发布时间:2023-01-29 10:45 原文链接: 国家药典委:药包材环氧乙烷测定法标准草案的公示

  国家药典委拟制定药包材环氧乙烷测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。

  联系人:陈蕾、康笑博

  电话:010-67079566、67079620

  电子邮箱:475@chp.org.cn

  通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室

  邮编:100061

  国家药典委员会

  2023年01月11日

  附件: 附件 4209 药包材环氧乙烷测定法.pdf

  

相关文章

国家药典委:2026年度国家药品标准提高(征求意见)

近日,国家药典委发布了《关于征集2026年度国家药品标准提高课题立项建议的通知》,本次集中征集自本通知发布之日起30日内。各有关单位:为进一步做好国家药品标准提高,完善药品标准提高科研立项管理,鼓励社......

国家药典委:公示光学显微镜法标准草案

近日,国家药典委员会发布通知,公示光学显微镜法标准草案,将拟制定的光学显微镜法公示征求社会各界意见。光学显微镜法是一种利用光学原理对样品微观形貌进行表征的分析方法,广泛应用于药品研发、生产、质量控制等......

美国药典委员会全球地区副总裁AlessandroSlama一行到访国家药典委

4月8日下午,药典委秘书长舒融会见了到访的美国药典委员会(USP)全球地区副总裁AlessandroSlama博士、美国药典委员会中华区总经理GeoffTsen博士一行。舒融对AlessandroSl......

9621药包材通用要求指导原则标准草案二次公示

近日,国家药典委发布了“关于药包材通用要求指导原则标准草案的公示(第二次)”。关于药包材通用要求指导原则标准草案的公示(第二次)我委拟修订药包材通用要求指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现......

《中国药典》三部凡例标准草案的公示2025年版变化抢先看

2024年9月18日,国家药典委员会对外公布了《中国药典》第三部的凡例标准草案。草案中,2025年版《中国药典》第三部凡例将包含以下主要部分:总则;通用技术要求;品种正文;名称及编排;项目与要求;检定......

药用包装材料

药包材由生产许可转为产品注册,到现在需要登记备案关联评审,制定不同材质药包材通则和具体品类通则,制定配套的通用药包材检测方法,优化现有通用药包材检测方法。组织开展药包材全生命周期相关技术研究,为科学制......

国家药典委:植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案

2024年7月26日,国家药典委员会首次发布了《植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案》,并计划将其纳入2025年版《中国药典》。草案重点内容检测范围:该草案涵盖了69种植物生长调节剂的残留量测定......

药典委:9103药物引湿性试验指导原则标准草案的公示(第二次)

6月18日,国家药典委员会发布了《中国药典》9103药物引湿性试验指导原则的修订草案第二次公示,以进一步确保标准的科学性、合理性和适用性。公示期为一个月,自2024年6月18日起至2024年7月19日......

新法规丨4204《药包材溶出物测定法》发布征求意见稿

导读药包材作为药品直接接触的材料,其质量直接关系到药品的安全性和有效性。因此,国家对药包材中总有机碳(TOC)含量进行严格监管,制定了相应的检测法规,旨在确保药包材的纯净度,防止有机污染物的迁移和残留......

大连化物所提出乙烯电催化环氧化制环氧乙烷新策略

近日,中国科学院院士、中国科学院大连化学物理研究所催化基础国家重点实验室纳米与界面催化研究中心研究员包信和以及研究员汪国雄、高敦峰团队,在乙烯电催化转化利用方面取得了进展,提出了反向单原子掺杂策略,实......