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从标准化、规模化、产业化谈细胞治疗

1、什么是细胞治疗? 细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内,新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能,从而达到治疗疾病的目的。细胞治疗在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面显示出越来越高的应用价值。一般来讲,细胞治疗包括肿瘤细胞免疫治疗,以及干细胞治疗两大类。细胞治疗的细胞来源有两种,一种来源于患者自身,另一种来源于同种异体组织。 2、细胞治疗的监管 国际上细胞治疗技术是按照药品管理,必须严格进行一、二、三期临床试验。在我国,细胞治疗技术目前按照医疗技术进行管理,魏则西事件之后国家卫计委重申了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的重要性,此举规范了临床应用,但是与国外相比,国内监管力度不够且对细胞治疗的明确的监管文件均为指南、原则等形式,还没有上升到法律层面。 3、药品or技术的辩证 药品关乎人类的生命与健康,自人类步入现代化进程,药品的生产进入了工业......阅读全文

北科生物:干细胞治疗产业化之路有多远?

  一个14岁的小孩,其机体免疫细胞的癌细胞杀伤率为60%,一天老师交代他一个任务,要他第二天在全校400名师生面前做一个演讲,然而当天检测其免疫细胞的癌细胞杀伤率几乎为零;等到第二天老师告诉他演讲的任务取消后,其免疫细胞的癌细胞杀伤率又恢复到60%的正常状态……这是深圳北科生物科技有限公司董事长胡

细胞治疗驶入快车道 2018细胞治疗国际研讨会在沪召开

  分析测试百科网讯 2018年5月17日,2018(第九届)细胞治疗国际研讨会在上海召开。本次会议设置主论坛、细胞治疗学术专场、细胞治疗临床研究专场,细胞治疗产业论坛等,邀请了国内外顶尖的细胞治疗基础研究和临床专家、业内行家以及药物评审专家,针对细胞治疗的临床监管、治疗规范、细胞治疗安全性,新型C

ACEA Biosciences与重庆精准生物共建细胞治疗合作平台

  全球高性能细胞分析平台的开发和商业化先驱—ACEA Biosciences (A part of Agilent) 与国际领先的生物制药技术平台公司-重庆精准生物技术有限公司(Chongqing Precision Biotech Co., Ltd.)宣布在重庆高新区合作建设国内首个细胞治疗标准

对抗肿瘤,试试活化的淋巴细胞

  今年的诺贝尔生理医学奖颁给了PD1(免疫检查点)的发现者,让免疫治疗在治好卡特总统的黑色素瘤之后又被带火了,PD1/PD-L1耀眼的星光甚至让不明就里的公众将其治疗等同于免疫治疗,临床研究方向、甚至临床资源也有更向PD1/PD-L1聚集之势。有数据显示,我国2017年就已经有近60个PD-1/P

国务院印发《生物产业发展规划》

  2012年12月29日,国务院印发《生物产业发展规划》,全文如下   [国务院关于印发生物产业发展规划的通知]   国发〔2012〕65号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《生物产业发展规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   2012

CAR-T治疗实体肿瘤遭遇困境,CAR-NK或将是破解之道

  国内,卫计委“一刀切”叫停细胞疗法的临床应用;而在国外,FDA有望在未来18个月内正式批准第一个CAR-T的临床应用产品。  从最新实验数据来看,之前被业界看好的诺华可能被Kite和JUNO反超,Kite有望荣升榜首。  无论谁领跑全球,CD19-CAR-T治疗血液肿瘤都成功在即,然而,实体瘤的

世界首例人胚胎干细胞分化功能细胞治疗半月板损伤

  2019年1月9日,世界首例人胚胎干细胞分化功能细胞治疗半月板损伤在华中科技大学同济医学院附属同济医院(以下简称武汉同济医院)康复医学科顺利完成。该研究由武汉同济医院与中国科学院动物研究所北京干细胞库联合开展,已根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)要求完成国家卫

中源协和“基因+免疫细胞”再布局 被上交所问出了?

  近几年,中源协和围绕“细胞+基因”双核驱动战略,全力发展“6+1”全产业链业务模式,其中包括了以临床检测及第二代以Car-T、PD-1、GP96、Altor-803生物为主、治疗为核心的抗肿瘤医疗业务等,并在此基础上进行了一系列并购重组。  3月初,中源协和拟募集资金总额不超过15亿元,扣除发行

中国医学科学院建院60周年之十大科技成就

  六十岁月一甲子,不忘初心再出发。  60年前,中国医学科学院成为新中国成立后的三大科学院之一,成为我国医疗卫生系统的国家队和先行者。  从“落后”到“领先”,从“模仿”到“原创”,从“空白”到“超越”……60年来,医学科技创新路上的每一步都有中国医学科学院人深深的足迹,为人民健康护航途中的每一次

用“万能细胞”敲开精准医疗大门

工作人员正在显微镜下观察脐带间充质干细胞。奥克生物细胞科技展厅。工作人员正在实验室内工作    近年来,伴随着社会经济不断发展,人们生活压力也正在逐步加大,快节奏的现代生活让心肌梗塞、糖尿病、肝硬化、骨关节炎等疾病发病率逐渐升高,而系统性红斑狼疮等自身免疫系统

《麻省理工科技评论》35位中国科技青年入选英雄榜!

  《麻省理工科技评论》于 2016 年正式落地中国,次年,“35 岁以下科技创新 35 人” (Innovators Under 35)中国榜单正式发布!四年成长、四届榜单,我们持续关注和发掘中国科技发展中不断崛起的新兴力量。从实验室里最新的技术研发成果,到各前沿领域的科技创业者们所取得的里程碑式

六部门印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为进一步完善卫生与健康科技创新体系,提升我国卫生与健康科技创新能力,显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作

国内知名专家学者共商标准引领3D打印产业发展大计

  近日,标准引领增材制造(3D打印)产业发展研讨会在四川成都举行。此次会议以“标准引领质量提升、创新驱动产业变革”为主题,由国家标准委、成都市政府指导,成都市质监局、全国增材制造标准化技术委员会、成都高新区管委会、成都天府新区管委会、国家增材制造创新中心、国家技术标准创新基地(成都)主办。来自全国

北京试点建设独立的临床试验医院

  近日,北京市人民政府办公厅印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020年)》(下称《计划》)。令人瞩目的是,《计划》对提高临床试验水平提出了一些突破性的计划,其中包括:  提高临床研究与试验水平。进一步加快国家及北京临床医学研究中心布局,切实发挥其对临床研究的带动引领作用。采取

江湖论剑:制约干细胞治疗“机会窗口”开启的技术瓶颈

  “江湖论剑”,听听不同的声音。静下心来,潜心研究,我们将走的更远。知己知彼,方能百战不殆。今天让分享一下科学网博主金石先生(原作者笔名)对干细胞治疗观点的最后一篇。  1合理的干细胞来源  许多实验室发布自己在干细胞领域的研究成果,而事实上多数发表在顶级刊物上研究成果却难以重现,排除试剂、装备、

科技部发布《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加速推进医疗器械科技产业发展,科技部特制定《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》。以下为规划原文:  “十三五”医疗器械科技创新专项

中国将建设一批生物技术一流基地

从日前在天津举行的"2007国际生物经济大会"上获悉,中国将陆续建立健全一批高质量的基地,为发展生物技术提供平台。  一是重点建设好10~15个国家(重点)实验室。瞄准生命科学和生物技术发展国际前沿问题,在我国研究开发能力已经处于或接近国际领先水平的学科,以及国家特别需要的学科,重点建

科学家揭示美洲大蠊在临床药物研究中的神奇作用

  美洲大蠊 ( Periplanetaamericana) 属昆虫纲,蜚蠊目,蜚蠊科,在地球上已经生存了 3.5 亿年,是世界上生命力最强、最古老、至今繁衍最成功的昆虫类群之一,其体内无疑具有最优秀的生物活性物质和特殊生理机制。  我国现存最早的药学专着《神农本草经》,“味咸寒,主血瘀症坚,寒热,

Tecan帝肯发布2019年财报 全年收入6.4亿瑞士法郎增7.2%

分析测试百科网讯,帝肯Tecan公司发布2019年财报。2019年销售收入6.368亿瑞士法郎,相比去年5.938亿增7.2%,公司毛利润2.973亿瑞士法郎,毛利率46.7%,净利润7320万瑞士法郎,净利润率11.5%。2019年研发费用5985.7万瑞士法郎,研发占比为9.4%。公司收入主要来

湖北新冠病毒检测试剂可先用后申报 这81家企业已可提供

  37、广州赛哲生物科技股份有限公司(400-888-4242)  赛哲成立于2010年,专注于病原微生物检测服务,旨在成为专业从事微生物预防、诊断和精准治疗的集团化企业。  2020年1月20日,赛哲生物对外公布成功批量生产新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒,援助各级医疗卫生机构进

科研条件十二五规划发布 加强科学仪器研发

  日前,科技部发布了《科研条件发展“十二五”专项规划》。规划中明确指出要加强科学仪器设备研发和应用,具体包括科学仪器设备新原理、新方法和新技术、前沿科学仪器设备、通用科学仪器设备、专用科学仪器设备、科学仪器设备关键部件和配套系统、科学仪器设备(装置)二次开发6大方向。关于印发科研条件发展

迪安诊断2019年报:收入84.5亿增21% 净利润3.47亿

分析测试百科网讯,迪安诊断公布的2019年年报显示,其营业收入84.5亿元,同比增长21.33%;毛利率32.15%,归属于上市公司股东的净利润3.47亿元,净利润率4.1%,同比下降10.63%。基本每股收益0.56元。2019年资产净收益率为9.04%,研发费用2.12亿,研发占比2.5%。报告

再度聚焦干细胞研究 “十二五”期间累计投入超24亿

  11月16日,国家重点研发计划试点专项2016年度第一批项目申报指南正式在科技部门户网站对外公布,“干细胞及转化研究”名列其中。“十二五”期间,我国累计支持干细胞相关的重大科研项目近170项,支持经费超过24亿元。在这场新兴的研究热潮中,中国没有缺席。   根据《国务院关于深化中央财政科技计划(

多部门共同制定印发“十三五”国家基础研究专项规划

关于印发“十三五”国家基础研究专项规划的通知国科发基〔2017〕162号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团科技、教育厅(委、局),国务院各有关部门科技、教育主管司(局),中科院各分院:   为贯彻落实《国家创新驱动发展战略纲要》《“十三五”国家科技创新规划》,加快推动基础研究发展,科

2015年度高校科学研究优秀成果奖公布

2015年度高等学校科学研究优秀成果奖(科学技术)授奖项目证书编号奖种获奖等级项目名称/获奖人主要完成人主要完成单位/工作单位2015-201科技进步奖1(内部公告)鲍文,崔涛,常军涛,秦江,周伟星,于达仁,唐井峰,牛文玉哈尔滨工业大学2015-202科技进步奖1复杂高

最新!2018年宁夏自治区科学技术奖励初评情况

  近日,宁夏自治区科技厅组织专家对2018年申报的自治区科学技术奖励项目进行了初评,共有69项目通过初评,自治区重大贡献奖1项,自治区科学技术进步奖68项。2018年度自治区科学技术奖励初评通过项目汇总表序号类别项目名称主要完成单位主要完成人1自治区重大贡献奖枸杞新品种选育及提质增效综合技术研究与