正大天晴再获首仿中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4类申报，视同通过一致性评价。 枸橼酸托法替布是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂。目前，国内市场仅有原研药在销售，其原研厂家为辉瑞制药，辉瑞于2017年3月获得原CFDA批准在华上市。但是值得注意的是，辉瑞的原研药在华价格较为高昂，根据某电商网站，其具体价格为5mg*28片2090元。 昂贵的售价使该药物的临床应用受到一定的局限，而且，本次中国生物制药在公告也表示，公司研制的枸橼酸托法替布片上市后，国外药企垄断的局面将被打破。中国生物制药子公司正大天晴也曾表示，国产枸橼酸托法替布片上市后，将显着降低患者的治疗费用......阅读全文
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
正大天晴抗肿瘤药“吉非替尼片”获批上市
2019年5月20日，中国生物制药发布公告称其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药“吉非替尼片”已获得中国国家药监局颁发的药品注册批件。 据悉，吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗
6款1类新药获批！恒瑞、正大天晴、扬子江出击
米内网数据显示，2023年一季度国内有6款国产1类新药获批上市，其中3款为抗新冠药；22款国产1类新药申报上市，其中化学药有16个、生物药有3个、中成药有3个；3大超1500亿市场获热捧，22款1类新药主要集中在抗肿瘤和免疫调节剂（9个），消化代谢用药（6个），全身用抗感染药物（3个）；国内主流药企
正大天晴和双鹭药业关于达沙替尼仿制药的疑点
1.达沙替尼的ZL问题 原研厂家在中国申请了四个达沙替尼相关ZL，即CN1989969、CN1348370、CN1764454、CN1980909，前三个ZL目前都没有权利，最后一个有授权即我们常说的晶型ZL。CN1980909提供了多种晶型的制备方法，包括一水合物、丁醇合物、纯形式N-6、纯
正大天晴开挂了！61款1类新药、7个重磅单抗霸屏
近日，正大天晴药业研发管线迎新进展：1类新药TQB2102首次申报临床、引进重磅NASH新药、4类仿制药比卡鲁胺片报产......有“首仿之王”之称的正大天晴药业，2017年至今有16个首仿（含剂型首仿）获批上市，此外18个新分类报产品种在审；创新药方面，目前公司有77款新药（61款1类新药）处于申
南京正大天晴发威！造影剂迎大爆发，9个首仿上市在即
7月，南京正大天晴制药双喜临门：公司于14日首家提交了磷酸芦可替尼片的仿制上市申请，对标Incyte/诺华全球销售超30亿美元的重磅抗肿瘤药；18日，第七批国采中选结果官宣，公司第二款造影剂顺利中标。今年以来，南京正大天晴制药收获了不少潜力新品，1类新药的临床工作也在有序推进，15个高端仿制药上市在
正大天晴氟维司群注射液ANDA获批并获德国上市许可
2月11日，中国生物制药发布公告称其附属公司正大天晴开发的抗乳腺癌药“氟维司群注射液”已分别获美国FDA的ANDA批准及德国联邦药物和医疗器械管理局（BfArM）的药品上市许可，该药物在国内正处于申请上市阶段并视同申请一致性评价。 氟维司群是新型雌激素受体拮抗剂，能阻断雌激素的营养作用，临床用
首仿获批！正大天晴拿下中国专利链接制度12个月独占期
1月2日，国家药监局官网显示，中国生物制药旗下核心企业正大天晴研发的依维莫司片（晴维时）正式获批上市。依维莫司是由瑞士诺华制药原研的mTOR抑制剂，用于治疗多种癌症，全球年销售额一度超过20亿美元。正大天晴的依维莫司片不仅为国内首仿，注册证书显示，其还将成为我国药品专利纠纷早期解决机制（药品专利
中国生物制药回应科兴新冠疫苗停产：已获分红近60亿
1月15日，港股上市公司中国生物制药就此前科兴中维新冠疫苗停产消息召开投资者交流会，对相关情况进行了回应。 1月10日，据报道，一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播，落款为北京科兴中维生物技术公司（下称“科兴中维”），其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售
减重药物最新进展：中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理
港股龙头药企中国生物制药披露了其在千亿减肥药赛道的最新进展。10月16日，公司公告称，其联合开发的1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。公告显示，该药物在减重效
亚盛医药IPO敲定基石投资人，中国生物制药认购1.4亿元
医药魔方记者从香港证券交易所官网获悉，亚盛医药赴港IPO再次取得实质性进展。该公司10月16日更新的招股书显示，定价区间为32.20~34.20港元/股，具体定价将于10月21日公布，并将在10月28日正式登陆港交所进行交易。 值得一提的是，中国生物制药成为亚盛医药的基石投资者，这也是中国生物
猛攻千亿市场！这家药企12大品种抢首仿，4款1类新药冲刺上市
近日，据CDE官网最新公示，正大天晴的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片获批临床（默示许可），用于治疗晚期恶性肿瘤。2023年至今，正大天晴药业集团共有4款抗肿瘤（化学或生物药）1类新药冲刺上市，猛攻千亿市场。序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类1CXHL2300999TQB301
2022数字中国创新大赛·鲲鹏赛道收官
7月22日，2022数字中国创新大赛·鲲鹏赛道全国总决赛在福州举行，工业控制基础软件平台（MaVIEW）、基于信创环境下的数字规划和自然资源全栈解决方案之广州实践、OpenHarmony3.0智慧物联网开发平台获得今年鲲鹏赛道全国总冠军。鲲鹏赛道是国内首个以“信息技术应用创新”为主题的专业赛事，与会
通过一致性评价最新名单－两种药挑动百亿市场剧变
今日，仿制药一致性评价捷报频传。浙江京新药业发布公告：该公司生产的左乙拉西坦片正式通过仿制药一致性评价，有望打破我国抗癫痫药物市场的“进口”垄断格局。复星医药发布公告：其控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到国家药监局颁发的关于草酸艾斯西酞普兰片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。另
中国生物制药：药监局受理D1553上市申请
中国生物制药昨日发布公告，宣布公司联合开发的KRASG12C抑制剂“Garsorasib(D-1553片)”的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局正式受理，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC
康方生物派安普利获FDA突破性疗法认定
康方生物宣布，由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可）三线治疗转移性鼻咽癌，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。 这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后，在美国取得的又一重要进展，也是康方生物继PD-1/CTLA
BioLink－2015解读生物制药创新的中国机遇
由中国医药保健品进出口商会、欧洲博闻咨询有限公司和北京亦庄生物医药园共同主办，上海博华国际展览有限公司协办的“BioLink-BioPh & ICSE生物制药创新与国际技术转移峰会”将于2015年1月22日-23日在北京亦庄生物医药园召开。辉瑞中国区总裁吴晓滨博士，美国强生集团资深总监
科尔帕默亮相BIONNOVA生物制药创新聚焦
随着生物药研发速度不断加快，新技术不断地引进，越来越多的生物制剂正在加快商业化步伐进入市场，使得生物制药行业充满机会。但是，随着从千篇一律的产品过渡到更有针对性的个性化治疗，以及市场竞争和药品定价压力的不断加大，生物制药行业必须变得更加敏捷和具备成本意识，在不确定的市场中寻找确定的价值。 科尔
抢占mRNA赛道－2022核酸药物和疫苗创新峰会开幕
2022年9月3日，为了探讨核酸药物和核酸疫苗领域研究趋势，寻求核酸药物递送、脱靶、毒性等难点问题解决方案，为科研工作者和研究机构搭建沟通平台，加深学术交流和产业化合作，推动核酸药物与疫苗的研发进程，2022核酸药物和疫苗创新峰会于2022年9月3日在上海召开。本次会议聚焦核酸药物、核酸疫苗、创
2019国际生物制药4.0峰会：砥砺创新，铸就辉煌
2019国际生物制药4.0峰会：砥砺创新，铸就辉煌 2019国际生物制药4.0峰会将在3月21-22日，上海虹桥万豪酒店举办，本次会议聚焦AI技术的自动化管理，一次性使用系统在单抗、双抗、ADC, PD-1， CAR-T，基因治疗等热门领域应用以及合同开发与生产外包（CDMO）商业模式，旨在打
过程工程所与正大共建三大绿色智能制造科教创新平台
1月29日，中国科学院过程工程研究所与正大集团在京签署战略合作协议。 根据协议，过程工程所将与正大集团重点围绕国民经济社会发展和国家重大需求，结合双方产业发展和科技研发优势，加强重大核心关键技术研究和产业化，搭建三大绿色智能制造科教创新平台，包括在北京中关村共建“绿色智能制造国际创新中心”，在
35亿抗肿瘤品种！齐鲁制药首家过评
近日，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的卡培他滨片两个规格（0.5g和0.15g）的《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。卡培他滨片国内首家通过一致性评价。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端卡培他滨片销售额为35.39亿元，齐鲁制药卡培他滨片为该品种首家过评。
2014第三届国际生物高峰论坛将于10月在武汉盛大开幕
IBS 2014即将扬帆起航，参会报名如火如荼，请勿错过最后参会机会 医药企业积极发展生物制药技术，加快推进创新药物开发和产业化。2015年中国生物医药产业的增长速度预计仍然会保持在25%以上的增长幅度。基于如此巨大的行业发展机遇，您和您的公司准备好了吗？ 基于往年成功举办该项生物药行
中外药企乙肝ZL争夺：最后十年数十亿美元市场红利
对于全球的制药企业来说，中国的乙肝药物市场是最具吸引力的“肥肉”之一：我国慢性乙肝病毒携带者人数占全世界的34%左右。根据研究与咨询公司GlobalData的数据，未来十年，中国仍将是最大的主要乙肝市场，市场规模预计将从2014年的近9.23亿美元增长到2024年的逾14亿美元。 但这十年，也
聚焦黄金赛道|2023北京疫苗与抗体药物创新国际论坛开幕
2023年3月23日，由中航环宇生物医药咨询平台、北京中航环宇国际文化交流中心、中国疫苗与抗体药物创新国际论坛组委会联合主办的“2023第四届北京疫苗与抗体药物创新国际论坛”在北京开幕。2023第四届北京疫苗与抗体药物创新国际论坛现场 近年来，全球疫苗市场年销售总额保持在300亿美元左右。抗体
唯一获工信部推荐“国家科技进步奖”的医药项目竟然是它
12月26日，工信部网站显示：由楚天科技、华中科技大学、国防科学技术大学、人福医药、正大天晴、江苏恒瑞等共同完成的“药剂高效分装生产线及产业化”近日获得2017年度工业和信息化部拟推荐国家科学技术奖候选项目。这也是今年生物医药行业唯一一个获得工信部推荐的项目。公示截止日为2017年1月5日。
2016生物制药创新与前沿技术峰会
近年来，在生物制药的细分行业如创新蛋白药物，生物类似药Biosimilar，抗体偶联药物ADC，双特异性抗体药物，细胞治疗药物CAR-T等方面，每一天都有激动人心的突破，也意味着巨大潜在的社会价值和经济价值。同时，国内外生物制药业内的投融资，并购合作等消息持续不断。就在最近，Merck和Sams
谭天伟：生物制药已成创新药物重要来源
日前，中国工程院院士、北京化工大学校长谭天伟在第十八届北京国际生物医药产业发展论坛上指出：虽然目前生物制药占的比例不是特别高，但其已经成为创新药物的重要来源。从国际市场来看，生物制药有很大的市场，应加快相关产业的发展。 论坛上，谭天伟作了题为《生物产业未来五年战略发展》的报告，该报告涉及生物医
量子赛道－加速奔跑
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498154.shtm
另辟“赛道”制乙醇
乙醇，俗称酒精，既是重要的基础化学品，也是世界公认的清洁燃料。全球66%的乙醇被添加到汽油中，用作燃料乙醇，大幅减少了污染物排放。 然而，我国使用乙醇汽油却相对较少。说起个中原因，中科院大连化物所所长刘中民院士告诉科技日报记者：“关键在于需求大，乙醇产量根本不够。” 过去，乙醇生产主要以粮食