12月10日至11日,以“汇聚科技新动能,引领医疗器械创新发展”为主题的首届全国医疗器械科技创新大会在山东省威海市举行。
山东省政协副主席、致公党山东省委主委赵家军在致辞中表示,山东省政府将医养健康作为新旧动能转换重点发展的“十强产业”之一予以强力推进,着力构建“政产学研金服用”创新共同体,加快推进医疗器械科技创新、成果转化和产业化,为我国医疗器械产业高质量发展贡献山东力量。
科技部社发司司长吴远彬在致辞中表示,科技部把推进医疗器械产业科技发展列为战略重点,优先启动了“数字诊疗装备研发”“生物医药材料研发与组织器官修复替代”等重点专项,编制完成了《“十三五”健康产业科技创新专项规划》与《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》,“十三五”期间围绕临床和健康需求,以国产化、高端化、品牌化、国际化为方向,以核心技术突破为驱动,以重大产品研发为重点,以示范推广为牵引,创新链、产业链和服务链融合发展,加强医研企结合,完善医疗器械研发创新链条,加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型。
本届大会是医疗器械科技创新领域的首次全国性会议,对近五年医疗器械产业创新发展进行了系统总结,集中展示了一批我国医疗器械领域科技创新成就和技术成果,围绕新时代医疗器械产业发展创新需求,深入研讨了医疗器械产业前沿技术发展趋势,探讨了新时期推动我国医疗器械产业自主创新、融合创新、协同创新的新路径和新模式。
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依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告),创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以......
关于公开征求《ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位:根据国家药品监督管理局2025年度医疗......
国家药监局关于注销胃肠胶囊标记物等5个医疗器械注册证书的公告(2025年第100号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共5个产品的医疗器械注册证:一、......
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国家药监局关于发布YY0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告(2025年第92号)YY0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号......
为赋能医疗器械体外诊断产业高质量发展,夯实计量测试技术基础,近日,市场监管总局批准依托吉林省计量科学研究院筹建国家医疗器械体外诊断产业计量测试中心。当前,我国医疗器械体外诊断产业面临计量标准缺乏、核心......
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局......
近日,国家药监局关于发布YY/T0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告(2025年第81号)。YY/T0661—2017《外科植入物半结晶......
近日,国家药监局发布关于废止《医疗器械行业标准的制定第1部分:阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告(2025年第80号)。为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T......