中国肺癌靶向新药!豪森药业阿美乐®获国家药监局批准

江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗。 肺癌的发病率居于恶性肿瘤首位,在我国患者中有超过40%是EGFR基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。对于EGFR敏感突变患者,目前主要使用第一/二代EGFR-TKI靶向药物治疗,较传统化疗优势明显,但约1年后会出现耐药和疾病进展,其中超过半数是T790M突变所导致。 阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)是全球第二个三代EGFR-TKI创新药,也是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI。阿美乐®的获批上市,给临床医生提供强效、安全和可及的新型选择,为更多晚期非小细胞肺癌(NSCLC)......阅读全文

中国肺癌靶向新药!豪森药业阿美乐®获国家药监局批准

  江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

非小细胞肺癌患者有了新药-自主研发阿美乐获批上市

   3月18日,记者从国家药品监督管理局获悉,由我国自主研发的一类创新药阿美乐获批上市。该药用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。  目前,肺癌已成为我国首位恶性肿瘤死亡原因,且发病

阿美替尼优势

  3月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”

国产首个!豪森药业三代EGFRTKI即将获批

  国家药监局网站显示,豪森药业的创新药甲磺酸阿美替尼片日前已完成技术审评,处于“在审批”状态,预计将于近期获批上市。  甲磺酸阿美替尼片(阿美乐®)是豪森药业自主研发的我国首个三代EGFR-TKI,其新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理,并于同年5月以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势

全面解析肺癌靶向治疗药物群像

  作为全球发病率最高的癌症,肺癌一直是各大药企研发的重点。从早先的阿法替尼、吉非替尼到现在的奥西替尼、奥美替尼以及大热的O药、K药,可以发现这几个药物虽然都获批肺癌这个适应症,但是具体获批的肺癌类型却不同。那么,作为有着"第一大癌症"之称的肺癌,到底有哪些分类,治疗药物又有哪些呢?今天,笔者来全面

永不止步的征程——肺癌靶向治疗

  2009年公布的IPASS研究揭开了肺癌分子靶向治疗的序幕,开启了肺癌靶向治疗的征程。此后,围绕具有特定分子突变人群的靶向治疗临床研究遍地开花,证实了特定基因变异状态对靶向药物疗效的预测作用,开启了肺癌精准医疗的大门。  【映日荷花别样红:EGFR-TKI,创新不止】  EGFR基因突变是肺癌靶

肺癌靶向抗癌药实现中国制造

   1月8日,“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目被授予国家科技进步一等奖。作为项目参与方,第三军医大学大坪医院参与了靶向抗癌药盐酸埃克替尼三期临床试验,并为该项目贡献了20多例有效病例。   创造中国靶向抗癌药的研发奇迹   “在中国,每年肺癌新发病人约有70万人,且发

小细胞肺癌靶向治疗研究取得进展

   近日,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心林文楚课题组,在小细胞肺癌靶向治疗研究领域取得新进展,相关研究成果以JQ1 synergizes with the Bcl-2 inhibitor ABT-263 against MYCN-amplified small cell lung ca

肺癌靶向药Sotorasib的药物特点介绍

AMG-510 是一种有效的,口服生物可利用的,选择性的 KRAS G12C 共价抑制剂,将 KRAS G12C 锁定在非活跃的 GDP 约束状态。AMG-510 选择性靶向的 KRAS p.G12C 突变体,具有抗肿瘤活性。 KRAS是一种GTP结合蛋白,它可将受体酪氨酸激酶激活与细胞内信号传导相

肺癌诊疗是“穷途末路”,还是“柳暗花明”

  据国家癌症中心统计,我国肺癌发病人数和死亡人数已连续10年位居恶性肿瘤之首,每年我国新发肺癌约78.7万人,因肺癌死亡约63.1万人。  如何扭转肺癌高居不下的态势,成为几十年来临床医生孜孜以求的目标。  靶向药物的耐药性  “从单纯的化学治疗到靶向治疗,再到近年来的免疫治疗,肺癌治疗总的趋势是

治肺癌靶向和免疫药物推动精准治疗

  肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤,其发病率和死亡率均高居癌症首位。据统计,2015年我国肺癌发病人数已达到73万,因肺癌死亡的人数已上升到61万。专家表示,随着诊疗技术的发展和新药的不断研发,精准医疗让肺癌患者的生存时间和生活质量不断得到改善,其中两大亮点是肺癌靶向治疗和免疫治疗。   靶向和免疫

最全肺癌靶向和免疫治疗药物解析

  靶向治疗与免疫治疗是继手术、放化疗之外治疗癌症的新方法。一般接受放疗和化疗后对患者身体的损伤较大,而靶向治疗方法可以通过药物精确的针对癌细胞进行杀灭,生物免疫治疗则通过应用各种生物制剂和手段,调节和增加机体自身免疫力和抗癌能力,达到抑制和杀灭癌细胞。今天小编为大家解析肺癌靶向治疗和生物免疫治疗药

小细胞肺癌靶向治疗研究领域取得重要进展

  记者从中科院合肥物质科学研究院获悉:近日,强磁场科学中心林文楚研究员课题组在小细胞肺癌靶向治疗研究领域取得重要进展,相关研究成果在国际肿瘤学学术期刊上在线发表。  小细胞肺癌是肺癌中恶性程度最高的一种亚型,约占肺癌病人的15%—20%。小细胞肺癌分化程度低、倍增时间短、转移早且广泛、对化疗敏感但

肺癌靶向药卡马替尼的临床数据

此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。 该研究,共纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC,接受卡马替尼400mg,每天两次,口服,直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。 入组患者的人群特征为:中位年龄为71岁;60%

肺癌靶向药卡马替尼介绍和特点

2020年5月7日,美国FDA加速批准MET抑制剂Capmatinib(卡马替尼,商品名Tabrecta)上市,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。商品名:Tabrecta通用名:Capmatinib(卡马替尼)代号:INC280靶点:MET厂家:Novarti

新型分子靶向药物获准欧洲上市用于肺癌治疗

  口服小分子表皮因子酪氨酸激酶抑制剂——吉非替尼日前在欧洲获准用于治疗表皮生长因子受体基因突变的非小细胞肺癌患者,包括诊断后的一线治疗。这是记者日前从该药物研发机构阿斯利康公司驻华机构了解到的。   据了解,吉非替尼获批上市是根据亚洲治疗非小细胞肺癌临床研究做出的,我国科学家为此做出了巨大贡献。

2020年3月最值得关注的新药审批!

  当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。  在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题

新一代靶向药物显著降低肺癌发病风险

  肺癌是近十多年来全球癌症死亡的首要原因,EGFR(表皮生长因子受体)是肺癌诊治的重要驱动基因,在非小细胞肺癌(NSCLC)中约30%发生EGFR基因突变。  在日前新加坡举行的首届欧洲肿瘤内科学会亚洲区域大会上,一项名为LUX-Lung 7的国际合作研究结果首次发布,研究表明靶向药物第二代表皮生

肺癌靶向药拉罗替尼的药物特点介绍

拉罗替尼于2018年11月26日获FDA批准上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者,是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌,黑色素瘤,结直肠癌,胃肠道间质瘤,乳腺癌,骨肉瘤,胆管癌,软组织肉瘤,唾液腺瘤,婴儿纤维肉瘤,甲状腺癌,原发性未知癌,先天性

中科院:小细胞肺癌靶向治疗研究取得进展

   小细胞肺癌是肺癌中恶性程度最高的一种亚型,约占肺癌病人的15%至20%。与非小细胞肺癌不同,由于可靶向治疗的激酶(如EGFR和ALK等)很少在小细胞肺癌中发生变异,因此目前没有有效的靶向治疗药物应用于小细胞肺癌的临床治疗。该研究发现一种针对N-MYC扩增的小细胞肺癌的有效靶向治疗方法:通过两种

罗氏肺癌靶向药3期临床效果优于化疗

  著名药企罗氏(Roche)今日宣布,其3期临床试验ALUR到达主要临床终点,证实与化疗相比,Alecensa® (alectinib) 可以显著提高曾接受过铂类化疗和crizotinib(克唑替尼)治疗但进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。  ALK阳性N

肺癌靶向药埃克替尼的药物特点介绍

埃克替尼于2011年6月7日获中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,作为一线治疗药物用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),有国产易瑞沙之称。埃克替尼一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,后者在各种癌症中高表达或者突变,造成下游信号通路异常激活,

肺癌的基因靶向药劳拉替尼介绍和特点

劳拉替尼于2018年11月02日获FDA批准上市,用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化,或接受阿来替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。劳拉替尼是一种第三代ALK抑

罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)提交申请

  罗氏旗下中外制药(Chugai)近日宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊的新适应症申请,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。今年5月底,MHLW已授予Alecensa用于该适

一种靶向药物,可预防乳腺癌和肺癌

  乳腺癌和肺癌仍然是女性死于癌症的两大主要原因。由于在降低这些疾病的高死亡率方面取得的成功有限,因此迫切需要新的药物和方法,而癌症预防可以作为在临床前和临床研究中的一种有效的策略。  I-BET 762是一种新溴域抑制剂,其可逆靶向BET (溴域和末端外)蛋白,并损害其结合组蛋白上乙酰化赖氨酸的能

拜耳公司开发治疗非小细胞肺癌的靶向新药

  近日,德国拜耳公司的研究人员在国际学术期刊Molecular Cancer Therapeutics上发表了他们的一项最新研究进展,他们开发了一种具有靶向治疗作用的抗体-药物偶联物(ADC),能够对表达C4.4A蛋白的癌细胞进行特异性杀伤。该研究为非小细胞肺癌以及其他相关癌症的治疗提供了一种新的

肺癌靶向药卡马替尼的不良反应介绍

常见的1~4级不良反应有:外周水肿(52%)、恶心(44%)、疲劳(32%)、呕吐(28%)、呼吸困难(24%)、食欲差(21%)、便秘(18%)、腹泻(18%)、咳嗽(16%)、非心源性胸痛(15%)、背部疼痛(14%)、发热(14%)、体重下降(10%)。 常见的3~4级不良反应有:外周水肿(9

首个EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)靶向疗法!

  Rybrevant(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。  --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已附条件批准EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant(amivantamab-vmj

Oncogene:一种非小细胞肺癌的新型靶向疗法

  近日,刊登在国际杂志Oncogene上的一篇研究报告中,来自莫菲特癌症中心的研究者通过研究发现了一种针对烟草相关的非小细胞肺癌的潜在靶向疗法,其基于新发现的癌基因IKBKE所开发,该基因可以调节机体免疫应答。   IKBKE基因是一个酶复合体家族的一部分,该酶复合体主要参与增加细胞炎性过程。该

肺癌治疗新思维:靶向肿瘤衍生外泌体免疫治疗

  肺癌是全球最常见癌症之一,也是癌症相关死亡的主要原因。肺癌的两种组织学亚型为NSCLC和SCLC,其中NSCLC包含80%以上的肺癌,如腺癌,鳞状细胞癌和大细胞癌。外泌体是起源于大多数细胞的小囊泡,广泛分布于生物体液,如唾液,血浆,尿液和母乳中。外泌体能够通过转移其内含物,如RNA(mRNA和非