被曝中药饮片不合格康美药业回应：检验标准依据不同
中国网财经4月24日讯 针对日前国家食药监局发布的“关于33批次中药饮片不合格的通告的情况公告 ”，康美药业发布公告称，造成本次抽检不合格的主要原因为检验标准的依据不同。 公告称，2017年4月20日，国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于33批次中药饮片不合格的通告》，公司生产的批号为160250191、160350281、160451101、160550271的菊花性状不合格，其余项目均合格，该批产品来源为菊科Chrysanthemum morifolium Ramat的干燥头状花序或花蕾，收载于《浙江省中药炮制规范》标准规定：“呈类球形，直径0.6-1.2cm，总苞蝶状，总苞片3-4层，黄绿色或褐绿色，舌状花为总苞片所隐藏或部分外露，内卷，类白色、浅黄色或黄色；管状花为舌状花所隐藏，深黄色。气清香，味甘、微苦。”而检验结果所依据的标准为“《中国药典》，盛开时采摘花朵已开放的菊花”。 按照《中华人民共和国药品管理法......阅读全文
被曝中药饮片不合格－康美药业回应：检验标准依据不同
中国网财经4月24日讯 针对日前国家食药监局发布的“关于33批次中药饮片不合格的通告的情况公告 ”，康美药业发布公告称，造成本次抽检不合格的主要原因为检验标准的依据不同。 公告称，2017年4月20日，国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于33批次中药饮片不合格的通告》，公司生产的批号为16
中药饮片含水率标准及测量方法
一般中药饮片需要控制水分含量，中药饮片来源于植物、动物、矿物等，经加工炮制而成。各种饮片的来源、用药部位不同，加之不同的炮制方法，使中药饮片的含水量存在很大差异。因此，对其含水量的要求也不同。据实验数据分析，全草类、花类中药饮片的含水量应为7％一ll％。由于此类饮片易于破碎，含水量过低将造成药材的破
中药饮片拟增微生物检验，中药发展迎来新挑战？
3月26日，药典委发布了《对《中国药典》2020年版“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”（增修订草案）起草情况的说明》。首次对于中药饮片拟增加微生物限度检查进行了说明。消息一出，业内争议颇大。不少中药饮片企业纷纷叫苦，有评论认为，饮片进行微生物检测必要性不大，饮片入药汤到或制备
人大代表谢子龙：规范中药饮片质量标准
关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局) 中药饮片是中药三大组成部分之一，它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮
中药饮片微生物限度检查法等标准起草说明
各有关单位： 根据《中国药典》2020年版编制工作的要求，我委组织药典委员会微生物专业委员及有关专家对药典四部通则“中药饮片微生物限度检查法”（增订草案）及“1107非无菌药品微生物限度标准”（修订草案）进行审议，形成的征求意见稿。自征求意见以来，陆续收到相关单位对增修订内容的咨询，为使业界更
食品检验标准归纳
序号检测项目类别检测项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围或说明序号项目名称一食品添加剂 1 碳酸氢铵食品添加剂 碳酸氢铵GB1888-2008 2 羧甲基纤维素钠食品添加剂 羧甲基纤维素钠GB1904-2005 3
粮食原料的检验标准
1.标准的概念与分类 标准是对重复性事物或概念所做的统一规定，它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管部门批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。按照标准化层级、标准作用和有效的范围，可以将其划分为不同层次和级别的标准。 （1）国际标准 由国际标准化或标准组织制定
通用质量检验标准
1.目的 在顾客未提出特别要求时，明确本公司生产产品应达到的质量水平及检验标准，明确原辅材料进货、产品储存运输应达到的质量水平。 2. 范围 本标准适用于本公司原材料采购、产品生产（含生产工序委外加工）、储存和运输等过程的质量控制，适用于顾客没有特别规定的产品生产质量控制与检
标准检验筛的概述
标准检验筛是一种实验室筛分机，又称试验筛、分样筛、分析筛，主要用于大学的实验室、研究所或者一些公司内部的实验室用的。它不同于一般的振动筛分机，它是有国家标准的，标准检验筛筛机和标准检验筛筛框都有一定的标准限制。 是安装在标准检验筛筛机上的设备，为圆形，有直径200mm和300mm两种，普遍使用
杭州食药局首推中药饮片二氧化硫限量标准
日前，杭州市食品药品监督管理局正式推广使用中药材和中药饮片二氧化硫残留量控制在60ppm以下的标准，严格控制中药饮片生产、经营与使用过程中二氧化硫的含量。这是国家正式出台二氧化硫残留量的相关标准前首个推广使用的地方标准。同时，该局还加大对中药材及饮片物流化项目的推广和治理力度。 据了解，为
这些中药饮片“身价暴涨”
中药饮片是中药行业的重要组成部分，近几年来保持强劲的增长势头。2018年我国中药饮片加工市场规模达1714.9亿元，同比增长11.2%。随着中医药在新冠肺炎预防、治疗及康复中显现的有效性与安全性，中药饮片的市场规模有望进一步扩容。 目前已有超40个院内制剂获批，清肺排毒汤、肺炎一号方治疗效果显
饮用水检验水质检验标准总结分析
饮用水检测非常重要，可以检测水质是否安全，与我们的生活息息相关。目前，饮用水检测标准包括《饮用水卫生标准》(CB5749-2006)、《饮用天然矿泉水》(CB8537-2008)、《瓶装饮用纯净水》(CB17323-1998)、《瓶装饮用纯净水卫生标准》(GB17324-2003)、《国家食品安
总局关于中药材及饮片专项抽验结果的通告
为加强中药材及饮片管理，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局以问题为导向，针对日常监管中发现存在突出质量问题的品种，组织开展了中药材及饮片染色、增重、掺假专项抽验。现将有关情况通告如下： 一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为北京和盛堂药业有限公司、北京绿野药业有限公司、北京神州药业有
临床检验仪器的选用标准
随着社会的进步和科学技术的发展，对检验仪器质量的评估越来越严格，选用的标准也越来越全面。选用临床检验仪器的标准应着眼于"全面质量"。全面质量是指 仪器精密程度和价廉质高的总体评价，或者说是通过使用户满意而获得效果的总体水 平。它涉及到各个方面，从不同的角度出发，选用的标准也不一样。一般可从以下几 个
食品理化检验的相关标准
GB1.4标准化工作导则化学分析方法标准编写规定GB3102.8物理化学和分子物理学的量和单位
饲料霉菌检验方法标准
标准类别：GB-国家标准，关键词：饲料霉菌检验方法，标准号：GB13092-91，标准名称：饲料中霉菌检验方法，标准分类：农业饲料标准。1 主题内容与适用范围 本标准规定了饲料中霉菌的检验方法。 本标准适用于饲料中霉菌的检验。 2 原理 根据霉菌生理特性，选择适宜于霉菌生长而不适宜于细菌生长的培养基
检验仪器校准国家标准
在计量检定时对计量器具的适用范围、计量特性、检定项目、检定条件、检定方法、检定周期以及检定数据处理等所作出的技术规定。计量检定规程是判定计量器具是否合格的法定技术条件，也是计量监督人员对计量器具实施计量监督、计量检定人员执行检定任务的法定依据。法律依据：《中华人民共和国标准化法》第二条本法所称标准（
养蜂检验监测标准化
国家质量监督检验检疫总局和农业部制定了包括26种农兽药、重金属和杀螨剂最高限量的2004年出口蜂蜜残留监控检测计划（见表12 -3）。随着人们对食品品质要求的提高，药物残留检测项目和样品量有逐年增加的趋势。 据了解，“痢特灵”中含呋喃唑酮成分，“灭滴灵”中含硝基咪唑类成分，企业在指导蜂
4家药企被吊销药品生产许可证
日前，国家药监总局发布《关于吊销4家药品企业生产许可证的通告》（2015年第81号），依法吊销了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等4家企业的《药品生产许可证》，并对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员，广西壮族自治区药监局依法作出10年内不得从事药品生产经营活动的资格处罚决定，目前正在
国家药监局加强和规范省级中药材标准
国家药监局近日印发《关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》，进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中收载使用的标准物质标定和分发工作。，详情如下： 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中
61批次中药饮片不合格－中药饮片作坊生产待加速淘汰
日前国家食药监总局官网发布“61批次中药饮片不合格通告”，江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的61批次中药饮片宣告不合格，相关企业已被要求暂停销售使用、召回产品，并进行整改。本报记者了解得知，中药饮片近年来屡陷“质量门” ，不少沿袭上世纪的作坊式生产和老旧工艺，都有待加速淘汰。 根据通
国家药典委发布全国中药饮片炮制规范（一）征求意见稿
为进一步加强中药饮片监督管理，完善中药饮片质量控制体系，我委按照国家食品药品监督管理总局工作部署，组织开展了《全国中药饮片炮制规范》编制工作。本着统一规划、求同存异、分步实施的原则，目前已完成第一批92个中药饮片炮制规范草案，形成《全国中药饮片炮制规范（一）（征求意见稿）》。 现公开征求《全国
药品生产质量管理规范－附录：中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中
天津市药品监督抽验8批次不符合标准规定的药品名单
为加强药品监管，保障药品使用安全有效，对在天津市药品生产、经营、使用环节监督抽验中8批次不符合标准规定的药品予以公告（详见附件）。本市执法部门对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处。特此公告。 附件：天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
标准委发布一批分析检验检测方法标准
分析测试百科网讯 近日，国家标准委发布了一批国家推荐标准，其中包括表面化学分析二次离子质谱硅中砷的深度剖析方法（GB/T 32495-2016）、钢铁锡、锑、铈、铅和铋的测定电感耦合等离子体质谱法（GB/T 32548-2016）等一批分析检验检测标准，详情如下： 表：国家标准委发布相关标准中
尿沉渣检验的标准化
一、材料与器材（一）留置标本的容器1.收集和运送尿液容器应由透明且不与尿液成分发生反应的惰性材料制成；洁净、防漏、防渗，一次性使用；容积应>50ml，圆形开口的直径>4.0cm，较宽的底部和有安全的易于开启的密封装置，保证标本运送安全。2.用于离心尿液的离心管，应具备以下条件：清洁、透明、带刻度，刻
微生物的检验标准汇总
标准名称状态实施日期GB 4789.1-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 本标准规定了食品微生物学检验基本原则和要求。 本标准适用于食品微生物学检验。 本标准与GB 4789.1-2010相比,主要变化如下:一增加了附录A,微生物实验室常规检验用品和设备;修改了实验室基本要求;修改
橡胶管的检验标准介绍
1、胶管尺寸测量：内径、外径、增强层外径、壁厚、同心度、内外层胶厚、组合件内径，新的国标和ISO增加了长度和测量点标志，规定了无管接头和有各种管接头的胶管长度的测量方法。 2、 液压试验 验证压力试验：检验软管和组合件在验证压力下持续30s-60s是否产生泄漏，变形和破坏。 承压变形试验：在规
如何做标准曲线的检验？
（1）线性检验: 即检验校准曲线的精密度。对于以4-6个浓度单位所获得的测量信号值绘制的校准曲线，分光光度法一般要求其相关系数 | r | ≥0.9990，否则应找出原因并加以纠正，重新绘制合格的校准曲线。 （2）截距检验：即检验校准曲线的准确度，在线性检验合格的基础上，对其进行线性回归，得出回归方
药品检验标准操作规程
检验标准操作规程(standard operation procedure,SOP),就是为有效完成检验任务,针对每一个检测工作环节或具体工作任务而制定的标准或详细的书面规程。如化验室安全管理规程,取样标准操作规程等。对于具体检品,其检验标准操作规程的内容一般包括:检品名称、代号或编号、结构式、分子