2015版《中国药典》再升级于年底实施

　　《中国药典》（2015年版）将于12月1日起实施。此举标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升，将进一步促进药品质量的整体提高，保障公众用药安全有效。

　　 2015年版药典收载品种总数达到5608个，比2010年版药典新增1082个。覆盖基本药物目录和医疗保险目录的大部分品种，更加适应临床用药。新版药典还扩大了现代先进分析技术应用，提高检测方法的专属性、灵敏度和准确性。

　　 国家药典委员会秘书长张伟介绍，此次药典有个明显变化是首次将上一版药典的附录整合为通则，使药典分类更加清晰明确；并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。

　　 此外，新版药典完善了药品标准体系建设。其指导原则和通用技术涵盖了药品的研发源头、生产过程、检测终端等各个环节，以及原料、辅料、药包材、标准物质等多个领域。

　　 据国家药典委员会专家透露，新版药典无论是在品种收载、标准增修订幅度、检验方法完善、检测限度设定，还是在标准体系的系统完善、质控水平的整体提升等方面均上了新台阶。与此同时，新版药典健全了药品及辅料标准体系。

　　 《中国药典》是国家为保证药品质量、确保民众用药安全制定的标准和法典，可以说是药企药品研制、生产的“紧箍咒”、民众用药安全的“防护墙”。新版药典特别加强了质量全程管理。在检测技术方面，充分借鉴国际先进质量控制技术和经验。