发布时间:2023-11-21 10:40 原文链接: 168个药品进入最终谈判2023年国家医保谈判收官

  11月20日是2023年国家医保谈判的最后一天。与去年一样,今年的医保“国谈”为期四天(11月17日-20日)。11月20日上午9时,君实生物、正大天晴、齐鲁制药等企业代表第一批进入谈判室。据报道,经申报、评审、测算环节后,今年共有168个药品进入最终谈判环节,是历年来品种最多的一次,涉及肿瘤、罕见病、慢性病等多个疾病领域,包括定价百万的CAR-T细胞疗法、明星ADC药物以及罕见病药物等众多明星药备受关注。

  今年,无论哪方,一个普遍的感受是医保谈判仍然重要,但氛围走向温和。“以谈判、集采为标志的药品价格及支付体系改革已经取得了阶段性成功,不再是一个吸引眼球的现象,而是成为了整个行业默认的习惯。”一位行业人士评价道。

  虽然现场谈判已经结束,但是相关的结果还需要正式确认后才能对外公布。今年的谈判现场情况如何,规则方面和之前相比又发生了哪些改变?

  总台央视记者 郑怡哲:今年的医保药品目录调整,包括国产创新药在内的一批新药好药谈判成功,覆盖肿瘤、慢性病、罕见病等等治疗领域。我手上拿的这个信封就是针对每一个药品,医保局通过测算得出的支付底价,只有在谈判中,组长有权利打开这个信封,和谈判专家们一起去根据这个价格和企业进行磋商会谈。

  总台央视记者 郑怡哲:我们今年已经是连续第6年在现场全程关注国家医保局药品谈判工作,作为谈判,我们感觉到虽然信封里价格依然是双方能否谈成的基础,但是这个价格的确定越来越能体现国家医保局综合考虑患者的负担、保基本的定位、药品的临床价值,以及对创新的支持等因素,科学测算得出的一个合理的“底价”,而不是为了单纯降价而制定的一个“低价”。特别是在创新药的续约上,新的机制对临床使用量较大的创新药企业给予了更大的议价空间,允许他们以相对较小的价格降幅继续与医保续约。我们在现场观察,很多创新企业也是借助这一通道,在今年的医保目录谈判中,以更小的降幅保留在医保药品目录当中,能够保证患者的用药持续性以及惠及更多的患者。企业的负责人在谈判过程中也是表示感受到了医保目录调整工作对于创新的支持。

  今年现场谈判工作已经全部结束,12月左右将正式公布目录调整的所有结果,明年1月1日落地实施

  重磅产品待考

  定价百万的CAR-T细胞疗法能否进医保仍是多方关注的焦点。据第一财经报道,复星凯特的阿基伦赛注射液(商品名:奕凯达)、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)均未进入最终的谈判名单。

  CAR-T产品一改以“杀”为主的药物机理,通过利用自身免疫细胞,经体外培养、扩增或活化后回输到患者体内,刺激或增强机体免疫功能,从而消除肿瘤细胞、病原体或病毒感染等异常细胞。目前,国内已获批的CAR-T产品达到4款。

  有市场人士分析猜测称,CAR-T细胞疗法未进医保或是经过形式审查后,初步降价后未能达到“30万元”这一红线以内。在此之前,国家医保目录内所有药品的年治疗费用均未超过30万元。

  作为一款活的制剂,CAR-T产品涉及采集与捐赠、储存、生产质量管理和风险控制、供应链与运输、全链条信息管理等多个环节。生产成本仍是其降价的难点所在。

  抗肿瘤药物、罕见病药物同样是关注重点。根据通过形式审查的药品目录名单来看,此次有21个目录外的罕见病药物,包括注射用司妥昔单抗、依库珠单抗注射液等,抗肿瘤药物包括目录外的瑞帕妥单抗注射液(弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤)、皮下注射用曲妥珠单抗注射液(转移性乳腺癌)、注射用德曲妥珠单抗(转移性乳腺癌)、恩曲替尼胶囊(治疗成人慢性髓性白血病)等。

  谈判完毕,一些企业代表在门口合影留念,也有企业代表与媒体挥手告别称,“今年的使命已经完成,明年再见”。

  自2018年开始,国家医保局已经连续六年进行医保谈判。根据2023年目录调整的工作方案,医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节,预计于12月初公布今年目录调整结果,从明年1月1日起执行新版目录。

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