新媒：中国僵化的制度阻碍生物制药产业发展

华北制药：乙肝疫苗新王者

　　全国人大代表、华北制药董事长杨国占在前不久结束的十三届全国人大三次会议上公开表示：“党的十九大以来，华北制药践行‘健康中国’战略，积极调整产业结构，聚焦生物产业，通过科技创新推动企业大变化、快变化。依托生物药技术和产业化优势，华北制药加快在研产品的上市步伐。华北制药已形成“谋划一批、在研一批、申

中国生物制药回应科兴新冠疫苗停产：已获分红近60亿

　　1月15日，港股上市公司中国生物制药就此前科兴中维新冠疫苗停产消息召开投资者交流会，对相关情况进行了回应。　　1月10日，据报道，一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播，落款为北京科兴中维生物技术公司（下称“科兴中维”），其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售

制药巨头并购重组－开创国内疫苗市场

　　不久前，著名医药市场研究机构EvaluatePharma发布了《world preview 2017， outlook to 2022》，对2017-2022年的制药产业前景进行了展望。根据这份报告的预测，全球疫苗市场领域，GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大巨头将继续引领全球疫苗市场，各大公司将分

生物仿制药的中国梦

　　国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售

华北制药：乙肝疫苗已接到部分省订单

　　华北制药对媒体表示，公司重组乙型肝炎疫苗已接到部分省订单，预计对营业收入影响不大。“量不大，几百万左右。” 　　日前，因连续造成多起婴儿注射用死亡的病例，深圳康泰全部批次重组乙型肝炎疫苗被国家食药监总局(CFDA)紧急叫停。公开资料显示，深圳康泰为国内最大的乙型肝炎疫苗生产企业，全国市场占有率

美国制药巨头默沙东否认与康泰问题疫苗有关

　　深圳康泰乙肝疫苗流向27省份 　　全部批次已被控制抽检约需20天出结果食药监总局调查组进驻康泰 　　晨报讯(记者吴婷婷)昨天,国家食药监管总局和国家卫生计生委通报,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各项检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验,约需20天出结果。

强生、GSK等制药巨头或“合并”埃博拉疫苗

　　形成合力　　现阶段，美国强生公司与美国国家卫生研究所、丹麦生物技术企业巴伐利亚北欧公司正在合作研发一种埃博拉疫苗。另外，英国葛兰素史克公司、美国纽林克基因公司、加拿大公共卫生局等均在各自研发试验疫苗。　　强生公司研发部门主管保罗•斯托费尔斯 22 日透露，强生公司已着手与葛兰素史克公司商议合作事

中国仿制药冲关，关注质量内核

　　“健康中国2030”规划纲要出台，仿制药质量和疗效一致性评价启动，临床试验数据核查推进，药品生产工艺核对上路，药品上市许可持有人制度落地，药包材、药用辅料关联审评审批制度确立，医药工业“十三五”规划指南亮相……2016年，对于中国医药行业来说，是“十三五”开局之年，更是在国家供给侧结构性改革顶层

中国生物制药分离纯化技术

世界各地抵制中国仿制药

来自Temple大学的医药经济学家Albert Wertheimer博士指出。全世界相关机构目前正在加紧抵制仿制药（counterfeit pharmaceuticals），并且国际社会将更多目光聚焦在近期刚刚处决原药监局局长郑筱萸的中国。尽管仿制药物大部分是通过网络或非法供应商到达用户手中的，但是

英国正式承认中国疫苗

　　最新消息，从2月11日凌晨4点起，英国承认中国疫苗证书，这意味着在中国大陆完全接种了科兴和北京生物疫苗，在返回英格兰前和达到英格兰后无需再进行COVID-19测试，和进行隔离。　　未完全接种疫苗的入境者只需在抵达英国的前两天进行一次新冠检测（证明是阴性）并在抵英后再进行一次PCR检测（需提前预定

mRNA制药行业崛起！IJM助力新冠疫苗生产

　　作为近两年全球最受关注的技术之一，mRNA可以说通过新冠疫情一战成名，背后的mRNA三大传奇公司——Moderna，BioNTech和CureVac均收获了极大的关注。mRNA拥有能够合成任意一种蛋白质的潜力，由于其经济、安全、快速、灵活的特性，mRNA药物在传染病预防、癌症和包括罕见病在内的多

中国乙脑疫苗进全球疫苗免疫联盟采购名单

　　全球疫苗免疫联盟(GAVI)理事会日前在柬埔寨首都金边举行，会议批准开启乙型脑炎疫苗的采购资助，自2014年起，符合申请条件的国家可向GAVI申请资助采购由中国生产的乙脑疫苗。柬埔寨和老挝是第一批申请国。 　　全球疫苗免疫联盟是一个公私合作的全球卫生合作组织，致力于通过广泛使用疫苗拯救儿童的生

空军接疫苗，50万支中国疫苗去向何方？

　　中国向巴基斯坦赠送50万剂新冠疫苗，空军专机起飞，来接中国疫苗　　巴基斯坦应对新冠疫情国家指挥和行动中心(NCOC)发表声明称，巴空军一架专机31日已启程前往北京，运输第一批中国疫苗。　　声明说，伊斯兰堡已经采取了所有必要的措施来储存疫苗，并通过空运将疫苗运送到各地。　　此前，巴基斯坦负责疫情防

制药巨头研发重心纷纷向中国转移

　　全球第二大医药巨头默沙东公司于上周宣布在中国成立亚洲研发总部，进行创新药物的研发，并且默沙东承诺未来五年内在中国投入15亿美元(约合96亿人民币)的研发资金，新的亚洲研发总部是这一计划的一部分。　　据介绍，随着欧美受金融危机带来的不确定性等，以及越来越多的ZL药到期、新药上市数量

中国仿制药也有自己的《橙皮书》

　　中国仿制药也有自己的《橙皮书》啦!CFDA近日正式公布了批仿制药参比制剂，这对国内仿制药的研发是个重大消息，很值得我们医药圈小伙伴们关注!　　批目录的公布，符合CFDA在2015年承诺的「分期分批公布经审核确定的参比制剂目录，建立我国仿制药参比制剂目录集」，大咪粗略看了下，此次由食药监总局公布的

CPSA为中国制药产业带来什么

——访第二届CPSA上海年会大会主席Jing-Tao Wu 博士 　　第二届CPSA上海年会于2010年4月15日圆满落下帷幕，今年的大会吸引了来自北美、欧洲和亚洲近30个知名制药企业和CRO公司的260多名著名学者、研究人员。大家围绕生物分析、药物代谢等领域的问题展

美国生物制药公司获资开展炭疽疫苗佐剂研究

　　日前，美国生物制药公司Emergent BioSolutions（EBS）宣布，该公司与美国政府签订了一笔3100万美元的合同，主要开展佐剂炭疽疫苗NuThrax的进一步开发，期望可将该公司的炭疽疫苗用药量降到三剂以下。NuThrax由炭疽吸附疫苗BioThrax及CPG 7909 佐剂构成。美

非洲猪瘟+中国疫苗=猪肉降价！

　　近日，中国农科院哈尔滨兽医研究所筛选出一株非洲猪瘟双基因缺失弱毒活疫苗，已完成实验室研究，突破以原代骨髓巨噬细胞实现疫苗规模化生产的重大技术瓶颈，完成兽药GMP条件下的中间产品制备和检验。近期已提出生物安全评价申请，即将进入临床试验阶段。从去年就开始猖獗全国的非洲猪瘟终于快有解决方案了，相信居高

首个戊肝疫苗诞生中国

　　记者1月11日从科技部获悉，我国生物制药原始创新取得重大突破，由厦门大学、养生堂万泰公司联合研制的“重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）”已获得国家一类新药证书和生产文号，成为世界上第一个用于预防戊型肝炎的疫苗。 　　戊型肝炎（简称“戊肝”）是流行最普遍的病毒性肝炎之一。据世界卫生组织估计，全球1

中国疫苗产业高峰论坛

　　会议时间：2016年7月6日-7日　　会议地点：武汉洲际酒店　　主办单位：武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会　　协办单位：武汉博沃生物科技有限公司　　承办单位：上海商图信息咨询有限公司　　与会人数：300-350　　其他同期论坛请点击查看

中国离疫苗强国还有多远？

　　目前，我国最大的疫苗生产企业——国药集团中国生物技术股份有限公司正在积极开拓海外市场，由于质优、价廉等优势，目前中生的疫苗已经销往韩国、印度、尼泊尔、越南等国，并成为WHO的全球第五大疫苗供应商。 　　疫苗市场竞争白热化 　　全球现有疫苗生产企业85家，我国超过40家。中国还是全球最大的疫苗

中国制药商或面临更多FDA驻华调查

　　据外电报道，美国食品药品监管局(FDA)将把在华监察员人数翻两番至27人，此举或意味着对中国制药商和药品更广泛的调查，最终可能导致类似印度药企那样的进口限制措施。 　　今年美国增加了在印度的FDA调查员，进而导致印度第一药企兰伯西实验室(RanbaxyLaboratories)公司、以及Woc

谁将成为中国生物仿制药的主角

　　生物仿制药市场和国内生物制药企业现状 　　近年来全球生物药市场增长迅速，其中主要产品包括重组胰岛素，人生长激素(HGH)和各种单克隆抗体 (单抗mAbs) 等。随着许多畅销的生物药ZL逐渐到期、降低医疗成本压力的需求、以及新药研发日益增加的难度，生物仿制药市场显示出强劲的发展潜力。生物仿制

欣欣向荣的中国制药业

中国一家小药厂的抗艾滋病药品获得了美国FDA认证，不经意间，中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 今年夏季，中国浙江临海的一家小药厂──浙江华海药业股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,简称：华海药业)生产的抗艾滋病药物获得了美国食品和药物管理

中国药典(GMP)制药用水要求详解

  制药企业的生产工艺用水，涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水，此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水的制备工艺有具体的一个要求。对于注射用水，中国药典要求使用蒸馏的方法制备，通常是使用多效蒸馏器。此要求与FDA、UP和JP的要求差

BioNTech扩展非洲制药基地，为疫苗生产开辟新里程碑

扩大非洲生产mRNA疫苗的能力已经迈出了重要一步，BioNTech在卢旺达基加利设立了一家设施。该设施专门用于制造供非洲联盟使用的疫苗。BioNTech可以每年生产多达5000万剂产品，其RNA工艺类似于辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗。剂量和配方等多种变量会影响该工厂生产mRNA产品的

中国疫苗马上到！今年或将转让疫苗生产技术

　　近日，据土库曼斯坦电视台“Watan”新闻节目报道，中国将向土库曼斯坦运送500万剂地产新冠病毒疫苗。在2月5日的会晤中，中土两国领导人讨论了药品供应等问题。　　报道称：“中方向土提供500万剂新冠病毒疫苗的决定，已成为中土友好关系的又一象征。”　　据悉，在1月举行的“中亚-中国”峰会上，中国领

中国预防接种的疫苗分类

中国预防接种的疫苗（vaccine）分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是

世卫组织回应中国疫苗事件

　　世界卫生组织了解到中国近日的疫苗事件，报道称一家庭购买疫苗并转售给医院和接种点。中国政府正积极调查此案，调查结果将在数日后公布。世卫组织将等待调查结果的公布，时刻准备为国家卫生部门提供支持。　　疫苗应该正确储存和管理，否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是，不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒