2015版《中国药典》再升级于年底实施
《中国药典》（2015年版）将于12月1日起实施。此举标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升，将进一步促进药品质量的整体提高，保障公众用药安全有效。 2015年版药典收载品种总数达到5608个，比2010年版药典新增1082个。覆盖基本药物目录和医疗保险目录的大部分品种，更加适应临床用药。新版药典还扩大了现代先进分析技术应用，提高检测方法的专属性、灵敏度和准确性。 国家药典委员会秘书长张伟介绍，此次药典有个明显变化是首次将上一版药典的附录整合为通则，使药典分类更加清晰明确；并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。 此外，新版药典完善了药品标准体系建设。其指导原则和通用技术涵盖了药品的研发源头、生产过程、检测终端等各个环节，以及原料、辅料、药包材、标准物质等多个领域。 据国家药典委员会专家透露，新版药典无论是在品种收载、标准增修订幅度、检验方法完善、检测限度设定，还是在标准体系的系统完善、质控水平的整......阅读全文
新版药典：阿胶提升现代化水平
阿阿胶多项质量标准被纳入2010年版《中国药典》，DNA指纹图纹鉴别阿胶真伪等新技术引起国际学术杂志关注，标准的提升和技术创新，使中药阿胶现代化水平大大提升。 山东东阿阿胶股份有限公司总工程师秦玉峰日前在2009传统医药国际科技大会暨博览会上表示，不仅要做产品生产者，也要成为行业标准制定者。该
新版《药典》将大幅提高药用辅料标准
新版药典标准将于2010年7月1日起正式实施。 作为国家药品标准的核心，2010版《中国药典》与以前版本相比具有哪些新意呢? 《中国药典》2010年版的一个特点是严格辅料的标准要求，以解决当前药用辅料品种存在的标准少、质量差等突出问题。 针对目前上游化工产品市场的混乱局面，特别
新版药典即将实施－行业加速洗牌在即
日前，2010年版《中国药典》宣传贯彻大会在京召开。2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典，将于今年10月1日开始执行，这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。 全国人大常委会副委员长桑国卫在这次会上指出，2010年版《中国药典》的顺利颁布和实施，对于提高公众用
新版《药典》完善提高7成药品标准
新版《药典》本月正式实施，有七成左右的药品标准得到完善和提高，由于药典是我国药品生产的最低标准，标准的提高将形成新的门槛，业内预计，这势必引发部分不达标企业产品的停产，也让难以承受成本压力的企业淘汰出局。 “如果按照新的药品标准来生产消炎利胆片，全国目前只有一半该药的企业能够做
新版药典今日执行，关乎中药行业命运
2015年，新版药典今日开始执行，这是新中国成立以来的第10版药典，这版新药典有哪些特色，又将给行业带来哪些变化呢？ 1 品种增加 新版药典收载品种总数达5608个，比2010年版药典新增1082个品种。 新版药典在药用辅料增加105%，由132种增加到270种。 2 重点发挥
新版药典推动江苏制药设备产业升级
医药行业的发展离不开制药装备的进步，但记者在刚刚落幕的第39届中国制药机械博览会中发现，虽然近几年江苏制药装备行业成绩显著，但行业内普遍缺乏自主创新，一些高端生产设备的核心技术仍为国外企业所掌握。 新产品遭遇“有货无市” 常州先锋干燥设备有限公司是江苏省的高新技术企业，销售经理李云峰
最新版药典微生物限度标准
法律分析：非无菌药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而制订的。药品生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制订，进口药品标准复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。1.制剂通则、品种项下要求无菌
山西药检所为新版药典提供研究支持
2010版《中国药典》将于10月1日正式实施，2010版《中国药典》增补本的编制工作正在进行。山西省药品检验所在完成2010版《中国药典》部分品种的研究起草工作后，目前，正在完善所承担的药典增补本中8个品种的起草研究工作。 山西省药检所承担了2010版《中国药典》56个品种起草、118个品
药典委：新版药典凡例、微生物限度检查法、生物制品草案
近日，国家药典委员会发布《凡例》、《微生物限度检查法》等5份国家标准草案，如下： 1107微生物限度标准 生物制品分包装及贮运管理 凡例 动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则 鼠源性病毒检查法（4.荧光定量PCR法） 各标准文件内容如下： 1107 非无菌药品微生物限度
新版《中国药典》遭盗版困扰－贯彻实施任重道远
问题三：有的企业表示准备购买盗版药典 回应：“呼吁组织两会提案，促使将配备《中国药典》作为GMP、GSP认证的必备条件之一。”——周福成 2010年版《中国药典》是我国政府重视度最高、国家投入资金最多、参与编制的单位最多、收载品种数量最多、内容修订幅度最大的一部药典。其中，中药(
新版药典编制拉开序幕－打响药品标准升级战
核心提示：国家提出重新编制药典，提高药品质量标准，企业又该如何打好这场升级战？ 我国药典每五年编制一次，每一次更新都意味着药品标准的“大改革”。近日，第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会在北京召开，标志着2020版药典编制工作拉开序幕。在深化医改的重要节点上，国家提出重新编制药典，提高药品
2020新版药典中的离子色谱新方法盘点
离子色谱法自2010年进入中国药典附录以来，在离子型药物和杂质的检测中发挥了越来越大的作用。仿制药一致性评价，离子色谱法成为制剂中阴、阳离子组成及含量测定最便捷的方法；药物基因毒性杂质分析，离子色谱法在不易被LC和GC测定的难挥发离子型物质分析中展现了突出的优势。 随着《中国药典》2020年版编制工
迪马科技出席2010年新版《中国药典》轮训活动
备受瞩目的2010年新版《中国药典》的全国轮训已经开始了，迪马科技作为会议赞助商之一，将出席全年的轮训活动。 2010年轮训第4期直录：5月18日 ～ 5月21日济南站，参会人员逾500人，省、地市药检所各科室主任、主要负责人及各制药企业、医药研发单位的技术
新版《药典》提高药品质量要求－增加农残检测项目
今日，国家食品药品监督管理总局召开《中国药典》2015版新闻发布会，介绍新版药典的整体情况。会上，国家药典委员会秘书长张伟表示，新版《药典》在中药方面，除了要提高中药的质量整体控制水平外，将特别关注中药安全性的检测指标的制定和增加。 国家药典委员会秘书长张伟在发布会上表示，新版《药典》有一个比
新版《药典》提高药品质量要求－增加农残检测项目
今日，国家食品药品监督管理总局召开《中国药典》2015版新闻发布会，介绍新版药典的整体情况。会上，国家药典委员会秘书长张伟表示，新版《药典》在中药方面，除了要提高中药的质量整体控制水平外，将特别关注中药安全性的检测指标的制定和增加。 国家药典委员会秘书长张伟在发布会上表示，新版《药典》有一个比
新版药典近日颁布－金银花与山银花继续“分家”
隆回县原政协副主席夏亦中介绍手中的金银花。2014年，夏亦中接受新京报采访时回忆，隆回金银花市场的低迷始自2011年。 银花呈棒状，上粗下细，略弯曲，长2厘米至3厘米，表面黄白色或绿白色。 山银花呈棒状而梢弯，长3厘米至4.5厘米，表面绿棕色至黄白色。 国家药典委称综合分析两者多方面存差异
2010年新版药典将对常用辅料范围实现的调整点评
日前，2010年版《中华人民共和国药典》出版合同签字仪式在国家药典委员会举行。据悉，新版药典将于本月底定稿，明年初出版发行，2010年7月1日起正式实施。 笔者了解到，新版药典将努力扩大收载常用辅料的范围，已安排辅料标准起草205种。 其中修订原2005版71种，拟新增134种，并专
新版《药典》公布－2600亿中药饮片市场面临挑战
7月2日，国家药监局、国家卫健委发布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)，12月30日起正式实施。《药典》共收载品种5911种，新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种。对于业界关注度颇高的中药农残问题，《药典》也明确要求，甲胺磷等33种禁用农药不得检出(
ICPMS应用：2015年新版药典新增As和Hg形态分析方法
新药典的更新内容 根据2015年新版药典，电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法已经成为重金属安全性的检测的重要手段，不但新增了方法检出限和方法定量限，而且ICPMS方法可用于I、II、III部。 同时，在2015年新版药典中新增 As 和 Hg 形态分析。进一步确定了药物中的元素
新版《中国药典》编制完成付梓－首次编纂中药饮片卷557味
日前从中国医药科技出版社获悉，2010年版《中国药典》编制工作完成， 2010年1月正式出版发行。国家财政投入近3亿元专项资金用于国家药品标准提高。中药品种收载范围进一步扩大，与2010版《中国药典》配套出版的《临床用药须知》首次编纂中药饮片卷，收载中药饮片557种。 据悉， 2010年版
【商城热卖】新版药典禁用农药混标溶液上架－－－快来下单吧~
2020版《中国药典》于2020年12月30号正式实施了。新版药典修订了0212药材和饮片检定通则，并在2341农药残留测定法中新增了第五法，给出了33种禁用农药及其代谢物，异构体共55个残留物的具体测定方法。为了方便广大实验室用户一键选购，安特百货商城特别推出新版药典禁用农药标准品专场，快来下
最新版美国药典USP称量法规中的变化与统一
最新版的美国药典已于2013年12月1日正式发布。其中Charpter41天平章节做了很多改变，这是20年来称重相关章节发生的最重大的变化。从章节名称到具体的计算方法都发生了相应的变化。而且从前我们提到USP称量法规时大家首先想到的最小称量量这个名词在新法规中已经不再提及。为什么要做这样的改变，笔者
新版《药典》增加了重金属、农药、黄曲霉毒素等检测项
6月18日，《中国药典》2015版新闻发布会在经济日报社召开。图为新闻发布会现场。 中国经济网记者 裴小阁/摄 今日，国家食品药品监督管理总局发布2015新版《中华人民共和国药典》（以下简称《药典》）。国家药典委员会秘书长张伟透露，新版《药典》仍将金银花和山银花分列收载，山银花的功能主治仍沿用
2015版《中国药典》再升级－于年底实施
《中国药典》（2015年版）将于12月1日起实施。此举标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升，将进一步促进药品质量的整体提高，保障公众用药安全有效。 2015年版药典收载品种总数达到5608个，比2010年版药典新增1082个。覆盖基本药物目录和医疗保险目录的大部分品种，更加适应
2010版《中国药典》将于7月1日起正式实施
记者从2月1日召开的2010年版《中国药典》编制工作总结会上获悉,2010年版《中国药典》编制和印刷出版工作圆满完成,即将由卫生部颁布,于2010年7月1日正式实施。这标志国家药品标准提高行动计划取得重要的阶段性成果。 出席总结大会的266位国家药典委员会委员一致认为,
2010年版药典：修订大刀阔斧－标准全面提高
2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成，标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果，对于保障公众用药安全，促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。 《中国药典》每5年一版，那么
桑国卫、吴浈出席2010年版《中国药典》宣传贯彻大会
桑国卫副委员长、吴浈副局长出席2010年版《中国药典》宣传贯彻大会 9月15日，2010年版《中国药典》宣传贯彻大会在京召开。2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典，将于今年10月1日开始执行，这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。全国人大常委会副委
2010版药典中部分药材标准的变化与解析
2010版药典近日已经全国发行，将于今年7月起执行。新版药典在品种上有大幅度的增加，对于原有药材的标准也变动较多。笔者对部分资源性/野生药材和家种品种的质量标准变动情况进行了归纳、探讨与解析. 部分药材品种的质量标准变化： 品名 变化 甘草&炙甘草
药典推荐药典推荐的好方法
1薄膜过滤法 取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤，冲 洗，在最后一次的冲洗液中加入小于 100cfu 的试验菌，过滤。加硫乙醇酸盐 流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的 容器，加入等量试验菌，作为对照。置规定温度培养 3～5 天，各试验菌同法
《中国药典》2010版编制基本完成－提高药品标准
《中国药典》是我国药品标准体系的核心，是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。记者27日从国家食品药品监管局获悉，2010年版《中国药典》编制工作已基本完成，新版药典实施后，我国药品标准水平将进一步提高。 据悉，2010年版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典，将分为中药、化学药