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CFDA发布硬性光学内窥镜注册技术审查指导原则

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则 食品药品监管总局 2018年3月16日 2018年第54号通告附件.doc......阅读全文

CFDA发布硬性光学内窥镜注册技术审查指导原则

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则》,现予发布。  特此通告。  附件:硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则  食品药品监管总局  2018年3月16日  2018年第54号通告

内窥镜光学测试系统用于医用内窥镜摄像系统的测验

  内窥镜光学测试系统用于医用内窥镜摄像系统的测验方法及所需测试设备,适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的医用内窥镜摄像系统。  通过本测试方案可用于测量摄像系统的亮度响应特性,摄像系统的信噪比,摄像系统的空间频率响应以及摄像系统的静态图像宽容度。本系统遵照标准要求,采用高均匀度的小灰阶

内窥镜光学测试系统用于医用内窥镜摄像系统的测验

 内窥镜光学测试系统用于医用内窥镜摄像系统的测验方法及所需测试设备,适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的医用内窥镜摄像系统。  通过本测试方案可用于测量摄像系统的亮度响应特性,摄像系统的信噪比,摄像系统的空间频率响应以及摄像系统的静态图像宽容度。本系统遵照标准要求,采用高均匀度的小灰阶目

工业内窥镜不同类型的性能比较

 工业内窥镜已成功应用各行各业,例如在建筑桥梁、轨道交通、汽车制造、航空航天、石油化工等行业的开发制造或维护检修等不同领域,工业内窥镜都因其出色的无损检测能力得到重用。工业内窥镜通常可以分为三类:硬性内窥镜、纤维内窥镜(也称光纤维镜)、以及电子视频内窥镜。面对具体的应用需求时,可以根据不同类型工业内

进口内窥镜有哪些?看完这篇文章秒懂

虽然我们的工业起步比较晚,但经过几十年的潜心发展,诸如航空航天、高铁等工业领域目前已经在取得了瞩目的成就。工业成果的良好发展,这有赖于拥有良好品质的工业产品,而良好的工业产品则有赖于重要的质量控制及检测设备——工业内窥镜。在严格的工业检测中,我们所用的大多数内窥镜都是进口的,而奥林巴斯进口内窥镜因为

工业内窥镜从材料学和成像形式可分为这几类

 一、从材料学来分,内窥镜可分为硬管式和软管式两种,又称硬性内窥镜和软性内窥镜。  1、硬性  内窥镜包括传像、照明、气孔三大部分。传像部分分为物镜、中继系统、目镜组成传导图像。照明部分采用冷光源用光导纤维穿入境内的方法。气孔部分作用为送气、送水、通活检钳。  2、软性  内窥镜用纤维光束传像和导光

日本奥林巴斯 工业内窥镜无损检测诊断特点

   使用工业内窥镜对产品内部进行远距离目视检查(Remote Visual Inspection RVI),做为有效保证产品质量的无损检测手段之一, 目前已广泛应用于航空、航天、能源、电力、兵器工业、汽车制造、建筑等领域。工业内窥镜是对产品内部远距离检查和人眼延伸的工具。在产品质量检查过程中,当人

总局发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜(第二类)注册技术指导原则(2017年修订版)》《硬管内窥镜(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)》(见附件),现予发布。  特此通告。

内窥镜光学检测系统的使用随着发展越来越广泛

  内窥镜光学检测系统根据各元素的特征X射线的强度,也可以获得各元素的含量信息。近年来,在各行业应用范围不断拓展,已成为一种广泛应用于冶金、地质、有色、建材、商检、环保、卫生等各个领域,特别是在RoHS检测领域应用得醉多也醉广泛。   随着科学技术的快速发展,内窥镜光学检测系统的应用越来越广泛。先进

工业内窥镜的主要用处

 工业内窥镜的主要用处,工业内窥镜由于它的特殊尺寸设计,可以让我们在检测进不用破坏或拆除被检测机械的表面简便、准确地观察物体内部表面结构或工作状态。随着工业机械的发展,对于工业内窥镜的需求是越来越多样了,那么,工业内窥镜有哪些主要用处呢?对此工业内窥镜代理商-樽祥科技为大家介绍。  工业内窥镜的各大