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医疗器械:艰难起飞的先驱者

近期国家对医疗器械好政策的不断出台:近几年国家将重点支持10~15家大型医疗器械企业集团,扶持40~50家创新型高技术企业,建立8~10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地。 发改委、工信部、财政部和卫计委正联手拟定“产业振兴和技术改造专项”,整个专项扶持资金为15亿元。其中,2013年高性能医学诊疗设备发展专项将聚焦医学影像设备,体外诊断产品、治疗设备等领域,以实现产业链上下游协同发展。 面对目前中国大型医疗设备市场被外资垄断这一情况,有关领导表示,我国未来将大力发展国产医疗设备,降低医疗成本,并通过严格执行政府采购法,确保财政资金优先采购国产医疗设备,对领先具有我国独立知识产权的技术在办医保时给予倾斜。 但是目前中国民族医疗器械产业两极分化严重,中国目前有60家在国内外上市企业都是是做常规设备,做诊断类产品的,做家用医疗产品。如深圳迈瑞,华润万东,上海科华,江苏鱼跃......阅读全文

我国医疗器械企业面临的三大门槛和三大障碍

  江苏医疗器械科技产业园   近期国家对医疗器械利好政策的不断出台:近几年国家将重点支持10~15家大型医疗器械企业集团,扶持40~50家创新型高技术企业,建立8~10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地。发改委、工信部、财政部和卫计委正联手拟定“产业振兴和技术改造专

中国医疗器械的未来出路

  3月17日,食药监局开展医疗器械“五整治”专项行动。早在今年1月15日,中国医药物资协会在京正式发布《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》。过去12年来,中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元,剔除物价因素影响,12年间增长了近9.4倍。   据中国

外资把控我国高端医疗器械市场:比国产贵70%

  由于长期把控着中国70%的高端医疗设备,通用(GE)、飞利浦(Philips)、西门子(Siemens)(被简称为GPS)更成为众矢之的。  医疗医药行业近期颇不平静。  9月19日,湖南省长沙市中级人民法院依法就葛兰素史克(中国)投资有限公司为在中国扩大药品销量、牟取不正当利益,而采取贿赂销售

生物技术物价审批:“跑断腿 望穿眼”

  在物价审批的各类障碍面前,受到伤害的不只是企业,还有医院和患者。  生物技术产品与服务在从实验室走向市场的过程中,除了获得注册证外,办理物价审批是最重要的环节。办理物价审批各省情况不同,但至少要一年以上,有部分省三年才办理一次。我国的原创技术、在全球占据领先地位的妇科射频消融技术,花了十年时间才

焦玲:最新IVD政策法规

  2019年9月4日-6日,由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造,创新突围”为主题,共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演,持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化;同时就医疗器械政策趋势、企业

药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则发布

  国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则(试行)》、《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,调整了药品注册收费标准,制定了医疗器械新的收费标准。  新的收费标准是根据国家发改委、财政部《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业

基因检测行业研究报告:推广策略影响基因公司未来发展

基因检测行业研究报告:推广策略影响基因公司未来发展   中国基因产业发展迅速,几乎进入了世界顶尖水平的阵营。尤其在近三年,基因测序从科研走向临床,产业链逐步完整,不仅壮大了公司实力,更为普通消费者带来多种选择。华大基因旗下的华大科技和华大医学也将登陆资本市场。  进入2014年,随

程京院士:为生物医药企业解开创新束缚

  程京   “困境并不是由技术原因造成的。”近日,中国工程院院士程京在谈到生物技术企业发展中遭遇的创新困境时,对《中国科学报》记者坦言,“生物医药企业的创新困境,在于不创新没有核心竞争力、创新没有市场生存力的两难选择。”   生物医药技术目前已成为制药业中发展最快、活力最强、技术

耳聋基因筛查:星火待燎原

▲采集婴儿足跟血做耳聋基因筛查。▲DNA片段  如果表演《千手观音》的舞蹈演员邰丽华出生的时候进行过耳聋基因筛查,或许她和她的同伴们,就有可能避免“一针致聋”的悲剧出现。但是,耳聋基因筛查项目在实际推广的过程中,却因旧的体制、机制的束缚,处于蹒跚前行的状态。  “如果表演《千手观音》的舞蹈演员邰丽华

基因测序法律规定

在网上搜索“基因测序”,能看到多家医疗机构、体检中心,甚至公司提供的体检套餐,内容覆盖肿瘤、高血压、糖尿病等基因检测,价格从数百元到数万元不等。只需一滴血或一点唾液,就能预测罹患多种疾病,如癌症或白血病,国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会联合发出通知,要求在相关准入标准

贺林: 基因测序发展需要更多顶层设计

  创新启示录:基因测序产业应用前景广泛  《中国出生缺陷防治报告(2012)》指出,我国出生缺陷发生率为5.6%,每年新增出生缺陷患儿89.6万,其中结构畸形25万,防治形势严峻。这些实际仅是来自刚出生时的统计数据,如果把后发的也进行统计,出生缺陷人数要远远高于此数。  “冰岛的人口不过30万人,

持续走强!防疫物资板块成上半年牛股聚集地

  半年报业绩预告大幕拉开,生产口罩、防护服、额温枪的上市公司陆续带来惊喜。  口罩生产商振德医疗(78.110, 7.10, 10.00%)业绩表现最为抢眼,上半年净利润达到约10亿元,增幅近16倍,而过去五年公司实现的归属于上市公司股东净利润之和约5.7亿元。达安基因(29.620, -0.26

跨国药企:审批效率低下困扰中国医药市场

  中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰,对此中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。  北京时间11月11日下午消息,世界知名药企礼来制药(Eli lilly)和强生制药(Johnson & Johnson)的首席执行官近日表示,中国医药市场长期以来一直被监

跨国药企:审批效率低下困扰中国医药市场

  中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰,对此中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。  北京时间11月11日下午消息,世界知名药企礼来制药(Eli lilly)和强生制药(Johnson & Johnson)的首席执行官近日表示,中国医药市场长期以来一直被监

各全国性行业协会商会暂不得举办各类聚集性活动

  民政部6日发布消息,要求各全国性行业协会商会在疫情得到有效控制之前,一般不得举办各类聚集性活动,采取网上办公、通讯联络等措施,减少人员流动,降低疫情发生风险。  民政部要求,各全国性行业协会商会非特殊情况不进入湖北疫区,因支援需要前往疫区的人员要做好防护措施,返程后及时组织人员隔离、车辆装备消毒

我国六部门联合启动药品安全专项整治工作

  新华网北京7月17日专电 记者17日从国家食品药品监管局获悉,按照国务院有关部署,我国正式启动药品安全专项整治工作,力争用两年时间,完善药品生产经营规范和质量标准,全面保障公众用药安全。   专项整治工作由卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监管局和国家中医药   管理

程京院士:从疾病诊治到健康维护

  日前,在清华大学《清华大学医疗健康大数据前沿论坛》大会上,中国工程院院士、清华大学教授程京以《转化:从疾病诊治到健康维护》为题,进行大会报告。  基因测序的应用  报告的开始,程院士就向大家解释了什么是生物芯片。生物芯片就是能对小分子、生物大分子、细胞、组织等进行高通量、快速并行处理和分析的微检

生物医药别让创新等成“黄花菜”

  多数欧美发达国家都将生物医药产业作为国家产业发展的重要方向。在我国,大力发展生物医药产业,同样具有重要的战略意义和机遇。  今年两会期间,农工党中央递交了关于《深化卫生科技体制改革将医疗卫生和健康服务业培育成创新驱动发展的战略高地》的提案,其中建议将生物医药和医疗器械产业列为国家新兴高端制造业的

市场监管总局:开展保健食品质量安全提升行动

  近日,市场监管总局印发《假冒伪劣重点领域 治理工作方案(2019-2021)》。《方案》提出,开展特殊食品监管专项行动,严厉查处虚假违法广告。图片来源于网络  《方案》聚焦“一老一小”,加大对保健食品和婴幼儿配方食品的抽检力度,继续对婴幼儿配方奶粉实施月月抽检,覆盖所有在产获证企业及食品安全国家

关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议

  到二○二○年全面建成小康社会,是我们党确定的“两个一百年”奋斗目标的第一个百年奋斗目标。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段,“十三五”规划必须紧紧围绕实现这个奋斗目标来制定。   中国共产党第十八届中央委员会第五次全体会议全面分析国际国内形势,认为如期全面建成小康社会既具有充分条件也面临艰

八大券商:预测2015年医药行业大势

  2014年,医药行业波荡起伏,业绩增幅下滑,突破性政策频频发布,2015年,医药行业终归何处?且看八大券商论医药行业后市。申银万国证券:机会来自创新变革的红利  2014,变革酝酿年:从医药制造企业、流通企业端观察,2014年行业收入增速有所下滑,但样本医院终端用药增速与2013年基本持平。20

调查称环保部门成我国企业负担最大来源

企业负担大清查  中国企业十七项最重负担排名公布 环保部门成负担最大来源  深秋的北京,位于西单的工业和信息化部大院一如继往地平静。  看似平静的背后,一场史上规模最大、规格最高、历时时间最长的为中小企业减负行动,已车马轰鸣。  据悉,此次减负行动从今年