2018销售近62亿美元阻碍生物仿制药市场增长的关键因素
5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞旗下Hospira公司的药物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药，用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感染而导致的贫血症，及用于手术前后减少因手术过程中失血而导致的输血。 这已经辉瑞第三次向FDA申请该生物仿制药上市，终于获批。2015年，辉瑞首次提出申请，FDA提出要辉瑞提供更多数据。2017年，辉瑞再次申请，却由于该药物的生产工厂收到FDA警告信不久，再次搁置。此次获批，使得辉瑞终于可以瓜分原研药企安进和强生的市场利益了。据悉，2017年Epogen/Procrit在美国市场的销售额约为18亿美元。 同时，辉瑞开发的罗氏赫赛汀的生物仿制药还仍未上市，由于罗氏认为其药物ZL被侵犯，还因此提起诉讼。如果辉瑞在赫赛汀相关ZL失效前上市，需......阅读全文
2018销售近62亿美元－阻碍生物仿制药市场增长的关键因素
5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞旗下Hospira公司的药物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药，用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感染而导致的贫
2018销售近62亿美元－阻碍生物仿制药市场增长的关键因素
5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞旗下Hospira公司的药物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药，用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HI
－生物标记物市场到2018年将增长18.5％
生物标记物现在已经成为诊断领域和疾病研究领域不可或缺的工具，这也促进了这一市场的蓬勃发展。调查显示，到2018年生物标记物市场总额将增长到408 亿美元的规模，比2013年增长18.5%。随着检测技术的进步以及对生物标记物研究的重视，新型生物标记物的研发项目越来越多，同时FDA对新型生物标记
2018年仿制药市场全球趋势报告出炉!－市场增长率将达10.22％
分析百科网讯 “全球仿制药市场”研究报告对2018-2023年评估期间最新和即将推出的仿制药市场情况进行了深入分析。该报告调查了全球仿制药的市场增长趋势，销售渠道，仿制药行业概况，产品类型和应用市场份额。 重点提到了在2018-2023年全球仿制药市场复合增长率将达到10.22%，以及仿制药公
全球生物仿制药市场将达190亿美元
根据总部位于美国特拉华州威尔明顿的研究和咨询公司Markets and Markets的最新研究报告显示，2009-2014年，全球生物仿制药市场有望以年均约89%的速度高速增长，到2014年该市场规模将达194亿美元。 生物仿制药即非专利生物制药，它是在专利药到期以后，利用已有的数据进行
2018上海生物发酵展－立于生物制药市场“风口”
近年来，在高频政策引导，健康中国产业发展战略推动以及人口老龄化趋势逐渐显现等背景下，我国医药行业正逐渐迎来全新发展周期。其中生物制药作为战略性新兴产业，具有科技含量高、附加值高、能源消耗少、知识密集等特点，市场前景更是广阔。有数据显示，生物制药产业销售额平均每年正在以25%—30%的速度增长，成
关于单克隆抗体的销售及增长情况参考介绍
2010年全球治疗用单抗药物的销售总额达到440亿美元，如果加上100亿美元的单抗诊断和研究试剂，单抗药物的市场总量达到550亿美元。2011年单抗药物的市场总量已经达到628亿美元。未来，全球单克隆抗体药依旧会保持较高的增长率。到2015年，全球单克隆抗体药销售额有望达980亿美元左右。我国的
罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大ZL悬崖危机？
2019年，来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着ZL悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰，而即便在ZL期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话，持续已久的好日子，或许真的到头了。图片来源于网络 随着重磅产品即将面临ZL悬崖，全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难
BBC研究：拉曼市场将于2021年达18亿美元－年均增长近10％
市场研究公司BCC Research的分析师预测，在未来几年内，拉曼光谱市场将呈现强劲增长态势，这主要归功于最近的拉曼技术进步和不断扩大的应用基础，特别是拉曼技术在生命科学领域的应用。 基于来自激光器的入射光的非弹性散射，过去，拉曼技术一直具有以下缺点：拉曼频移信号非常微弱，并且容易被更强的激
－2014年重磅生物制药或迎千亿美元市场
日前，有研究人士综合50家全球性企业近10年的年度报表等官方资料，就重磅生物制药行业这几年的市场销售额等情况进行了分析，并预计2014年该行业全球销售额将逼近1500亿元。虽然这一猜测还有待验证，但从各类报表所呈现出的势头来看，重磅生物制药行业的市场前景还是颇为乐观，正如该人士所言，“现有产品远
沃特世Q2收入达5.99亿美元－亚洲市场销售额增长3％
分析测试百科网讯 近日，沃特世公司报告了其第二季度收入同比持平，并指出，预计新产品的推出和改善终端市场将推动2019年下半年的增长。 截至6月29日的三个月，沃特世第二季度收入为5.992亿美元，较2018年第二季度的5.96亿美元增长不到1％，低于华尔街平均预期的6.014亿美元。沃特世称
捍卫修美乐专营权八连胜！艾伯维与Coherus达成和解
美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布，该公司已与艾伯维（Humira）就生物仿制药CHS-1420（阿达木单抗）签署和解协议。 根据协议条款，艾伯维已授予Coherus公司与修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）相关知识产权的全球、非排他性
单克隆抗体的发展情况
销售及增长 2010年全球治疗用单抗药物的销售总额达到440亿美元，如果加上100亿美元的单抗诊断和研究试剂，单抗药物的市场总量达到550亿美元。2011年单抗药物的市场总量已经达到628亿美元。未来，全球单克隆抗体药依旧会保持较高的增长率。到2015年，全球单克隆抗体药销售额有望达980亿美
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
TOP－10！2018全球十家市值最高的药企，强生蝉联No.1
总市值：成绩上涨 纵览2018年的成绩，比较于前两年都上涨了不少：10大制药公司总市值为1.845万亿美元，相比于2017年榜单总额（1.722万亿美元）增长了7.1%，比2016年榜单总额（1.568万亿美元）增长了近18%。 强生蝉联榜首，BMS和拜耳跌出前十 对比2017年的“Top
仿制药企Top5瓜分近半市场——十强企业全景扫描
对于仿制药领域而言，今年值得铭记，因为有很多并购案发生。梯瓦(Teva)斥资400多亿美元收购了艾尔建(Allergan)的仿制药业务，这笔交易将提升梯瓦的领先地位，其仿制药业务规模将独占鳌头。 事实上，2014年也有一些关于仿制药的重大并购活动，如迈兰以57亿美元收购雅培(Abbott La
2018年TOP20仪器公司出炉－大型企业主导科学仪器市场
分析测试百科网讯 2018年，生命科学和分析仪器制造商保持了过去几年的发展势头：外媒跟踪的20家公司的整体仪器销售额增长了6.2％。虽然经济条件良好，但贸易问题使经营环境变得复杂。值得注意的是，主要在美国和中国之间的关税纠纷可能会破坏制造安排和工具成本。 总体而言，一些大型企业主导着科学仪器市
首仿获批！正大天晴拿下中国专利链接制度12个月独占期
1月2日，国家药监局官网显示，中国生物制药旗下核心企业正大天晴研发的依维莫司片（晴维时）正式获批上市。依维莫司是由瑞士诺华制药原研的mTOR抑制剂，用于治疗多种癌症，全球年销售额一度超过20亿美元。正大天晴的依维莫司片不仅为国内首仿，注册证书显示，其还将成为我国药品专利纠纷早期解决机制（药品专利
新媒：中国僵化的制度阻碍生物制药产业发展
官方数据表明，每年有超过4000万中国居民被狗攻击，但只有不到一半人接种狂犬疫苗。为此，北京的依生生物制药公司研发了一种新疫苗，疗效更快。然而，中国现行的疫苗检测审批程序意味着，新疫苗或许需10年左右的时间才能上市惠及大众。该公司负责人说：“这阻碍了创新……你研制出新疫苗，但等到做完实验后，它或
恒瑞前9个月营收超100亿，市值暴增800亿！凭什么？
10月18日，恒瑞医药发布2017年第三季度报告。报告显示，恒瑞1~9月共实现营业收入100.7亿元，相比去年同期增加21.81%。归属上市公司股东净利润23.28亿元，较上年同期增长了20.7%。 从资本市场来看，虽然当前市盈率高达70多倍，但这并不妨碍其在二级市场倍受亲睐。截止今天收盘，恒
全球10大药企巨头财报出炉强生765亿美元销售额高居榜首
又到一年收获时，全球迎来财报高潮季，Q4与2017年财报纷纷出炉，贝壳社盘点了全球药企巨头的年度财报数据： 默克 制药巨头默克公司于2018年2月2日公布了第四季度和全年财务业绩。董事长兼CEO Kenneth C. Frazier表示：“尽管面临重大不利因素，但2017年业绩反映
2014年重磅生物制药行业发展主形势分析
日前，有研究人士综合50家全球性企业近10年的年度报表等资料，就重磅生物制药行业这几年的市场销售额等情况进行了分析，并预计2014年该行业全球销售额将逼近1500亿元。虽然这一猜测还有待验证，但从各类报表所呈现出的势头来看，重磅生物制药行业的市场前景还是颇为乐观，正如该人士所言，“现有产品远远不
到－2032－年，生物仿制药市场复合年增长率将达到－17.6％
2022年全球生物仿制药市场规模为251.2亿美元，预计到2032年将达到1260.1亿美元左右，2023年至2032年复合年增长率为17.6%。市场概况生物仿制药市场是生物制药行业的一个部门，专注于开发和生产与生物治疗高度相似的药物，称为生物制剂。生物仿制药的设计目的是与原始生物制剂具有相同的安全
2017创历史新低，2018全球能否迎来生物制药并购大年？
2017年全球生物制药行业并购回顾 2017年全球生物制药并购交易金额总计约为775亿美元，交易数量为167笔。无论是金额还是数量，均创近5年的历史新低。 自1月Johnson & Johnson以300亿美金收购Actelion后，2017年全球范围没有再出现较大的医药并购事件，如果不是第
药物研发策略正在剧变，全球都在变！
现在许多公司又认识到，他们早期的管道已经变得越来越薄弱。因此，早期药物的发现研究最近重新成为这些公司经营的关键点。不过，他们在这一领域的研究策略已经发生显着改变。 药物发现一直是药物研发漫长价值链的核心部分之一。然而，最近几年，由于受到全球金融危机和“重磅炸弹”药物专利到期的压力，几乎所有制药
丹纳赫Q4核心收入增长6％－全年收入179.1亿美元
分析测试百科网讯 近日，Danaher Corporation(NYSE：DHR)丹纳赫集团发布了2019年第四季度财务业绩报告。报告显示，本季度丹纳赫总销售额同比增长6%，超过了华尔街的普遍预期。 截至2019年12月31日的三个月中，丹纳赫的总销售额为48.7亿美元，而去年同期为46.0
仿制药企TOP15出炉！这家公司有330个ANDA
Evaluate Pharma数据最新预测显示，全球仿制药业务将从2016年的800亿美元稳定增长至2022年的1150亿美元。预计到2025年，生物类似药市场规模将达1100亿美元。 全球前10大仿制药企业中，2016年销售额超过90亿美元的仿制药企业都是通过并购获得的现有体量。而体量骤增，
美国市场疲软－亚洲市场增长强劲－沃特世Q3收入持平
分析测试百科网讯 近日，沃特世发布2019年第三季度财务业绩报告，第三季度收入为5.773亿美元，而2018年第三季度为5.780亿美元，低于华尔街平均预期的5.889亿美元。本季度，美洲和欧洲市场销售额下降，而亚洲市场销售额增长了7％。沃特世表示，外币换算使该季度的销售增长下降了约1％。
这7款药物2018年Q3表现出人意料！罗氏、AbbVie、安进……
Dupixent：高于预期 美国FDA在2017年3月28日批准赛诺菲/再生元的Dupixent上市。Dupixent是一种IL-4Rα亚基抑制剂，获批用于特应性皮炎的治疗。 Dupixent（dupilumab）第三季度表现好于预期。根据Cowen＆Co的数据，赛诺菲（Sanofi）和再生元制