动会。此次会议采用视频会议的方式。美国药典委员会中华区负责人、对外事务......
9月30日,兰州大学2020年“双一流”建设项目申报启动会暨“项目指南”宣讲会在逸夫科学馆召开。校党委副书记、副校长徐生诚,党委常委、宣传部部长安俊堂,校长助理、科学技术发展研究院执行院长许鹏飞出席会......
各有关单位:根据国家食品药品监督管理总局关于做好药品标准执行情况的要求,为了积极开展药包材相关标准提高科研工作,完善药包材国家标准。我委现向药包材研究、生产、使用及检验的相关单位征求《国家药包材标准》......
分析测试百科网讯国家食品药品监督管理总局为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),简化药品审批程序,将直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)、药用辅......