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国家药典委召开2018年度国家药品标准提高工作座谈会

国家药典委员会于2018年7月17日在北京召开2018年度国家药品标准提高工作座谈会。 会议的主要任务是按照“十三五”国家药品安全规划的任务分工和《中国药典》2020年版编制大纲的要求,加快推进国家药品标准提高工作进程,全面总结药品标准提高工作经验,部署安排2018年度药品标准提高工作。承担国家药典委药品标准提高课题的49家承担单位的主要负责人、业务负责人及财务负责人共100余人参加了会议。 会议首先通报了药品标准提高工作前期的工作进展,安排部署2018年度药品标准提高工作,并介绍了后续的工作机制和程序等。化药和中药标准在整个《中国药典》中所占比例最大,化药和中药标准制修订完成的数量和质量也是《中国药典》整体水平的集中体现。为此,会议安排对化学药品标准和中药标准提高工作的完成进展和存在的主要问题进行了深入的分析。会议还专门邀请财务专家对课题经费预算和绩效评价进行了培训和答疑。会议期间,国家药典委还听取了与会代......阅读全文

简述:《中国药典》2020 版中药饮片和中药材增修订思路

  摘要] 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准, 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料, 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料, 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的

药品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法  《“十三五”国家

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

   一、前言   《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

  一、前言  《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药

药品标准提高行动 “宏观调控”的产业升级

  生意社6月10日讯 国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》,提出国家药品标准提高行动计划,以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间,我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种,早期新药转正标准300个品种的标准提高,制定常用药用辅料标准223种,完成

2020版药典将于2020年12月1日正式实施!收载品种增长5.5%

  刚刚,国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章,其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。  《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期  作者:兰奋 洪小栩 宋宗华 张伟  摘要:2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典,将

2015版《中国药典》修订 将提升仪器技术需求

  近日,由中国医药报刊协会主办的“药品标准体系建设与药品发展学术研讨会”在杭州召开。在本次会议上,国家药典委副秘书长周福成就2015年版《中国药典》的修订思路进行了介绍,他指出:“2015年版《中国药典》修订思路时表示,药品最重要的特性是‘安全、有效、均一、稳定、可控’,因此,药品标准的制定工作要

药监60年成就 国家药品标准体系全面建立

  国家药品标准体系全面建立   新中国成立60年来,经过不懈努力,我国现已建立起比较完善的国家药品标准体系,为保证药品质量和加强药品监督提供了重要技术保证。   1953年,我国编印发行第一版《中华人民共和国药典》。截至目前,《中华人民共和国药典》已编印发行8个版本,2010版药典编制工作

第三届药品快速检测技术研讨会大会报告(一)

  2014年1月13日-14日,由中国食品药品检定研究院(NIFDC)和美国药典委员会(USP)共同主办的第三届药品快速检测技术研讨会暨第四届中美药品分析技术与检测方法研讨会在上海华亭宾馆隆重召开。本届会议以“药品快检与药品质量保障”和“要品牌分析技术创新与发展”为主题,就药品检验技术与

2020版《中国药典》草案通过审议 修订品种3177种,新增319种

  根据《药典委员会章程》以及《中华人民共和国药典》(以下简称“《中国药典》”)编制工作程序,4月9日,第十一届药典委员会执行委员会会议在北京召开。会议听取了国家药典委员会关于2020年版《中国药典》编制工作情况报告,审议并通过了2020年版《中国药典》草案。第十一届药典委员会主任委员、国家药品监督

第二届药品安全与质量控制大会在京召开

  2012年5月18日-19日第二届药品安全与质量控制大会在北京召开。大会由全国医药技术市场协会主办、北京中培科检信息技术中心承办。大会以“推进产业技术创新、提升企业产品质量、确保民众用药安全”为宗旨,以“责任和使命与我们同在”为主题。大会包括主题论坛、专题研讨、企业展示三个部

新版药典即将实施 行业加速洗牌在即

  日前,2010年版《中国药典》宣传贯彻大会在京召开。2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典,将于今年10月1日开始执行,这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。   全国人大常委会副委员长桑国卫在这次会上指出,2010年版《中国药典》的顺利颁布和实施,对于提高公众用

《中国药典》2020年版编制的指导思想和总体目标

  北京市药品检验所楼舸带来题为“《中国药典》2020年版四部通增修订情况的研究 ”的精彩报告,其中介绍了《中国药典》2020年版编制的指导思想和总体目标。图片来源于网络  《中国药典》是我国为保障人民群众用药安全有效、质量可控而制定的技术法典,是药品研究、生产、经营、使用和监管的基本遵循和法定依据

揭底“疫苗沙皇”的非正常升迁:曾两次被实名举报

2018年是吴浈的本命年。这一年,他迈入花甲。(资料图片)吴浈8月16日,7名省部级官员因长春长生问题疫苗案被中央问责:吉林省副省长金育辉、吉林省政协副主席李晋修等6人分别受到免职、责令辞职、引咎辞职、深刻检查等处理。原食品药品监管总局副局长吴浈被立案审查调查。同日,中央纪委国家监委官网发布消息称,

分析仪器分会京津冀地区理事会(扩大)会议顺利召开

  2011年1月18日,中国仪器仪表学会分析仪器分会京津冀地区理事会(扩大)会议在北京总后勤部卫生部药品仪器检验所召开。来自科研院所、大专院校、仪器厂商近50位分析仪器分会理事参加了本次会议,共同回顾了分析仪器分会上一年工作情况,并认真听取了专家的学术报告和理事对做好

第三届中国药品质量安全大会在北京隆重召开

  2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开,此次大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会,国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告,另有20多家厂商参展。分析测试

国家食药总局将换帅 毕井泉有望接任

  一直位处风口浪尖的国家食品药品监督管理总局(下称国家食药总局)即将迎来新帅。据财新记者多方确认,原国务院副秘书长毕井泉将任国家食药总局局长。  从2008年3月起,今年60岁的毕井泉一直担任国务院副秘书长一职。他是黑龙江省庆安县人,汉族,中共党员。毕井泉1971年参加工作,大学学历,经济学学士,

第二届中国药品安全与质量控制大会将于5月中旬召开

  会议介绍:  随着国家出台的一系列药品安全标准与监管政策,为我国的制药产业提出了新的规范与要求;《国家药品安全规划(2011-2015年)》,也明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。医药企业今后必须落实各项任务,提高药品质量标准,确保民众用药安全。为此全国医药技术市场协会将于20

国家药监局“三定”方案出台 设9个司局新增化妆品监管司

挂牌成立近半年后,国家药品监督管理局“三定”方案出炉。据中央机构编制网今日(9月10日)公布的《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药监局设局长1名,副局长4名;设9个业务司局,32名正副司长,新设化妆品监督管理司。今年3月,新一轮国务院机构改革中国家药监局组建,并于4月10日

2015版中国药典发布,附7大变化清单

   6月10日,国家药典委员会发布公告,称根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称药典)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,予以发布,自2015年12月1日起实施。  药典是药品行业的最重要的文件之一,其修改一直备受瞩目。2015年版是继我国1953年

食品安全最严处罚有多严:罚款提到三十倍

   食品药品安全,事关老百姓的切身利益。习近平总书记强调,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。   四个最严怎样落实?记者就有关问题采访了国家食品药品监督管理总局有关负责人。   —编 者 

最严食品安全国标即将出台

  食品药品安全,事关老百姓的切身利益。习近平总书记强调,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。  四个最严怎样落实?记者就有关问题采访了国家食品药品监督管理总局有关负责人。  一问 我们的食品

第三届中国药品质量安全大会特邀报告

  2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开,此次大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会,国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告,另有20多家厂商参展。  以下是大会下午精彩的报告: 中国

科技部发布《“十三五”中医药科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加快推进中医药科技创新发展,科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》:   “十三五”中医药科技创新专项规划  中医药蕴含着

卫计委邀专家答问:已经注射问题疫苗会有何后果

  3月23日下午,国家卫计委举行关于预防接种有关工作情况的媒体吹风会,邀请了中国工程院院士赵铠(国家免疫 规划专家委员会主任委员,主要从事疫苗和免疫规划策略研究)、中国疾控中心主任医师王华庆(医学博士,主要从事传染病预防和免疫规划工作)、北京市西城区 德胜社区卫生服务中心主任韩琤琤三位专家解答关于

2011年我国将引导中药产业健康发展

  2011年全国食品药品监督工作会议1月13~14日在京召开。卫生部部长陈竺出席并讲话。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立提出,“十二五”以食品药品安全长治久安为主要目标。实现《中国药典》(2015年版)中药领域引领国际标准的目标。今年将鼓励中药、民族药创新

国家药典委召开药用辅料国家标准研究承担单位座谈会

  为推进《“十三五”国家药品安全规划》中药品标准提高行动计划的顺利实施,加强药用辅料国家标准研究课题管理,国家药典委员会于2018年8月30日在北京组织召开了药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员及辅料专家,21家药用辅料国家标准研究课题承担单位参

药典委召开药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会

为推进《“十三五”国家药品安全规划》中药品标准提高行动计划的顺利实施,加强药用辅料国家标准研究课题管理,国家药典委员会于2018年8月30日在北京组织召开了药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员及辅料专家,21家药用辅料国家标准研究课题承担单位参加了

中药材中黄曲霉毒素的污染及快速定量检测

一、黄曲霉毒素概述   黄曲霉毒素是一类真菌(黄曲霉和寄生曲霉)的有毒的代谢产物,具有很强的致癌性,它们主要存在于药材、谷物、坚果、棉籽以及动物饲料相关的产品中。毒性远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性,且以B1毒性最大。当人摄入量大时,会发生急性中毒,急性肝炎、出血性坏死、肝

一文了解2020版《中国药典》重组治疗性生物制品命名

  2019年12月09日,密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标,以建立"最严谨的标准"为准则,为进一步完善生物制品通用名称命名原则,规范重组治疗性生物制品通用名称,保证对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管,避免"一药多名"或不同