计量技术与精准医疗如何碰撞出火花？

　　继“人类基因组计划”之后，2015年1月20日，美国总统奥巴马宣布了“精确医学计划”，中国计量院院长方向与美国商务部副部长、美国国家标准技术研究院（NIST）院长威利•梅（Willie May）博士共同签署签署了《中华人民共和国国家计量科学研究院与美利坚合众国国家标准与技术研究院关于温室气体测量和精准医疗领域标准的合作意向书》。中方发布习主席访美成果清单5项49条，中国计量科学研究院与美国国家标准与技术研究院（NIST）关于精准医疗领域标准的合作被列入其中。

　　“精确医学计划”，其本质是通过准确采集个体化大数据信息并加以分析，建立个体化数据与特定疾病类型及进行进展状态之间的关系，从而精确寻找到病因并实施具有针对性的个性化治疗，以期达到最佳治疗效果的目的。

　　从2009年起,美国NIST在蛋白质组和基因组测量标准研究持续投入经费，旨在为医疗卫生行业提供精确测量标准并提升产业竞争力。例如：

　　1.开展体外诊断计量标准研究，研制了心肌钙蛋白I等一系列体外诊断标准物质保证临床检验结果的准确可靠。研制的标准物质为美国企业生产的葡萄糖和胆固醇试剂盒提供溯源保障来满足欧盟IVD导则要求，为美国体外诊断企业赢得了欧盟70亿欧元市场中60%的份额。

　　2.开展治疗性生物医药计量标准的研究。启动了治疗性单克隆抗体研究专项，通过准确的质控与数据，将新药研发成本降低了25-48%，并将新药审批周期从122个月降低到98个月，在实现精准治疗的同时增强了国家精准医疗生物产业的竞争力。

　　美国此次在政府层面率先启动并资助精准医学计划，再次证明关注民众健康与医疗是全球的责任。精准医疗的概念最早源于“精准武器”，其核心在于“精准”，其实质包括“精准诊断”和“精准治疗”两个方面，但是精准诊断离不开体外诊断试剂的标准溯源，精准治疗离不开靶标的准确判断与用药的准确。“精准医疗”的实施依赖于准确的测量，而这前提是有一把刻度准确的“尺子”或“砝码”，计量则为各类测量提供各种量值及精度的计量标准。作为“尺子”和“砝码”，这其中包括了诸如国家基准、国家标准、标准物质、标准数据库等各类形式，以保证测量结果的准确有效。精准医疗的基础是个体化的大数据，其数据质量和准确度影响到精准医疗的成败。通过计量标准对精准医疗中使用的各类组学分析设备、临床检验设备、诊断设备等进行校准，并以国家标准物质作为“尺子”对各种临床检验项目进行校准，才能保证精准医疗所需大数据在国际范围内的准确一致及可交换。使用国际等效性的计量标准作为尺子有助于企业产品检验结果的国际互认，从而提升我国精准医疗产业的国际竞争力。

　　计量标准的使用保证了不同时空下的结果采用相同的“尺子”而变得一致和可比，从而有助于不同医院检验、治疗结果的互认，避免了重复检验带来的资源浪费，可以大大降低社会医疗成本和人民大众医疗负担。

　　（作者：中国计量科学研究院 宋德伟）

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