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欧盟同日两项批准:血液肿瘤产品又添新适应证

019年2月11日,欧盟委员会(EC)批准brentuximab vedotin(Adcetris)联合AVD(阿霉素、长春碱和达卡巴嗪)用于既往未经治疗的CD30+ Ⅳ期霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者的治疗。同日,欧盟委员会也批准dasatrinib (Spycel)联合化疗用于新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿童患者的治疗。 欧盟委员会批准brentuximab vedotin联合AVD方案治疗既往未经治疗的霍奇金淋巴瘤 brentuximab vedotin是一种针对CD30的抗体药物偶联物(ADC),CD30是经典霍奇金淋巴瘤的重要肿瘤标志物,既往试验已证实靶向该蛋白质可以有效抑制肿瘤的进展。此次获批是近几十年来首个针对未经治疗的CD30+IV期霍奇金淋巴瘤成人患者的新疗法。 获批依据:3期ECHELON-1研究 欧盟委员会此次批准是基于随机、开放标签、双组、多中心3期ECHELON-1......阅读全文

CD30 CAR-T治疗霍奇金淋巴瘤初步临床数据公布

  贝勒医学院和德克萨斯儿童医院的医学博士Carlos A. Ramos在“2019年移植和细胞治疗会议”的一份报告中表示,与早期的单独输注试验相比,CAR-T细胞输注前加入细胞减灭化疗可显着提高抗肿瘤活性。基于正在进行的初步试验数据,靶向CD30的CAR-T细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者是安

CD30 CAR-T治疗霍奇金淋巴瘤初步临床数据公布

  贝勒医学院和德克萨斯儿童医院的医学博士Carlos A. Ramos在“2019年移植和细胞治疗会议”的一份报告中表示,与早期的单独输注试验相比,CAR-T细胞输注前加入细胞减灭化疗可显着提高抗肿瘤活性。基于正在进行的初步试验数据,靶向CD30的CAR-T细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者是安

近百亿美元市场的生物导弹-ADC抗体偶联药物

  随着肿瘤患者生存率的逐年上升,已经过了“谈癌色变”的时代,越来越多的诊疗方法被发现并应用于临床治疗。但癌症仍旧是一种无法彻底治愈的疾病,常用的化疗也不过是在痛苦中延长生命,而且往往“杀敌一千,自损八百”。能够精准地寻找肿瘤靶点的抗体药物,在杀灭残留病灶方面也不是万能的。由此,被誉为“生物导弹”的

2015年4月全球新药申报与审批数据

  一、新药批准  1.2015年4月1日,梯瓦宣布FDA已批准沙丁胺醇气雾剂用于哮喘治疗的上市申请。  2.2015年4月1日,艾伯维宣布欧盟委员会通过了阿达木单抗用于重度斑块型银屑病治疗的sNDA申请。  3.2015年4月6日,勃林格殷格翰宣布FDA已批准达比加群酯甲磺酸盐sNDA申请,获得其

针对最常见的血液癌症,哪些创新疗法值得关注?

  根据世界癌症研究基金会(WCRF)的统计,非霍奇金淋巴瘤(NHL)是世界上最常见的血液癌症,患者人数占所有癌症患者的3%。根据美国癌症协会(American Cancer Society)的估计,在2019年,将有超过7.4万人确诊患上NHL,其中包括成人和儿童,而且有大约2万人会因此去世。男性

2013年FDA批准的27个新药汇总

  今年FDA批准的新药数量上少于去年,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。   1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片   阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格

2020年,这些新药将能否在中国获批上市?

  近日,数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种,分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替

揭开CD19分子的面纱

如果问到关注生物科技的朋友免疫细胞治疗最红关键词是什么,相信大家都会异口同声的说出“CAR-T疗法”。没错,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)的临床试验成功确实让人振奋,直到今天,只要有CAR-T的临床进展都会刷爆朋友圈。CAR-T之所以成功是源于宾夕法尼亚大学教授Carl H. June的

淋巴瘤治疗已走向精准医学之路

  针对2015美国临床肿瘤学会年会(ASCO2015)上展现的造血与淋巴系统恶性肿瘤领域的进展,记者采访了哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授,马教授用精炼的语言概括为,“淋巴瘤和多发性骨髓瘤治疗进展比较快,白血病治疗研究相对停滞;免疫疗法研究‘冲锋在前’,接下来是靶向药物之间的联合以及靶向药物与新

病理名词解释大全(八)

141. 点状坏死(spotty necrosis):肝小叶内散在的灶状肝细胞坏死,每个坏死灶仅累及1个至几个肝细胞。同时在该处伴有炎细胞浸润。142. 碎片状坏死(piecemeal necrosis):坏死的肝细胞呈带片状或灶状连接状,常见于肝小叶周边的肝

意外蛛网膜下腔注射的临床表现及处理

  蛛网膜下腔不仅在麻醉实践中占有重要位置,而且在许多其他医学领域蛛网膜下腔间隙也已成为医学干预的重要解剖学结构。一般而言,意外/不慎的蛛网膜下腔注射比较罕见。文献报道的意外蛛网膜下腔给药途径有较大的差异,因文献来源大都是个案报告和小样本病例系列报道。本文旨在总结分析意外蛛网膜下腔注射的潜在来源,及

CAR-T细胞疗法最新研究进展(第4期)

  CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正

双特异性抗体,1+1>2的肿瘤治疗新贵

  近期生物药领域风起云涌,Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到,技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来

Celgene5000万美元携手Juno深化CAR-T治疗研发合作

  近日,Celgene和Juno达成一项靶向CD19的CAR-T研发合作,交易金额达5000万美元。根据协议,Celgene将获得该项目在欧洲地区、北美和中国之外地区的研发和商业化权利,而Juno仍保留在北美和中国的商业化权利。  去年6月份,Celgene与Juno达成了为期10年、金额高达10

盘点:淋巴瘤13种靶向药物(新疗法)

  淋巴瘤传统的治疗方法为化疗和放疗,但近年来,随着靶向疗法、免疫疗法的进展,淋巴瘤治愈正成为现实。本文盘点了13种已上市的淋巴瘤药物:  No.1  药品名称:Idelalisib(Zydelig)  生产厂商:Gilead Sciences,Inc.  作用机制:Idelalisib是一种PI3

白细胞的分类计数小结

一、简介 在白细胞总数中,有一半以上存在于血管外的细胞间隙内,有30%以上贮存在骨髓内,其余的才是在血管中流动的。这些白细胞凭借血液的运输,从它们生成的器官,即骨髓和淋巴组织,到达发挥作用的部位。人体内白细胞总数和种类白细胞的百分比是相对稳定的。当机体发生炎症或其他疾病时,可引起白细胞总数及各种白细

安进BiTE免疫疗法收获在望 全球首个BiTE疗法上市申请

  癌症免疫疗法是当前癌症治疗的热门领域,是癌症治疗的最后希望,已吸引各大制药巨头纷纷投入巨资,该类疗法利用人体自身免疫系统攻击癌细胞,达到抑制甚至杀灭癌细胞的目的。在《科学》杂志评选的2013年年度10大科学突破排行榜中,癌症免疫疗法位列榜单。  安进于2012年耗资12亿美元收购Micromet

新一代抗体药物大盘点

  抗体药物已成为整个制药行业中发展最快的领域之一,目前,基于新一代技术平台,有70只产品正在进行临床开发。本文盘点了新一代抗体药物,包括ADC、工程抗体、多特异性抗体、非免疫球蛋白配体等。  新一代抗体药物盘点  目前,基于新一代技术平台,有70只产品正在进行临床开发,绝大多数都处于Ⅰ期研究中。肿

安进BiTE免疫疗法Blincyto有效治疗急性淋巴细胞白血病

  2014年第56届美国血液学会年会(ASH)于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日,安进在会上公布了BiTE免疫疗法Blincyto一项II期BLAST研究的数据,该研究在微小残留病(MRD)阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中开展。数据表明,经过一个周期Blincyto治疗后,有

市场迎新 政策加持 研发突破 CAR-T细胞治疗

  2017年8月,全球迎来首款上市的CAR-T疗法,美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月,吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准,用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者

生物医药回顾 发展与反思并存

  2017年8月,全球迎来首款上市的CAR-T疗法,美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月,吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准,用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者

NEJM重磅!CAR-T用于治疗淋巴瘤,3年缓解率超70%!

  弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤,1/3d的患者罹患的是这种肿瘤。在这些患者中。2/3患者可以同利妥昔单抗为基础的免疫化疗进行治疗。  然而一旦一线免疫化疗失败,对于大多数自利妥昔单抗治疗后的患者,自体造血干细胞移植后3年无事件存活率的预期值仅为20%。  滤泡性淋巴瘤患者是次发生率

基因疗法各家冲刺,群雄逐鹿谁是最后赢家?

   近日,CTL019获得了FDA肿瘤学药物专家委员会(ODAC)一致推荐批准,用于复发性或难治性(R/R)急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和成人患者的治疗。可以预计,在这种新的癌症治疗方法的影响下,未来的几个月内肿瘤的治疗将开启一个崭新的篇章。  当前,各大公司和知名院所都在竞相研发这种新的治疗

一文了解CAR-T细胞疗法最新研究进展(第11期)

  CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正

高博医疗集团北京博仁医院8项研究成果亮相APBMT 2019

  第24届亚太骨髓移植大会(APBMT 2019)暨国际血液和骨髓移植大会(ICBMT 2019)正在韩国釜山盛大举行,这是亚太地区造血干细胞移植领域规模最大的学术盛会。每年,来自亚太地区20余个国家的1000多名造血干细胞移植及相关领域的专家出席大会,就造血干细胞移植相关的临床及基础研究成果进行

常用血细胞化学染色原理和临床意义

(1)过氧化物酶染色的原理和临床意义 [原理] 粒细胞和单核细胞胞浆中含有的过氧化物酶(peroxidase,POX)能将底物过氧化氢分解,产生新生态氧,它将四甲基联苯胺氧化为联苯胺蓝。联苯胺蓝自我脱氢氧化,显棕色四甲基苯醌二胺,再加入亚硝基铁氰化钠与联苯胺蓝结合,可形成稳定的蓝色颗粒,定

常用血细胞化学染色原理和临床意义

(1)过氧化物酶染色的原理和临床意义[原理] 粒细胞和单核细胞胞浆中含有的过氧化物酶(peroxidase,POX)能将底物过氧化氢分解,产生新生态氧,它将四甲基联苯胺氧化为联苯胺蓝。联苯胺蓝自我脱氢氧化,显棕色四甲基苯醌二胺,再加入亚硝基铁氰化钠与联苯胺蓝结合,可形成稳定的蓝色颗粒,定位于细胞浆内

合肥研究院研发出新一代B细胞肿瘤抑制剂

  近日,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘静课题组、刘青松课题组研发出新一代针对B细胞肿瘤的高选择性酯质激酶PI3KD抑制剂——PI3KD-IN-015。该研究成果以Characterization of selective and potent PI3Kδ inhibitor (

嵌合抗原受体T细胞介绍

  过继性细胞免疫治疗是目前较为有效的恶性肿瘤的治疗方法之一。随着技术的日趋成熟, 已在多种实体瘤和血液肿瘤的临床治疗中取得较好疗效。  摘要: 过继性细胞免疫治疗(adoptive cellular immunotherapy, ACI)是目前较为有效的恶性肿瘤的治疗方法之一。随着技术的日趋成熟,

诺华CAR-T疗法正式获批上市,成为主流治疗手段还有多远

  当地时间2017年8月30日,美国FDA宣布诺华公司的CAR-T疗法tisagenlecleucel(原CTL019)正式获批上市,其商品名为Kymriah,用于治疗25岁以下急性淋巴细胞白血病(ALL)的复发性或难治性患者,诺华为其定价47.5万美元, 并可能实施“按疗效付费”。至此,Kymr