慎用！河南省食药监局检验出6批次药品不合格
据河南省食品药品监督管理局11月6日消息，经河南省药品检验机构检验， 6批次药品被检出不合格，目前河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施。 经河南省药品检验机构检验 6批次药品不合格 经河南省药品检验机构检验，标示为安徽新兴中药材饮片有限公司等6家企业生产的6批次药品不合格。据悉，这6批次不合格药品分别是： 经安阳市食品药品检验检测中心检验，标示为安徽新兴中药材饮片有限公司生产的败酱草（批号140101）不合格，不合格项目为性状、显微特征，标示为安徽药知源中药饮片有限公司生产的补骨脂（批号160301）不合格，不合格项目为含量； 经驻马店市食品药品检验所检验，标示为北京时珍堂（宜昌）药业有限公司生产的苍术（批号201703001）不合格，不合格项目为薄层色谱、含量； 经商丘市食品药品检验检测中心检验，标示为安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司生产的降......阅读全文
经青岛市食品药品检验研究院等检验－28种板蓝根不合格
板蓝根是用量较大且长期销售不衰的药材，覆盖较广的使用群体。在国家食药监总局最新公布的54种不合格中药饮片里，有28种为板蓝根。中药材产品登黑榜事件时有发生。这也体现出中药材市场频出安全质量问题亟须解决。北京商报记者了解到，中药材染色以次充好、硫磺熏蒸防霉防腐、农残超标以及擅自改变提取工艺等让中药
慎用！河南省食药监局检验出6批次药品不合格
据河南省食品药品监督管理局11月6日消息，经河南省药品检验机构检验， 6批次药品被检出不合格，目前河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施。 经河南省药品检验机构检验 6批次药品不合格 经河南省药品检验机构检验，标示为安徽新
浙江食品药品检验研究院高效检验疫情防控药品
上午8时传达下发文件、督查团队健康状况填报，8时30分对接处室和药企筹备检验，9时参加应急业务组视频会议，10时审核药企委托的检验报告，12时携应急检验突击队接收样品、部署现场核查……为了帮助对新冠肺炎具有潜在疗效的药物法维拉韦及早上市，浙江省食品药品检验研究院（以下简称“浙食药检院”）化学药品
苏州市食品药品检验所获批口岸药品检验机构
日前，国家食品药品监督管理总局正式批复，同意增设苏州市食品药品检验所为口岸药品检验机构。至此，苏州成为具有完整口岸功能的药品进口口岸城市，今后苏州市药品企业进口药品及原料可以在本市完成通关、检验的全部进口流程。这是国家食药监总局启用验收新标准后二十多年来同意增设的第一个口岸药品检验所。 近年
药品质量不能单靠检验提高
药品GMP发展大致经历三个阶段：第一个阶段，GMP的正式提出。此阶段，药品质量控制主要是检验——即“好的产品是检验出来的”；第二个阶段，提出验证要求，创建了体系概念，标志着质量管理从质量检验提升至质量保证——即“好的产品是生产出来的，不是检验出来的”，验证成为GMP频次最高的关键词；第三个阶段
常用药品检验仪器介绍
1．净化工作台和净化空调器2．半自动青霉素电位滴定仪3．四道生理记录仪4．高压消毒锅5．AE-240电子天平6．AEL-200电子天平7．ZRS-6型智能溶出试验仪8．ZRS-4型智能溶出试验仪9．BP-9300高分子杂质分析仪10．ZY-300A型抑菌圈测量仪11．AD-2.5型电子体重秤12．L
药品检验标准操作规程
检验标准操作规程(standard operation procedure,SOP),就是为有效完成检验任务,针对每一个检测工作环节或具体工作任务而制定的标准或详细的书面规程。如化验室安全管理规程,取样标准操作规程等。对于具体检品,其检验标准操作规程的内容一般包括:检品名称、代号或编号、结构式、分子
总局通报3家企业多批次药品不合格
总局关于湖北济安堂药业有限公司等3家企业多批次药品不合格的通告（2016年第117号） 近期，在国家药品抽验中发现，标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下：
泰安：多批次食品药品不合格被通报
山东省食品药品监督管理局发布全省食品药品行政处罚案件信息（2017年4月），泰安市共有78批次食品、12批次药品、3批次医疗器械和1批次化妆品不合格被通报，食药部门对违法企业进行了处罚。 其中有宝龙新时代、益华百货、统一银座、银宝等品牌商家存在违法事实。另外，这次公布的案件中，还有几家幼儿园被
南京军区药品仪器检验所建立药品装备质控体系
盛夏时节，南京军区联勤部药品仪器检验所建立的药品装备质量控制体系，为保障参训官兵健康发挥了积极作用，训练一线官兵用上了放心药，部队用上了质量可靠的医疗设备。 这个检验所把保障重点由日常检验检修向药品装备质量控制转变。他们自主研发“药品检验质量管理系统”和“卫生装备检修业务管理系统”，
药品微生物限度检验误差分析
通过对造成检验误差原因的分析，消除或尽可能降低在实验过程中可能发生的误差和错误结果，提高检验的准确性。 药品是特殊的商品，必须保证其质量，用药的安全与有效。应用微生物学技术方法监控药品的有效性及安全性是药品微生物学检验质量保证的基本任务。生物检验法是目前微生物检测的首选法，但此法操作程序多，步
你的药品进黑名单了吗？国家不合格药品数据库上线
号外号外！不合格药品“黑名单”可以一键查询了！ 1月12日，国家食药监总局药品抽检数据库正式上线，目前可一键查询2016年以来的药品抽检不合格的信息，今后将根据抽验情况及时更新。 据了解，广大消费者、生产经营者、媒体等所有群体可以通过点击总局官网“企业查询”中的“国家药品抽验数据库 ”进行查
湖北开天价药方“神医”所在诊所药品抽检不合格
73岁湖北“神医”徐维友，号称掌握全国独家虎口把脉术，专治疑难杂症，为两患者开出天价药方被曝光。10月9日，记者从黄石药监部门获悉，徐维友两会诊所抽样药品检测均不合格，卫生部门已作出停业整顿处理意见。 黄石药监部门9月8日前往两会诊所取样调查，抽检药材共三味：牛黄、麝香、熊胆。
食药监总局发布16批次药品不合格通告
经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为甘肃天森药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。现将相关情况通告如下： 一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：甘肃天森药业有限公司生产的批号为151208、151004的多酶片，山西云鹏制药有限公司生产的批号为D1
药品不合格；水分含量超标对人体有危害吗？
近年来，我国药品引发的事故频发，媒体曝光度增加，例如前些年曝光的龙胆泻肝疑似因工艺处理不当水分超标10%，引起社会的关注。 青岛市药监局市场监督处在一次例行的产品抽查中发现；一批龙胆泻肝丸存在水分超标问题，经青岛市药品检验所相关业务科出具验质报告，该药品水分超出标准10%左右。随即，青岛市
北京市药品检验所成功研制“药品快检笔”
近日，北京市药品检验所成功研制出“药品快检笔”，即将应用于首都药品监管一线，进一步提升监管工作效能。 “药品快检笔”外型与钢笔相仿，在使用时只需对样品进行简单处理，即可对可能含有的违禁物质进行快速筛查，具有操作简单、结果直观、准确性高和成本低廉等特点。目前，该产品已能够对减肥、降糖、镇静、
食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法
国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》（高效液相色谱法，分析测试百科网注）。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。 近期，总局通过飞行检查发现，部分企业为降低生产成本，谋
天津检验检疫销毁不合格进口罐头产品
近日，天津机场检验检疫局工作人员在对两批瑞典进口的罐头进行查验时，发现两批货物中部分含肉类产品罐头未获输华准入资格，收货人无法提供部分水产品罐头的水产品检验检疫证书。天津机场检验检疫局已对相应货物进行了销毁处理。 据了解，这两批不合格产品共计260多千克，货值约6300多瑞典克朗。天津机场检
蔡威委员：完善罕见病药品进口检验流程
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518576.shtm近日，全国政协委员、上海市儿科医学研究所所长蔡威指出，长期以来，我国上市的大多数罕见病药物以进口为主，罕见病药品进口流程完善直接关系到罕见病患者用药的可及性。 蔡威为了缓解目前
北京：药品检验过程将向公众开放
9月11日北京市药品检验所启动社会开放日活动 本报讯 (记者 魏铭言)昨天，北京市药品监督管理局发出公告称，9月11日下午2时，位于西城区水车胡同13号的北京市药品检验所，将向各界公众代表开放药品检验过程。 同日，北京市药品检验所社会开放日活动也将启动，北京市药监局希望通过定期或不定期的
大连将建“食品药品检验检测中心”
大连市召开全市食品药品监管工作会议，部署今年重点工作，据会议消息，今年大连市将开展10余项专项整治行动，打击食品药品安全领域的违法行为，包括非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品等，副市长卢林出席会议。 5项重点任务确保食药安全 食品和
CFDA发布3项药品补充检验方法
总局关于发布宫炎康颗粒中金胺O检查项等3项药品补充检验方法的公告（2018年第5号） 按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《宫炎康颗粒中金胺O检查项补充检验方法》《藿香正气丸（加味藿香正气丸）中大腹皮植物组织检查项补充检验方法》《蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检
严把药品出厂质量检验关
2017年11月，江苏省淮安市清江浦区人民法院审理了一起医用氧未经检验而导致的生产销售假药案。 当年1月14日，当地某气体公司生产了40L医用氧282瓶、10L医用氧27瓶。该公司气体充装部负责人李某在明知医用氧未经检验合格不能销售的情况下，仍让工人给上述医用氧贴上合格证书，导致309瓶医用
药品检验时，有哪些常用分析方法
1、重量分析法：重量分析法是药物分析检测中化学分析的基础方法，指的是称取一定重量的试样，用适当的方法将被测组分与试样中其他组分分离后，转化成一定的称量形式，称重，从而求得该组分含量的方法。2、酸碱滴定法：酸碱滴定法在药品分析检测中的应用十分广泛，是将一种已知其准确浓度的试剂溶液滴加到被测物质的溶液中
药品稳定性试验箱历经检验
1.确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围一般分为：原料药厂，成品药厂，化妆品，中药这四种行业 2.确定药品稳定性试验箱用途一般分为：新药研发、药品留样、低温试验、影响因素 3.确定药品稳定性试验箱温度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度 4.确定药品稳定性试验箱温度范围
分析技术在药品检验中的应用
热分析（Ｔｈｅｒｍａｌ ａｎａｌｙｓｉｓ）简称 ＴＡ，在药品检验中，最常用的是差示扫描量热法（ＤＳＣ）和热失重分析法（ＴＧ）。目前，发达国家已把热分析方法作为控制药品质量的主要方法。美国药典第２３ 版（１９９５年版）、英国药典（１９９３年版），均收载了热分析方法。热分析具有用量少、方法灵敏、快速，在
热分析在药品检验中的应用
热分析(Thermal analysis)简称TA，在药品检验中，最常用的是差示扫描量热法(DSC)和热重分析法(TG)。目前，发达国家已把热分析方法作为控制药品质量的主要方法。美国要点第23版（1995年版）、英国药典（1993年版），均收载了热分析方法。 热分析具有用量少、方法灵敏
市食品药品检验所完成－省级下达检验检测任务
记者从市食药监局获悉，为切实保证保健食品及化妆品的质量安全，市食品药品检验所圆满完成省食药监局下达的50批次保健食品的监督抽检及35批次风险监测、30批次化妆品监督抽检的检验检测任务。此次抽检的重点单位包括辖区内生产企业、专卖店及集散市场，涵盖生产、流通、使用领域。据了解，该所完成保健食品监督抽检和
《食品安全抽样检验管理办法》实施－检验不合格将立即封存
2月1日起，《食品安全抽样检验管理办法》施行。办法要求食品生产经营者收到不合格检验结论后，应当立即采取封存库存问题食品，暂停生产、销售和使用问题食品等措施控制食品安全风险。 办法规定了食品安全抽样检验的原则、计划、抽样、检验、处理、法律责任等方面的内容，强化了食品生产经营者的主体责任，要求
天津检验检疫局销毁不合格台湾饮品
近日，天津检验检疫局工作人员对来自台湾地区的部分不合格红枣枸杞桂圆饮品进行了监督销毁处理。据了解，该批货物共计108箱，118.95千克，货值约3.78万元人民币；销毁的共计2箱，2.88千克，货值约751.2元人民币。 当天，检验检疫人员进行单据资料审核后，开始对货物 实施开箱查验。开箱后