行业首次！思昆生物三款测序仪同日拿下医疗器械注册证，开启精准检测新纪元

　　当医疗检测领域还在为 “效率与成本如何平衡”“多场景需求如何适配” 难题寻找答案时，郑州思昆生物工程有限公司传来重磅喜讯 —— 旗下 Sikun 2000、Sikun 1000、Sikun 500 三款测序仪，同日斩获 国械注准 20253222466 医疗器械注册证！这是行业内首次实现三款测序仪同步拿证，不仅标志着思昆生物在技术研发与产品合规领域的硬核实力，更意味着其将以 “多维度精准检测解决方案”，为医疗、科研等领域带来颠覆性变革。

　　一证三发！打破行业纪录的背后，是对 “精准检测” 的极致追求

　　在测序仪行业，单款产品拿证已属不易，三款产品同步通过严苛的医疗器械注册审核，更是前所未有的突破。这背后，是思昆生物对技术细节的精益求精，对临床需求的深度洞察。

　　此次获批的三款测序仪，并非简单的型号叠加，而是针对不同应用场景的 “精准定制”：

　　•Sikun 2000：作为感染与肿瘤检测的 “效率担当”，单芯片可处理 30-40 个宏基因组样本，5 小时即可完成 SE100 检测，200G 肿瘤数据 24 小时内交付。无论是中心实验室每日 20+ 宏基因组样本的批量检测需求，还是肿瘤检测中心 “降成本、提效率” 的核心诉求，它都能完美适配。

　　•Sikun 1000：聚焦科研与企业研发场景，支持多样化实验需求，为生物医药企业的药物研发、政府实验室的病原检测、科研机构的基础研究提供高通量、高稳定性的测序支持，助力科研成果快速转化。

　　•Sikun 500：主打灵活适配，兼顾开机成本与多场景使用，支持靶向基因组测序与宏基因组测序混合上机。有宏基因组样本时用大芯片保效率，无宏基因组样本时用小芯片控成本，特别适合样本量较少的医学检验所或医院本地化检测场景，为入院装机提供更多选择。

　　三款产品覆盖 “医疗  -科研  -基层” 全场景，从根源上解决了行业 “单款产品难以适配多需求” 的困境，也让思昆生物 “以技术适配需求，以合规保障安全” 的核心定位更加清晰。

　　背靠安图集团！不止于 “证”，更有全链路保障

　　对于医疗行业而言，一款测序仪的价值，不仅在于技术参数，更在于 “能否落地、能否长期稳定服务”。思昆生物之所以能在短时间内实现三款产品同步拿证，并快速推进临床应用，离不开母公司安图集团的强力支撑。

　　作为深耕 IVD 领域多年的龙头企业，安图集团为思昆生物带来了三大核心优势：

　　•入院 “绿色通道”：依托安图集团丰富的医院入院资源，思昆测序仪可快速进入二、三级医院，简化繁琐的对接流程，让先进技术更快服务临床患者，凭借 “快速入院 + 稳定交付” 成为医院的优先选择。

　　•资金与服务双保障：针对战略合作伙伴，安图集团提供融资、借款等资金支持，降低初期投入门槛；全国覆盖的工程师网络，7×24 小时响应售后需求，测序仪故障率远低于行业平均水平，彻底解决 “买得起、用不好” 的后顾之忧。

　　•IVD 背景背书：安图集团在医疗检测领域的品牌积累，让思昆测序仪从研发、生产到临床应用，都严格遵循医疗级标准，此次注册证的获批，更是对 “思昆品质” 的权威认证。

　　未来已来！以 “合规 + 技术” 重塑行业格局

　　此次三款测序仪同步拿证，不仅是思昆生物的里程碑，更是行业发展的新信号 —— 测序仪竞争已从 “单一产品比拼” 进入 “全场景解决方案 + 合规保障” 的新阶段。

　　思昆生物始终坚信，好的产品不仅要 “技术硬”，更要 “定位准”。从 “我是做什么的（测序解决方案提供商）”，到 “为什么买我的（效率高、成本优、有保障）”，再到 “怎么相信我（注册证 + 安图背书）”，思昆生物用实际行动回答了品牌核心三问。

　　接下来，思昆生物将以此次注册证获批为起点，进一步聚焦感染宏基因组检测、肿瘤测序两大核心领域，通过 “产品 + 渠道 + 服务” 的协同发力，让更多医院用上高效、稳定的测序仪，让更多患者享受到精准检测带来的红利。

　　行业首次三款同步拿证，只是开始。在 “精准检测” 的赛道上，思昆生物将持续以技术创新为笔，以合规保障为墨，书写更多行业突破，为医疗健康事业注入新动能！