超10亿美元！宜联生物与BioNTech携手开发靶向HER3ADC

　　10月12日，苏州宜联生物医药有限公司（简称“宜联生物”）宣布，已与百欧恩泰（BioNTech）达成战略合作和全球许可协议。双方将合作开发靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的下一代抗体偶联药物候选产品（ADC）。

　　根据协议条款，宜联生物将授予BioNTech其所拥有的一款ADC产品在全球范围内（不包括中国内地、香港和澳门）开发、制造和商业化的独家权利。

　　BioNTech是一家德国公司，此前因开发mRNA新冠疫苗而名声大噪。BioNTech将向宜联生物支付7000万美元首付款，以及额外开发、监管和商业化里程碑付款，潜在总金额超过10亿美元。该协议的完成将受制于常规交易达成条件，包括根据哈特-斯科特-罗丁诺（“HSR”）反垄断改进法案的批准。

　　据不完全统计，截止2023年目前，BioNTech发生7笔合作，可统计首付款共4.4亿美元，总交易金额26.7亿美元；其中有5家均为中国企业。

　　HER3 是EGFR家族蛋白之一，研究表明，多数肿瘤中HER3都有高表达，而且HER3 的高表达往往也与疾病进展和/或预后不良有关，且和部分肿瘤的进展和转移相关。研究显示，HER3 在多个癌种中呈现高表达状态，如非小细胞肺癌、乳腺癌等，并与肿瘤转移和疾病进展密切相关。

　　此外，在前线药物治疗后，HER3的表达会进一步上调，是极具潜力的肿瘤治疗靶点。目前全球范围内尚未有靶向HER3的疗法上市。通过采用宜联生物的TMALIN®技术，该项目已在多种临床前肿瘤模型中展现出卓越的疗效和安全性，并且初步的临床数据进一步支持了该项目的概念验证。

　　宜联生物成立于2020年7月8日，是一家专注于抗体药物结合物（ADC）和相关技术的创新药物开发公司，已开发出最新一代具有自主知识产权的Tumor Microenvironment Activable LINker-payload（TMALIN®）新型抗体偶联药平台技术，可利用肿瘤微环境和传统溶酶体在胞外胞内实现双重裂解机制、兼具高水溶性、高均一性、高体内外稳定性以及肿瘤组织富集特性。

　　目前宜联生物已搭建多项管线，靶点未公开，均有其TMALIN平台构建。Tumor Microenviroment Activable LINker-payload (TMALIN®) 新型抗体偶联药物平台技术是宜联生物拥有独立自主知识产权的新型ADC平台技术，可利用肿瘤微环境和传统溶酶体在胞外胞内实现双重裂解机制、兼具高水溶性、高均一性、高体内外稳定性以及肿瘤组织富集特性。已在多个体内药效模型与大动物毒理评价实验中，展现出相比于现有ADC技术更宽的药物治疗窗。目前已有多款基于该平台的ADC产品进入临床试验阶段。