2018销售近62亿美元阻碍生物仿制药市场增长的关键因素
5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞旗下Hospira公司的药物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药，用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感染而导致的贫血症，及用于手术前后减少因手术过程中失血而导致的输血。 这已经辉瑞第三次向FDA申请该生物仿制药上市，终于获批。2015年，辉瑞首次提出申请，FDA提出要辉瑞提供更多数据。2017年，辉瑞再次申请，却由于该药物的生产工厂收到FDA警告信不久，再次搁置。此次获批，使得辉瑞终于可以瓜分原研药企安进和强生的市场利益了。据悉，2017年Epogen/Procrit在美国市场的销售额约为18亿美元。 同时，辉瑞开发的罗氏赫赛汀的生物仿制药还仍未上市，由于罗氏认为其药物ZL被侵犯，还因此提起诉讼。如果辉瑞在赫赛汀相关ZL失效前上市，需......阅读全文
沃特世2019年财报与上年持平－2款质谱新品贡献突出
分析测试百科网讯 近日，沃特世（Waters）发布了2019年第四季度财务业绩报告，其第四季度收入与去年同期相比持平，而全年收入下降了1%。 截至2019年12月31日的三个月，沃特世Q4总收入为7.163亿美元，较2018年第四季度的7.15亿美元增长不到1%，高于华尔街的普遍预期7.149
30万亿美元的潜在市场，合成生物学如何助力中国经济新增长？
今年政府工作报告中提及了一些新兴产业，除了氢能、新材料、创新药等等之外，生物制造、低空经济是政府工作报告里首次提到的行业。 “生物制造”并不是一个新概念，中美都很重视这个赛道的巨大潜力，比如美国此前出台过《国家生物技术和生物制造计划》，而中国也出台过《“十四五”生物经济发展规划》等等。 生物
美国市场疲软－亚洲市场增长强劲－沃特世Q3收入持平
分析测试百科网讯 近日，沃特世发布2019年第三季度财务业绩报告，第三季度收入为5.773亿美元，而2018年第三季度为5.780亿美元，低于华尔街平均预期的5.889亿美元。本季度，美洲和欧洲市场销售额下降，而亚洲市场销售额增长了7％。沃特世表示，外币换算使该季度的销售增长下降了约1％。 在
盘点－|－盘子大、壁垒高、重磅多！生物类似药竞争格局一览
2017年，全球药物销售额TOP10榜单中有7个是生物药，其中包括6个单抗。 文|转自新康界（XKJ0101) 罗氏单抗的三巨头，美罗华、赫赛汀、安维汀销售总收入达到226.53亿美元，相比2016年的210亿美元增长了8.3％。事实上，在生物类似药的冲击下，尤其是生物类似药发展较快
全球新药发展格局稳中求进
目前，全球新药发展格局基本稳定，上市数量上升，世界肿瘤和罕见病药物研发的重点地位不变，世界仿制药发展地位不动摇。生物技术药物研发继续开拓治疗需求，以CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）为代表的免疫治疗更加火热。预计2018年各国产业发展竞争日趋激烈，全球生物制药并购重组出现新的发展格局。图片
2018H1艾伯维丙肝成绩惊人:势头能否持久很难!
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）的丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak于2014年12月获美国FDA批准登录市场，然而该药却生不逢时，因为早在12个月前，吉利德（Gilead）的丙肝明星药Sovalid（sofosbuvir）已经获批上市，该药为患者提供了一种每天口服一次的治疗方案，并且能
首例生物仿制药进入美国市场
经过数年的争论，美国食品药品管理局（FDA）准备允许更廉价的生物仿制药的销售，来替代复杂且昂贵的生物制剂，治疗诸如癌症及自身免疫病。1月7日，一个FDA顾问团全体一致地认为应该接受瑞士药业巨头诺华（Novartis）旗下非ZL药品公司山德士公司（Sandoz）生产的生物仿制药，来替代加利福尼亚州
生物制药（7）市场化
市场化如何评估一个生物医药技术的价值一直是困扰生物医药技术交易以及对生物医药技术进行投资决策的难题，这个难题有望得到解决。日前中国技术交易所正式推出“生物医药项目市场化评价体系”，据了解，该体系综合运用管理学、经济学、金融学及技术创新学等理论，结合我国生物医药技术市场的现状，创新能力的内涵和外延、影
ZL大面积到期－首仿药申报数量剧增
随着全球ZL药ZL大范围到期，仿制药成为包括跨国公司在内所有药企重点关注的领域。如何把握ZL悬崖到来的契机、哪些领域更有望获得先机，系中国制药企业思考的重要命题。 来自CDE的数据显示，首仿药物业已成为中国药物创新的重要领域，首仿药申请数量激增，是今年上半年新药申请快速增长的最主要因素。恒瑞、
2018年全球组织诊断市场将达40亿美元
日前，美国知名市场调研机构MarketsandMarkets发布的最新研究报告显示，全球组织诊断市场预计将以近6.97%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2018年达到39.24亿美元。 组织诊断是一套重要的技术，主要用于癌症的诊断、监控和管理。该市场产品包括仪器、试剂和试剂盒，用于确定疾
Biotech鄙视链如何破局？
药企之间，是有鄙视链的： 做First in Class/Best in Class的看不起做Me better的； 做Me better的看不起做Me too的； 做创新药的看不起做仿制药的。 在这条鄙视链里，仿制药沦为最底层。这条鄙视链的底层逻辑在于，创新药的成功可以带来更丰厚的回报
单克隆抗体：药品界的“高富帅”
一、全球单抗市场规模CAGR高达32% 单克隆抗体虽然药物数量不多，但其近乎占据了世界十大药物销售额的50%，前瞻产业研究院《2014-2018年中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》数据显示，从2000-2010年，全球单克隆抗体药物市场的复合增长率高达32%，2
全球TOP－50制药企业排行榜，2家中国药企首次上榜
【编者按】与2018年的榜单相比，2019年的TOP10药企中除了辉瑞保住了第1名，GSK保住了第8名之外，排名有比较大的变化。罗氏超过诺华成为亚军；强生从2018年的第6位上升至第4位；AbbVie凭借Humira逼近200亿美元的销售收入取得历史最佳名次第7名；Gilead由于丙肝药物市场萎缩，
2018年，这10个重磅仿制药有望被CFDA批准上市
CFDA 12月29日公布了第一批通过一致性评价的17个药品，像是在药圈掀起了“狂风巨浪”。其实除了一致性评价对存量药品市场洗牌可能带来的市场格局变动外，我们更要关注增量药品对市场的冲击。一方面，按照新化药4类报产的仿制药，获批后即可视为通过一致性评价，正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片已经让这
－2013年全球制药巨头收入排行Top10
2013年是不少制药巨头ZL保护失效后的过渡期，在此背景下，全球十大制药巨头收入排名有所变化：辉瑞和默沙东由于忙于ZL和重组事宜，排位下降;从雅培制药分拆出的艾伯维抱憾未能进入前十;而艾伯维的落榜让礼来有了进榜的机会，同时也使得拜耳上升了几个位次。 从总体上来看，强生、诺华、罗
伯乐BioRad2019第三季度财报－PCR及食品安全产品亮眼
分析测试百科网讯 近日，生命科学研究和临床诊断产品的全球领导者Bio-Rad Laboratories，Inc.（Bio）宣布了截至2019年9月30日的第三季度财报。 2019年第三季度净销售额为5.606亿美元，较2018年第三季度的5.451亿美元增长2.8%在货币中性的基础上，与201
全球生物制药仪器市场复合增长将达7.2％－新兴国家获青睐
据外媒报道，2015年全球生物制药分析仪器市场的收入为10.92亿美元，预计2015年至2022年复合年增长率(CAGR)为7.2%。 生物仿制品部门预计在2025年规模将达350亿美元，由此大力推动生物药物分析仪器市场。强大的分析技术将用于生物仿制药的分析，以提高产品质量。 -生物仿制品部
沃特世公布2018年财报－全年营收24.2亿－中国营收4.4亿美元
近日， 沃特世（Waters）公布了2018年财务报告。沃特世公司2018全年营收24.2亿美元，相比之下，2017全年收入23.09亿美元，同比增长了4%。此外，沃特世2018全年在中国的营收4.4亿美元，与2017全年的营收3.8亿美元，同比增长了12%。 沃特世2018全年营收增长4%；
名单公布！－全球最好卖的血液病药物及国内行情
造血系统疾病俗称血液病，是指原发于造血系统和主要累及造血系统的疾病。许多其他系统疾病有血液方面改变者，只能称为系统疾病的血液学表现。造血系统疾病一般可分为红细胞疾病、白细胞疾病、出血性疾病等。随着造血干细胞研究的深入，发现不少造血系统疾病的发病和造血干细胞质和量有关，近年来在上述分类的基础上再进
全球芯片销售降温幅度远超预期，市场预计超－6000－亿美元
据彭博社报道，芯片销售的降温幅度超过此前的预期。世界半导体贸易统计局将芯片销售额今年的市场前景从之前的 16.3% 下调至 13.9%。到 2023 年，它预计芯片销售额仅增长 4.6%，是自 2019 年以来的最低增速。WSTS 表示，今年市场仍有望超过 6000 亿美元。明年的预测增长将是自中美
2014年微流控市场销售额达到25亿美元
分析测试百科网讯 微流控研发投资的上升，已经证明其在护理诊断方面的高准确性，而生命科学研究需求的增加也促使微流控行业健康成长。与此相反，芯片实验室设备制造困难和高额的投资成本是这个行业现今面临的两个主要挑战。Fluidigm、罗氏、RainDance、安捷伦、岛津、雅培、GE等关键厂商主导着市场
中国抗体用药市场正在飞速发展
自1986年全球首个单克隆抗体——用于治疗肾移植排斥的抗cd3单抗OKT3获得美国FDA的上市批准，经过三十多年的快速发展，单抗药物目前已经成为全球生物制药增长最快的细分领域，诞生了数个年销售额超过50亿美元的“超级重磅药物”。 我国首个单抗药物注射用抗人T细胞CD3鼠单抗在1999年上市，距
5大巨头抢夺辉瑞10亿大品种－中国企业杀出重围！
数据显示，石药欧意药业按仿制药4类申请上市的苹果酸舒尼替尼胶囊的审评审批状态于12月16日变更为“在审批”状态。该产品2018年全球销售额10.49亿美元，目前国内有石药、豪森、齐鲁、科伦、正大天晴5家药企的产品按仿制4类提交上市申请。 苹果酸舒尼替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑
政策层面有阻碍－生物仿制药能否迎来“黄金发展期”
中国生物仿制药产业正迎来一个前所未有的机遇期，然而，我国却面临政策层面的阻碍，过时的审批制度备受诟病。 公开资料显示，从明年起到2018年，全球将进入ZL药到期密集期，中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的机遇期。 然而，面对巨大的机遇，我国却面临政策层面的阻碍，过时的审批制度备受诟病。尤其在
－2018年美国农药生产市场市值将达174亿美元
据估计，每年美国农业都由于虫害和病害遭受大约200亿-300亿美元的损失。但由于生产效率的提高，估计美国农业部门产值将达2000亿美元。 美国农药生产市场生产化学用品和农药产品，对农业病虫害进行控制。然而在过去十年中，农药实际使用量并未大幅增长。这是由于农民越来越多地利用整合的虫害治理策略
2018亚洲色谱柱市场将达4.5亿美元－增速最快
据国外一份最新的研究调查报告显示，2013年亚洲色谱柱市场销量约在3.3亿美元，预计到2018年，亚洲色谱柱市场将增加至4.5亿美元，年复合增长率为6.4%。 尽管亚洲色谱柱市场的规模目前位居全球第三，但其增速却是全球最快的。这是因为几个大型制药公司将药物发现和研究业务外包给了亚洲国家，因此，
沃特世：一季度销售不甚理想，暂停收购计划
分析测试百科网讯 近日沃特世公布了其2019年第一季度销售业绩情况，由于销售情况不甚理想，因此暂停收购计划。主要原因是中国新药品采购政策和脱欧政策宏观问题的影响，此外，该公司热分析产品线的销售额也有所下降。 沃特世虽然有稳定增长的历史，但其第一季度报告不理想导致其股价下跌。股票仍然很昂贵，考虑
世界千强药企最新名单！恒瑞、石药、齐鲁打好新药战
全球1000强药企中国独占249家背后，是全球制药产业价值正从美国、瑞士等地逐步转移至中国等亚洲地区的大趋势。而在TOP100全球药企中，以恒瑞、石药、齐鲁为代表的传统制药巨头正组成冲锋队率先打赢“新药战”，而以百济、信达为代表的新锐队伍也正以突飞猛进的速度冲向创新高地。如今，中国创新正多层次开花，
安捷伦Q4收入增长9％－全年净收入增长10％
分析测试百科网讯 近日，安捷伦科技公布了其第四季度财务业绩报告，第四季度收入增长9%，2018全年净收入增长10%。安捷伦科技 截至10月31日的三个月，安捷伦科技总收入从2017年第四季度的11.9亿美元增至12.9亿美元，超过了分析师平均估计的12.5亿美元， 核心收入也增长了9%。 C
Humira丧钟敲响：印度Cadila推出全球首个仿制药
单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来，随着大批单抗品牌药面临ZL悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。本周，印度另一家仿制药商Cadi