银川海关近日在入境快件物品中截获1批次、2盒来自迪拜的胎儿性别检测试剂盒。据了解,这是宁夏国际快件中心首次截获此类特殊物品。根据《中华人民共和国人口与计划生育法》《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》等相关法律法规规定,非医学需要对胎儿性别进行鉴定属于违法行为,胎儿性别检测试剂盒属于出入境特殊物品,未经审批不得入境。
近日,由复旦大学附属肿瘤医院教授长虞先濬团队自主研发的“人胰腺癌6基因突变检测试剂盒”正式通过上海市药品监督管理局备案。该试剂盒不仅是国内首批获批的医疗机构自行研制使用的体外诊断试剂,也是全球首款适应......
喜讯!郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”或“安图生物”)及全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司(以下简称“安图仪器”),于近日成功斩获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,旗下17项......
华大生物科技(武汉)有限公司的胎儿染色体非整倍体及拷贝数变异检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)符合优先审批情形,公示指出:该产品属于“诊断或者治疗罕见病,且具有明显临床优势”的医疗器械。医疗器械优先......
在国家卫生健康委、国家疾控局、国家药监局的指导支持和大力推动下,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所牵头与广州达安基因股份有限公司合作研制的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管......
近期,广东佛山本土基孔肯雅热疫情呈现上升趋势,最新通报截至2025年7月24日,佛山市顺德区累计报告基孔肯雅热确诊病例3627例。此外,北京疾控等宣布,偶有基孔肯雅热境外输入病例。世界卫生组织预警:全......
可用于非小细胞肺癌和黑色素瘤伴随诊断检测 2025年3月14日,北京——安捷伦科技公司近日宣布其PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L......
10月25日,“十三五”国家科技重大专项成果——HIV-1DNA载量检测试剂盒发布会在广州举行。据介绍,这是全球首款获批上市的艾滋病毒DNA载量检测试剂盒,是广州海力特生物科技有限公司(以下简称“海力......
·TruSightOncologyComprehensive是美国食品药品监督管理局批准的首款可上市的全景变异分析体外诊断试剂盒,具备泛癌种伴随诊断功能· 500多种基因生物标志物检测为患者......
西安交通大学计算机科学与技术学院生物信息管理与数字健康研究团队与南京世和基因生物技术股份有限公司合作,提出了一种基于推荐思想的数据特征与检测策略动态适配的肿瘤突变检测方法。该方法基于元学习框架,根据测......
现可通过PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)(货号SK006)以确定胃和胃食管结合部的癌症患者中肿瘤区域中PD-L1的表达程度,以识别适合接受KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)的治疗2023年11月......