天森药业等10药企16批次药品不合格现已查封扣押
经济日报-中国经济网北京9月28日讯 记者从国家食品药品监督管理总局获悉,经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为甘肃天森药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。 不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:甘肃天森药业有限公司生产的批号为151208、151004的多酶片,山西云鹏制药有限公司生产的批号为D160601的呋喃唑酮片,大同市云岗制药有限公司生产的批号为151209、170503的呋喃唑酮片,吉林省七星山药业有限公司生产的批号为20150401的呋喃唑酮片,辽源市百康药业有限责任公司生产的批号为161207的复方氨酚苯海拉明片,安徽金太阳生化药业有限公司生产的批号为1604061的红霉素肠溶片,裕松源药业有限公司生产的批号为2016030302、2016030301的红霉素肠溶片,安徽艾珂尔制药有限公司生产的批号为151201、170203的硫酸卡那霉素滴眼液,吉林省长恒药业有限......阅读全文
天森药业等10药企16批次药品不合格-现已查封扣押
经济日报-中国经济网北京9月28日讯 记者从国家食品药品监督管理总局获悉,经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为甘肃天森药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。 不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:甘肃天森药业有限公司生产的批号为151208、15100
食药监总局发布16批次药品不合格通告
经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为甘肃天森药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。现将相关情况通告如下: 一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:甘肃天森药业有限公司生产的批号为151208、151004的多酶片,山西云鹏制药有限公司生产的批号为D1
总局关于17批次中药饮片不合格的通告(2017年第152号)
经成都市食品药品检验研究院等2家药品检验机构检验,标示为广东源森泰药业有限公司等17家企业生产的17批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下: 一、经成都市食品药品检验研究院检验,标示为安徽盛海堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、湖南新参芝林中药饮片有限公司等企业生产的3批次八角茴
山东食药监:6企业6批次药品不合格-涉辅仁药业集团
今天,山东省食药监局发布“6批次质量抽检不合格药品” 的通告,石家庄北方药业有限公司等6家企业生产的6批次药品质量不符合标准规定。 通告称, 经淄博市食品药品检验研究院、潍坊市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验,石家庄北方药业有限公司的抗病毒口服液(批号:161117,规格:每支10毫
天津市药品监督抽验8批次不符合标准规定的药品名单
为加强药品监管,保障药品使用安全有效,对在天津市药品生产、经营、使用环节监督抽验中8批次不符合标准规定的药品予以公告(详见附件)。本市执法部门对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处。特此公告。 附件:天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
国家食药监总局公布90家银杏叶药品生产企业自检情况
根据6月8日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》(2015年第20号)要求,银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检,现将有关情况通告如下: 一、经各省(区、市)食品药品监管部门核查,90家银杏叶提取物、银杏叶片(含分散片)和银杏叶胶囊生产
淄博跃龙门饮用水、淄博森源饮料抽检检验不合格
近期,淄博市食品药品监督管理局组织了饮料、水果制品、糖果制品、糕点、粮食加工品、淀粉及淀粉制品、肉制品、调味品、酒类、食品添加剂、食用油、油脂及其制品等11类食品251批次样品的专项抽检。其中抽检检验项目合格样品249批次,不合格样品2批次,合格率为99.2%。 记者了解到,此次检验不合
被曝中药饮片不合格-康美药业回应:检验标准依据不同
中国网财经4月24日讯 针对日前国家食药监局发布的“关于33批次中药饮片不合格的通告的情况公告 ”,康美药业发布公告称,造成本次抽检不合格的主要原因为检验标准的依据不同。 公告称,2017年4月20日,国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于33批次中药饮片不合格的通告》,公司生产的批号为16
修正“良心药”屡登黑榜-重广告轻质量酿苦果?
曾经以“良心药,放心药,选修正药,管用的药”为宣传口号,在广告上投下重金的修正药业又一次面临“良心”拷问。 10月9日,成都市食药监局公布一批行政处罚案件,其中修正药业因为使用不合格药包材遭到处罚。实际上,近年来修正药业质量问题时有发生。2012年4月,修正药业的羚羊感冒胶囊牵涉到臭名昭着的“
总局通报3家企业多批次药品不合格
总局关于湖北济安堂药业有限公司等3家企业多批次药品不合格的通告(2016年第117号) 近期,在国家药品抽验中发现,标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下:
“飞检揭盖”“穷追猛打”将成监管常态
5月26日,国家食品药品监管总局召开新闻通气会,通报银杏叶药品专项治理工作以来,监管部门核查、产品召回及企业自查情况,涿州东乐制药有限公司等19家银杏叶制剂生产企业召回工作均已启动。 目前,监管部门已对桂林兴达药业有限公司、万邦德(湖南)天然药物有限公司立案调查,案件现场调查取证已经结束,正在
国家食药监总局:三家药企多批次药品被检出不合格
据国家食药监总局网站消息,近期,食药监总局在国家药品抽验中发现,标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。 据悉,经湖北省食品药品监督检验研究院检验,发现标示为湖北济安堂药业有限公司生
山东省食药监局:6批次药品质量不符合标准规定
12月21日,山东省食品药品监督管理局官网发布通告称,经淄博市食品药品检验研究院、潍坊市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验,石家庄北方药业有限公司等6家企业生产的6批次药品质量不符合标准规定。 据通告,相关情况如下:石家庄北方药业有限公司的抗病毒口服液(批号:161117,规格:每支1
CFDA要求广西荣仁药业和通化利民药业召回不符合药品
近期,食品药品监管总局在国家药品抽验中发现,广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定。为维护公众健康,食品药品监管总局要求上述两家企业立即召回已上市销售的不符合规定药品。 经福建省食品药品质量检验研究院检验,发现标示为广西荣仁药
华海药业两精神类药品申报临床
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,华海药业(600521.SH)两个精神类药物奥氮平氟西汀胶囊和富马酸喹硫平缓释片临床申报获受理。 华海药业主营普利和沙坦类原料药,国内制剂是公司由原料药向制剂转型的重要抓手,公司规划到2016年该业务实现营业收入30亿元。值得一提的是,批文数量是决定
总局关于23批次中药饮片不合格的通告(2017年第39号)
经河北省药品检验研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下: 一、经河北省药品检验研究院检验,标示为河北联康药业有限公司、南京海源中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限
国家药监局公布铬超标胶囊事件首批抽检结果
胶囊铬含量超标产品名单 生产厂家 药品名称 批号 检测结果(ppm) 长春海外制药集团有限公司 盆炎净胶囊 20110201 31 苍耳子鼻炎胶囊 20110903 84 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 抗病毒胶囊 091102 21 丹东
慎用!河南省食药监局检验出6批次药品不合格
据河南省食品药品监督管理局11月6日消息,经河南省药品检验机构检验, 6批次药品被检出不合格,目前河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施。 经河南省药品检验机构检验 6批次药品不合格 经河南省药品检验机构检验,标示为安徽新
耶尔森氏菌及检验
耶尔森氏菌属包括11个种,其中对人有致病性的有三种:小肠结肠炎耶尔森氏菌、假结核菌和鼠疫菌。只有小肠结肠炎耶尔森氏菌和假结核菌已确定是食源性病原体。鼠疫耶尔森氏菌引起黑疽病,不通过食品传染。 1981年根据DNA以及生化和形态特征的相关资料,与小肠结肠炎耶尔森氏菌极为密切3个同源群被作为耶尔森
耶尔森氏菌及检验
耶尔森氏菌属包括11个种,其中对人有致病性的有三种:小肠结肠炎耶尔森氏菌、假结核菌和鼠疫菌。只有小肠结肠炎耶尔森氏菌和假结核菌已确定是食源性病原体。鼠疫耶尔森氏菌引起黑疽病,不通过食品传染。 1981年根据DNA以及生化和形态特征的相关资料,与小肠结肠炎耶尔森氏菌极为密切3个同源群被作为耶尔森氏
云南省食药监局发布2013年第一期药品质量公告
云南省食品药品监督管理局日前发布2013年第一期药品质量公告,曝光8批次不合格药品,其中一批次为假冒。 南省食品药品监督管理局要求,各单位依法对本期公告的不合格药品予以查处,查处结果报省局药品市场监管处;各州、市食品药品监督管理局及食品药品检验机构对公告中所涉及的不合格药品要继续
葵花药业因使用劣中药饮片被罚
近日,记者从黑龙江省食品药品监督管理局官网了解到,黑龙江省内葵花药业、建国医药公司、五洲大药房、惠宝超市等6家公司,因存在使用劣中药饮片、非法渠道购销药品、在销售的酒类商品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好等违法问题,被做出行政处罚。其中,黑龙江葵花药业股份有限公司涉嫌购进使用劣中药饮片土鳖虫(土
12批次中药饮片不合格-现已查封扣押
记者从国家食品药品监督管理总局获悉,经江西省药品检验检测研究院等2家药品检验机构检验,标示为江西致和堂中药饮片有限公司等12家企业生产的12批次中药饮片不合格。 标示为江西致和堂中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、四川生乐制药有限公司、云南宗顺生物科技有限公司、甘肃亚兰药业有限公司
桂林三宝药业药品GMP证书被收回
桂林三宝药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。 证书编号企业名称地址认证范围证书收回日期收回证书机关GX2014019桂林三宝药业有限公司桂林市荔浦长水岭工业园区颗粒剂、丸剂(水蜜
26批次中药饮片不合格-涉哈尔滨宇泰药业等15家企业
2月8日 黑龙江省食品药品监督管理局发布通告称,经黑龙江省食品药品检验检测所等7家检验机构检验,标示为哈尔滨宇泰药业有限公司等15家企业生产的26批次中药饮片不合格,相关食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施。 不合格中药饮片包括,哈尔滨宇泰药业有限公司生产的批号为20151001的粉葛
09年第4期国家药品质量检测结果公告发布
为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2009年国家药品评价抽验计划,国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶
09年第4期国家药品质量检测结果公告发布
为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2009年国家药品评价抽验计划,国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷
国产首个!豪森药业三代EGFRTKI即将获批
国家药监局网站显示,豪森药业的创新药甲磺酸阿美替尼片日前已完成技术审评,处于“在审批”状态,预计将于近期获批上市。 甲磺酸阿美替尼片(阿美乐®)是豪森药业自主研发的我国首个三代EGFR-TKI,其新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理,并于同年5月以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
中国肺癌靶向新药!豪森药业阿美乐®获国家药监局批准
江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
多家上市公司药品被曝不合格-华润三九两登黑榜
广东省食品药品监督管理局日前发布2012年一季度广东省药品质量公告,华润三九、太极集团、康美药业等多家上市公司或旗下子公司生产的药品被曝不合格。其中,华润三九、康美药业分别于昨日午间和今日发布公告称事件已经得到处理,所涉金额较小。值得一提的是,华润三九是继5月底被湖北药监局曝光之后,在